Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka histiocytozy komórek Langerhansa w płucach

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Charakterystyka funkcjonalna i genetyczna histiocytozy komórek Langerhansa w płucach: implikacje diagnostyczne i terapeutyczne.

Bardzo niedawne badania wskazują, że wysoki odsetek HCL, około 50%, ma mutacje w onkogenie B-RAF. Rozwój ultraczułych metodologii zdolnych do identyfikacji tych mutacji w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych będzie stanowić znaczący postęp w diagnostyce i leczeniu tych pacjentów. Nieokreślony odsetek HCL nie wykazuje mutacji w B-RAF. W konsekwencji głęboka analiza genetyczna, poprzez zastosowanie technik masowego sekwencjonowania, może sprzyjać identyfikacji nowych zmian, które przyczyniają się do rozwoju choroby.

Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z HCL mogą prezentować inny stan zapalny niż osoby zdrowe lub palacze, co pozwoliło nam zidentyfikować nowe biomarkery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest poszerzenie wiedzy genetycznej i patofizjologicznej tej choroby. W tym celu zostaną opracowane następujące punkty:

  • Identyfikacja mutacji w onkogenie B-RAF u hiszpańskich pacjentów z płucną LCHF.
  • Opracowanie ultraczułych metod analizy genetycznej umożliwiających identyfikację mutacji genu B-RAF w próbkach popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL).
  • Określenie, czy pacjenci z mutacjami w onkogenie B-RAF wykazują odmienne cechy kliniczne, radiologiczne i/lub czynnościowe w porównaniu z pacjentami bez mutacji.
  • Charakterystyka profilu zapalnego pacjentów z HPCL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diego Castillo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną histiocytozą z komórek Langerhansa

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety bez ograniczeń wiekowych
  • Ustalone rozpoznanie histiologiczne histiocytozy komórek Langerhansa.
  • Obraz kliniczno-radiologiczny zgodny z HCLP.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Brak akceptacji świadomej zgody.
  • Brak w historii klinicznej zmiennych klinicznych, radiologicznych i czynnościowych istotnych dla rozpoznania HLCP.
  • Zaburzenie psychiczne lub ograniczenie kompresji badania (w tym język, problem społeczno-kulturowy itp.).
  • Wyniki radiologiczne sugerujące inną przewlekłą chorobę płuc.
  • Aktywna infekcja dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z mutacjami w onkogenie B-RAF w histiocytozie Langerhansa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-LAN-2013-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histiocytoza z komórek Langerhansa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj