Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonalis Langerhans-sejtek hisztiocitózisának jellemzése

2020. augusztus 16. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

A pulmonalis Langerhans-sejtek hisztiocitózisának funkcionális és genetikai jellemzése: diagnosztikai és terápiás következmények.

A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a HCL nagy százaléka, körülbelül 50%-a mutációt mutat a B-RAF onkogénben. A bronchoalveoláris mosásban ezen mutációk azonosítására alkalmas ultraérzékeny módszerek kifejlesztése jelentős előrelépést jelent ezeknek a betegeknek a diagnózisában és kezelésében. A HCL meghatározatlan százaléka nem mutat mutációt a B-RAF-ben. Következésképpen a mélyreható genetikai elemzés a masszív szekvenálási technikák alkalmazásával elősegítheti a betegség kialakulásához hozzájáruló új elváltozások azonosítását.

Feltételeztük, hogy a HCL-ben szenvedő betegek eltérő gyulladásos állapotot mutathatnak, mint az egészséges alanyok vagy a dohányosok, ami lehetővé teszi új biomarkerek azonosítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány fő célja a betegség genetikai és patofiziológiai ismereteinek bővítése. Ehhez a következő pontokat dolgozzák ki:

  • A B-RAF onkogén mutációinak azonosítása pulmonális LCHF-ben szenvedő spanyol betegeknél.
  • Ultraszenzitív genetikai elemzési módszerek fejlesztése, amelyek alkalmasak a B-RAF mutációinak azonosítására bronchoalveoláris lavage (BAL) mintákban.
  • Annak meghatározása, hogy a B-RAF onkogén mutációiban szenvedő betegek eltérő klinikai, radiológiai és/vagy funkcionális jellemzőkkel rendelkeznek-e azokhoz képest, akiknél nincs mutáció.
  • A HPCL-ben szenvedő betegek gyulladásos profiljának jellemzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Diego Castillo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Langerhans sejt hisztiocitózissal diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Férfiak és nők korhatár nélkül
  • A Langerhans-sejtek hisztiocitózisának szövettani diagnózisa.
  • HCLP-kompatibilis klinikai-radiológiai kép.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • A tájékozott beleegyezés el nem fogadása.
  • A HLCP diagnózisához nélkülözhetetlen klinikai, radiológiai és funkcionális változók hiánya a klinikai anamnézisben.
  • Pszichiátriai rendellenesség vagy a tanulmányi tömörítés korlátozása (beleértve a nyelvi, szociokulturális problémákat stb.).
  • Más krónikus tüdőbetegségre utaló radiológiai leletek.
  • Aktív légúti fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A B-RAF onkogén mutációival rendelkező résztvevők száma Langerhans hisztiocitózisban
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-LAN-2013-39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Langerhans sejt hisztiocitózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel