Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av pulmonell Langerhans cellhistiocytos

16 augusti 2020 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Funktionell och genetisk karakterisering av pulmonell Langerhans cellhistiocytos: diagnostiska och terapeutiska implikationer.

Mycket färska studier indikerar att en hög andel av HCL, cirka 50 %, har mutationer i B-RAF-onkogenen. Utvecklingen av ultrakänsliga metoder som kan identifiera dessa mutationer i bronkoalveolär sköljning kommer att representera ett betydande framsteg i diagnosen och behandlingen av dessa patienter. En obestämd procentandel av HCL uppvisar inga mutationer i B-RAF. Följaktligen kan den djupa genetiska analysen, genom användning av tekniker för massiv sekvensering, gynna identifieringen av nya förändringar som bidrar till utvecklingen av sjukdomen.

Vi antog att patienter med HCL kan uppvisa ett annat inflammatoriskt tillstånd än friska försökspersoner eller rökare, vilket gör att vi kan identifiera nya biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utöka den genetiska och patofysiologiska kunskapen om denna sjukdom. För detta kommer följande punkter att utvecklas:

  • Identifiering av mutationer i B-RAF-onkogenen hos spanska patienter med pulmonell LCHF.
  • Utveckling av ultrakänsliga genetiska analysmetoder som kan identifiera mutationer i B-RAF i bronkoalveolära lavage (BAL) prover.
  • För att avgöra om patienter med mutationer i B-RAF-onkogenen uppvisar distinkta kliniska, radiologiska och/eller funktionella egenskaper jämfört med de som saknar mutationen.
  • Karakterisering av den inflammatoriska profilen hos patienter med HPCL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diego Castillo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen Langerhans cell histiocytosis

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Män och kvinnor utan åldersbegränsning
  • Etablerad histiologisk diagnos av histiocytos av langerhansceller.
  • HCLP-kompatibel klinisk-radiologisk bild.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Att inte acceptera informerat samtycke.
  • Frånvaro i klinisk historia av kliniska, radiologiska och funktionella variabler väsentliga för diagnos av HLCP.
  • Psykiatrisk störning eller begränsning för studiekompression (inklusive språk, sociokulturellt problem etc.).
  • Radiologiska fynd som tyder på en annan kronisk lungsjukdom.
  • Aktiv luftvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med mutationer i B-RAF-onkogenen i Langerhans histiocytos
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Första postat (Faktisk)

28 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-LAN-2013-39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Histiocytoser i Langerhans-celler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera