脳卒中患者の上肢運動回復に対する多感覚刺激の効果：予備試験
脳卒中リハビリテーションの進歩にもかかわらず、脳卒中後の上肢障害は依然として主要な課題です。 求心性受容体の刺激が脳の神経可塑性を高めることを裏付ける証拠が増えています。 研究は、多感覚刺激が、脳卒中によって中断された感覚運動ループを再確立することによって運動学習を促進し、神経可塑性を高める可能性があることを示唆しています。
この研究の目的は、脳卒中患者の上肢運動回復とセルフケア機能に対する多感覚刺激の効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
老年病院の作業療法部門に紹介された脳卒中患者が募集され、無作為に多感覚療法グループまたは従来のトレーニンググループに割り当てられます。 多感覚療法グループは、12 週間 (2 セッション/週、90 分/セッション) のトレーニングを受けました。 各セッションは、15 分間の感覚刺激 (冷気と振動)、45 分間の運動トレーニング、30 分間のセルフケア トレーニングから始まりました。 従来のトレーニング グループには、12 週間 (2 セッション/週、90 分/セッション) のトレーニングが含まれていました。 各セッションには、60 分間の上肢運動練習と 30 分間のセルフケア トレーニングが含まれていました。
結果の測定には以下が含まれます。上肢の運動制御と機能には、ブルンストロム病期、Fugl-Meyer 評価スケール、および片麻痺上肢の機能テストが使用されました。筋力には手動筋力テストが使用されました。 セルフケアのパフォーマンスには、修正されたバーセル指数が使用されました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wong Tai Sin、香港
- Wong Tai Sin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初めての虚血性または出血性脳卒中;
- 4週間以上6ヶ月未満の脳卒中発症
- 単一病変
- 上肢運動障害
- 重度の認知障害はなく、口頭での指示に従うことができます。
除外基準:
- 刺激適用領域の皮膚の状態/損傷
- 寒冷または振動アプリケーションの禁忌
- 言語障害または全体的な失語症
- 筋骨格系または心臓の障害
- その他の神経疾患
- -末梢血管疾患または神経障害に起因する糖尿病または感覚障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多感覚療法グループ
多感覚療法 (MT) グループは、作業療法士による 12 週間 (2 セッション/週、90 分/セッション) のトレーニングを受けました。
各セッションは、15 分間の感覚刺激 (冷気と振動)、45 分間の運動トレーニング、30 分間のセルフケア トレーニングから始まりました。
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感覚刺激、運動訓練、ADL訓練
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アクティブコンパレータ：従来のトレーニンググループ
従来のトレーニング (CT) グループには、作業療法士による 12 週間 (2 セッション/週、90 分/セッション) のトレーニングが含まれていました。
各セッションには、60 分間の上肢運動練習 (MT グループと同じ) と 30 分間のセルフケア トレーニング (MT グループと同じ) が含まれていました。
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運動訓練とADL訓練
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 3か月での運動回復のFugl-Meyer評価
時間枠：12週目のベースラインおよび介入後
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Fugl-Meyer 評価を使用して、ベースライン時および介入後の相乗的および随意運動の進行状況を評価しました。
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12週目のベースラインおよび介入後
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片麻痺上肢のベースライン機能検査からの変化 3 か月
時間枠：12週目のベースラインおよび介入後
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片麻痺上肢の機能テストは、ベースライン時および介入後の片麻痺上肢機能の回復を評価するために使用されました。
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12週目のベースラインおよび介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン修正バーセル指数からの変化（3 か月）
時間枠：12週目のベースラインおよび介入後
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修正バーセル指数は、ベースライン時および介入後の日常生活の基本的な活動における機能的パフォーマンスを測定するために使用されました。
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12週目のベースラインおよび介入後
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ベースラインの手動筋力テストから 3 か月の変化
時間枠：12週目のベースラインおよび介入後
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ベースライン時および介入後の上肢筋群の運動回復および強度の評価には、手動筋力テスト (MMT) が使用されました。
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12週目のベースラインおよび介入後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ray Li, Master、Occupational Therapist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。