Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji multisensorycznej na regenerację ruchową kończyny górnej u pacjenta z udarem mózgu: badanie wstępne

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Ray KF Li, Tung Wah College

Pomimo postępów w rehabilitacji poudarowej, poudarowe upośledzenie kończyny górnej nadal stanowi duże wyzwanie. Można znaleźć coraz więcej dowodów potwierdzających, że stymulacja receptora doprowadzającego zwiększa neuroplastyczność w mózgu. Badania sugerują, że stymulacja multisensoryczna może promować uczenie się motoryczne poprzez przywrócenie przerwanej pętli czuciowo-ruchowej z powodu udaru i zwiększenie neuroplastyczności.

Celem pracy było zbadanie wpływu stymulacji multisensorycznej na regenerację ruchową kończyn górnych oraz funkcje samoobsługowe u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po udarze mózgu skierowani na oddział terapii zajęciowej geriatrycznego oddziału dziennego będą rekrutowani i losowo przypisywani do grupy terapii multisensorycznej lub grupy treningu konwencjonalnego. Grupa terapii multisensorycznej przeszła 12-tygodniowe szkolenie (dwie sesje/tydzień; 90 minut/sesja). Każda sesja rozpoczynała się od 15 minut stymulacji sensorycznej (zimno i wibracje), 45 minut treningu motorycznego i 30 minut treningu samoobsługi. Konwencjonalna grupa treningowa obejmowała 12 tygodni (dwie sesje na tydzień; 90 minut na sesję). Każda sesja obejmowała 60 minut ćwiczeń motorycznych kończyn górnych i 30 minut treningu samoobsługi.

Pomiary wyników obejmowały: stopień Brunnstroma, skalę oceny Fugla-Meyera i test czynnościowy kończyny górnej z porażeniem połowiczym wykorzystano do kontroli motorycznej i funkcji kończyny górnej; Do określenia siły mięśni zastosowano ręczne testy mięśni. Zmodyfikowany Indeks Barthel został wykorzystany do samoobsługi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Wong Tai Sin, Hongkong
        • Wong Tai Sin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar niedokrwienny lub krwotoczny po raz pierwszy;
  • Początek udaru > 4 tygodni i < 6 miesięcy
  • Pojedyncza zmiana
  • Deficyt motoryczny kończyny górnej
  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych i możliwość wykonywania instrukcji słownych.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby skóry / urazy w miejscach aplikacji stymulacji
  • Przeciwwskazanie do aplikacji na zimno lub wibrowanie
  • Zaburzenia mowy lub globalna afazja
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub serca
  • Inne stany neurologiczne
  • Cukrzyca w wywiadzie lub upośledzenie czucia związane z chorobą naczyń obwodowych lub neuropatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii multisensorycznej
Grupa terapii multisensorycznej (MT) przeszła 12-tygodniowe (dwie sesje w tygodniu; 90 minut na sesję) szkolenie prowadzone przez terapeutę zajęciowego. Każda sesja rozpoczynała się od 15 minut stymulacji sensorycznej (zimno i wibracje), 45 minut treningu motorycznego i 30 minut treningu samoobsługi.
Inny: Terapia multisensoryczna
Stymulacja sensoryczna, trening motoryczny i trening ADL
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Grupa trenująca konwencjonalnie (CT) obejmowała 12 tygodni (dwie sesje/tydzień; 90 minut/sesję) treningu prowadzonego przez terapeutę zajęciowego. Każda sesja obejmowała 60 minut ćwiczeń motorycznych kończyn górnych (tak samo jak w grupie MT) oraz 30 minut treningu samoobsługi (tak samo jak w grupie MT).
Inny: Trening konwencjonalny
Trening motoryczny i trening ADL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie Fugl-Meyer poprawy motoryki po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Ocena Fugl-Meyer została wykorzystana do oceny postępów w ruchu synergistycznym i dobrowolnym na początku i po interwencji.
Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu funkcjonalnego kończyny górnej z porażeniem połowiczym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Test czynnościowy kończyny górnej z porażeniem połowiczym wykorzystano do oceny powrotu funkcji kończyny górnej z porażeniem połowiczym na początku badania i po interwencji.
Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zmodyfikowany wskaźnik Barthel po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel został wykorzystany do pomiaru sprawności funkcjonalnej w podstawowych czynnościach życia codziennego na początku badania i po interwencji.
Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Ręcznego testu mięśni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Ręczne testy mięśni (MMT) zastosowano do oceny regeneracji ruchowej i siły grup mięśni kończyn górnych na początku i po interwencji.
Wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tung Wah College

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1193-6547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie dostępne dane zgodnie z żądaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia multisensoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj