Efeito da estimulação multissensorial na recuperação motora da extremidade superior em pacientes com AVC: um teste preliminar
Apesar dos avanços na reabilitação do AVC, o comprometimento da extremidade superior pós-AVC ainda é um grande desafio. Evidências crescentes podem ser encontradas apoiando a estimulação do receptor aferente que aumenta a neuroplasticidade no cérebro. Estudos sugeriram que a estimulação multissensorial poderia promover a aprendizagem motora, restabelecendo o ciclo sensório-motor interrompido devido ao acidente vascular cerebral e aumentando a neuroplasticidade.
O objetivo do estudo foi examinar o efeito da estimulação multissensorial na recuperação motora da extremidade superior e na função de autocuidado em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AVC encaminhados para a divisão de terapia ocupacional do hospital-dia geriátrico serão recrutados e designados aleatoriamente para um grupo de terapia multissensorial ou um grupo de treinamento convencional. O grupo de terapia multissensorial recebeu treinamento de 12 semanas (duas sessões/semana; 90 minutos/sessão). Cada sessão começou com 15 minutos de estimulação sensorial (frio e vibração), 45 minutos de treinamento motor e 30 minutos de treinamento de autocuidado. O grupo de treinamento convencional incluiu 12 semanas (duas sessões/semana; 90 minutos/sessão). Cada sessão incluiu 60 minutos de prática motora da extremidade superior e 30 minutos de treinamento de autocuidado.
As medidas de resultado incluíram: estágio de Brunnstrom, escala de avaliação Fugl-Meyer e teste funcional para a extremidade superior hemiplégica foram usados para controle motor e função do membro superior; e Teste muscular manual foi usado para força muscular. O Índice de Barthel modificado foi utilizado para o desempenho do autocuidado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico;
- Início do AVC > 4 semanas e < 6 meses
- Lesão única
- Déficit motor da extremidade superior
- Sem comprometimento cognitivo grave e capaz de seguir instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Condições/lesões da pele nas áreas de aplicação da estimulação
- Contra-indicação para aplicação de frio ou vibração
- Distúrbio da fala ou afasia global
- Distúrbios musculoesqueléticos ou cardíacos
- Outras condições neurológicas
- História de diabetes ou deficiência sensorial atribuível a doença vascular periférica ou neuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia multissensorial
O grupo de terapia multissensorial (TM) recebeu um treinamento de 12 semanas (duas sessões/semana; 90 minutos/sessão) conduzido por um terapeuta ocupacional.
Cada sessão começou com 15 minutos de estimulação sensorial (frio e vibração), 45 minutos de treinamento motor e 30 minutos de treinamento de autocuidado.
|
Estimulação sensorial, treinamento motor e treinamento AVD
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional
O grupo de treinamento convencional (CT) incluiu 12 semanas (duas sessões/semana; 90 minutos/sessão) de treinamento conduzido por um terapeuta ocupacional.
Cada sessão incluiu 60 minutos de prática motora da extremidade superior (igual ao grupo MT) e 30 minutos de treinamento de autocuidado (igual ao grupo MT).
|
Treinamento motor e treinamento AVD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da avaliação de Fugl-Meyer da recuperação motora da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
A avaliação de Fugl-Meyer foi usada para avaliar o progresso no movimento sinérgico e voluntário na linha de base e pós-intervenção.
|
Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
|
Alteração do teste funcional basal para membro superior hemiplégico em 3 meses
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
O Teste Funcional para Extremidade Superior Hemiplégica foi usado para avaliar a recuperação das funções da extremidade superior hemiplégica no início e após a intervenção.
|
Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice de Barthel modificado da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
O Índice de Barthel modificado foi usado para medir o desempenho funcional nas atividades básicas da vida diária no início e após a intervenção.
|
Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
|
Alteração do teste muscular manual basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
O teste muscular manual (MMT) foi utilizado para a avaliação da recuperação motora e força dos grupos musculares da extremidade superior no início e pós-intervenção.
|
Linha de base e pós-intervenção na semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1193-6547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia multissensorial
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDesconhecidoO novo tratamento na terapia de ambliopiaIrã (Republic Islâmica do Irã
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência cardíaca | Insuficiência Cardíaca AgudaParaguai
-
Vyaire MedicalAinda não está recrutandoSíndrome de Insuficiência Respiratória do Recém-NascidoItália