A multiszenzoros stimuláció hatása a felső végtag motoros helyreállítására stroke-os betegeknél: előzetes vizsgálat
A stroke-rehabilitáció fejlődése ellenére a stroke utáni felső végtag károsodás továbbra is komoly kihívást jelent. Egyre több bizonyíték található arra vonatkozóan, hogy az afferens receptor stimulálása fokozza az agy neuroplaszticitását. A tanulmányok azt sugallták, hogy a multiszenzoros stimuláció elősegítheti a motoros tanulást azáltal, hogy helyreállítja a stroke miatt megszakadt szenzomotoros hurkot, és fokozza a neuroplaszticitást.
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a multiszenzoros stimuláció hatását a felső végtagi motoros regenerációra és az öngondoskodásra stroke-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A geriátriai nappali kórház foglalkozásterápiás osztályára utalt stroke-betegeket toborozzák, és véletlenszerűen besorolják egy multiszenzoros terápiás csoportba vagy egy hagyományos képzési csoportba. A multiszenzoros terápiás csoport 12 hetes (két alkalom/hét; 90 perc/menet) képzésben részesült. Minden edzés 15 perces szenzoros stimulációval (hideg és vibráció), 45 perces motoros edzéssel és 30 perces öngondoskodással kezdődött. A hagyományos képzési csoport 12 hetes (két alkalom/hét; 90 perc/menet) képzést tartalmazott. Minden foglalkozás 60 perc felső végtag motoros gyakorlatot és 30 perc öngondoskodási edzést tartalmazott.
Az eredmények a következők voltak: Brunnstrom stádiuma, Fugl-Meyer értékelési skálája és funkcionális teszt a felső végtag hemiplégiájára a felső végtag motoros vezérlésére és működésére; és az izomerő mérésére manuális izomtesztet alkalmaztak. A módosított Barthel-indexet használták az öngondoskodáshoz
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal előforduló ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke;
- A stroke kezdete > 4 hét és < 6 hónap
- Egyetlen elváltozás
- A felső végtag motoros hiánya
- Nincs súlyos kognitív károsodás, és képes követni a szóbeli utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségek/sérülések a stimuláció alkalmazási területein
- Ellenjavallat hideg vagy vibrációs alkalmazás esetén
- Beszédzavar vagy globális afázia
- Izom-csontrendszeri vagy szívbetegségek
- Egyéb neurológiai állapotok
- Cukorbetegség anamnézisében vagy perifériás érbetegségnek vagy neuropátiának tulajdonítható érzékszervi károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multiszenzoros terápiás csoport
A multiszenzoros terápiás (MT) csoport 12 hetes (két alkalom/hét; 90 perc/menet) képzésben részesült, amelyet egy foglalkozási terapeuta vezetett.
Minden edzés 15 perces szenzoros stimulációval (hideg és vibráció), 45 perces motoros edzéssel és 30 perces öngondoskodással kezdődött.
|
Érzékszervi stimuláció, motoros edzés és ADL edzés
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos képzési csoport
A hagyományos képzési (CT) csoport 12 hetes (két alkalom/hét; 90 perc/menet) képzést tartalmazott, amelyet egy foglalkozási terapeuta vezetett.
Minden foglalkozás 60 perc felső végtag motoros gyakorlatot (ugyanúgy, mint az MT csoportban) és 30 perc öngondoskodási edzést (ugyanaz, mint az MT csoportban) tartalmazott.
|
Motoros edzés és ADL edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest, Fugl-Meyer motoros helyreállítási értékelés 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
A Fugl-Meyer-értékelést használták a szinergetikus és önkéntes mozgás előrehaladásának értékelésére az alapvonalon és a beavatkozás után.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a felső féloldali felső végtag funkcionális tesztjéhez képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
A hemiplegikus felső végtag funkcionális tesztjét használták a hemiplegikus felső végtag funkcióinak helyreállításának értékelésére a kiinduláskor és a beavatkozás után.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a módosított Barthel-indexhez képest 3 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
A módosított Barthel-indexet a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek funkcionális teljesítményének mérésére használták a kiinduláskor és a beavatkozás után.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
|
Változás a kiindulási kézi izomteszthez képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
Manuális izomtesztet (MMT) alkalmaztunk a felső végtagi izomcsoportok motoros felépülésének és erejének értékelésére a kiinduláskor és a beavatkozás után.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1193-6547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .