Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av multisensorisk stimulering på motorisk återhämtning i övre extremiteter hos en strokepatient: ett preliminärt test

23 mars 2017 uppdaterad av: Ray KF Li, Tung Wah College

Trots framstegen inom strokerehabilitering är nedsättning av övre extremiteter efter stroke fortfarande en stor utmaning. Det finns allt fler bevis för att stimulering av den afferenta receptorn förbättrar neuroplasticiteten i hjärnan. Studier har föreslagit att multisensorisk stimulering kan främja motorisk inlärning genom att återupprätta den störda sensorimotoriska slingan på grund av stroke och förbättra neuroplasticiteten.

Syftet med studien var att undersöka effekten av multisensorisk stimulering på överextremitetsmotorisk återhämtning och egenvårdsfunktion hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Strokepatienter som hänvisas till arbetsterapiavdelningen på geriatrisk dag sjukhus kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en multisensorisk terapigrupp eller en konventionell träningsgrupp. Den multisensoriska terapigruppen fick 12 veckors (två sessioner/vecka; 90 minuter/session) träning. Varje pass inleddes med 15 minuters sensorisk stimulering (kyla och vibration), 45 minuters motorisk träning och 30 minuters egenvårdsträning. Den konventionella träningsgruppen inkluderade 12 veckors (två pass/vecka; 90 minuter/pass) träning. Varje pass inkluderade 60 minuters motorisk träning i övre extremiteterna och 30 minuters egenvårdsträning.

Resultatmått inkluderade: Brunnströms stadium, Fugl-Meyers bedömningsskala och funktionstest för den hemiplegiska övre extremiteten användes för motorisk kontroll och funktion i övre extremiteterna; och Manuell muskeltestning användes för muskelstyrka. Det modifierade Barthel-indexet användes för egenvårdsprestanda

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Wong Tai Sin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången ischemisk eller hemorragisk stroke;
  • Strokedebut > 4 veckor och < 6 månader
  • Enkel lesion
  • Övre extremitetsmotoriska underskott
  • Ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och kan följa verbala instruktioner.

Exklusions kriterier:

  • Hudtillstånd/skador över applikationsområdena för stimulering
  • Kontraindikation för kall- eller vibrationsapplikation
  • Talstörning eller global afasi
  • Muskuloskeletala eller hjärtsjukdomar
  • Andra neurologiska tillstånd
  • Historik av diabetes eller sensorisk funktionsnedsättning som kan tillskrivas perifer kärlsjukdom eller neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multisensorisk terapigrupp
Multisensorisk terapi (MT)-gruppen fick en 12-veckors (två sessioner/vecka; 90 minuter/session) utbildning utförd av en arbetsterapeut. Varje pass inleddes med 15 minuters sensorisk stimulering (kyla och vibration), 45 minuters motorisk träning och 30 minuters egenvårdsträning.
Sensorisk stimulering, motorisk träning och ADL-träning
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
Den konventionella träningsgruppen (CT) inkluderade 12 veckors (två pass/vecka; 90 minuter/session) träning utförd av en arbetsterapeut. Varje pass inkluderade 60 minuters motorisk träning i övre extremiteter (samma som i MT-gruppen) och 30 minuters egenvårdsträning (samma som i MT-gruppen).
Motorisk träning och ADL-träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Fugl-Meyer Bedömning av motorisk återhämtning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
Fugl-Meyer Assessment användes för att bedöma framstegen i synergistisk och frivillig rörelse vid baslinjen och efter intervention.
Baslinje och efter intervention vid vecka 12
Ändring från baslinjens funktionstest för hemiplegisk övre extremitet efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
Funktionstestet för den hemiplegiska övre extremiteten användes för att utvärdera återhämtningen av de hemiplegiska övre extremiteternas funktioner vid baslinjen och efter intervention.
Baslinje och efter intervention vid vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Modified Barthel Index vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
Det modifierade Barthel-indexet användes för att mäta funktionell prestation i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet vid baslinjen och efter intervention.
Baslinje och efter intervention vid vecka 12
Ändring från baslinjen för manuell muskeltestning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
Manuell muskeltestning (MMT) användes för utvärdering av motorisk återhämtning och styrka hos muskelgrupper i övre extremiteterna vid baslinjen och efter intervention.
Baslinje och efter intervention vid vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Första postat (Faktisk)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Dela all tillgänglig information som efterfrågas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera