- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03094377
Effekt av multisensorisk stimulering på motorisk återhämtning i övre extremiteter hos en strokepatient: ett preliminärt test
Trots framstegen inom strokerehabilitering är nedsättning av övre extremiteter efter stroke fortfarande en stor utmaning. Det finns allt fler bevis för att stimulering av den afferenta receptorn förbättrar neuroplasticiteten i hjärnan. Studier har föreslagit att multisensorisk stimulering kan främja motorisk inlärning genom att återupprätta den störda sensorimotoriska slingan på grund av stroke och förbättra neuroplasticiteten.
Syftet med studien var att undersöka effekten av multisensorisk stimulering på överextremitetsmotorisk återhämtning och egenvårdsfunktion hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strokepatienter som hänvisas till arbetsterapiavdelningen på geriatrisk dag sjukhus kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en multisensorisk terapigrupp eller en konventionell träningsgrupp. Den multisensoriska terapigruppen fick 12 veckors (två sessioner/vecka; 90 minuter/session) träning. Varje pass inleddes med 15 minuters sensorisk stimulering (kyla och vibration), 45 minuters motorisk träning och 30 minuters egenvårdsträning. Den konventionella träningsgruppen inkluderade 12 veckors (två pass/vecka; 90 minuter/pass) träning. Varje pass inkluderade 60 minuters motorisk träning i övre extremiteterna och 30 minuters egenvårdsträning.
Resultatmått inkluderade: Brunnströms stadium, Fugl-Meyers bedömningsskala och funktionstest för den hemiplegiska övre extremiteten användes för motorisk kontroll och funktion i övre extremiteterna; och Manuell muskeltestning användes för muskelstyrka. Det modifierade Barthel-indexet användes för egenvårdsprestanda
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången ischemisk eller hemorragisk stroke;
- Strokedebut > 4 veckor och < 6 månader
- Enkel lesion
- Övre extremitetsmotoriska underskott
- Ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och kan följa verbala instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Hudtillstånd/skador över applikationsområdena för stimulering
- Kontraindikation för kall- eller vibrationsapplikation
- Talstörning eller global afasi
- Muskuloskeletala eller hjärtsjukdomar
- Andra neurologiska tillstånd
- Historik av diabetes eller sensorisk funktionsnedsättning som kan tillskrivas perifer kärlsjukdom eller neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multisensorisk terapigrupp
Multisensorisk terapi (MT)-gruppen fick en 12-veckors (två sessioner/vecka; 90 minuter/session) utbildning utförd av en arbetsterapeut.
Varje pass inleddes med 15 minuters sensorisk stimulering (kyla och vibration), 45 minuters motorisk träning och 30 minuters egenvårdsträning.
|
Sensorisk stimulering, motorisk träning och ADL-träning
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
Den konventionella träningsgruppen (CT) inkluderade 12 veckors (två pass/vecka; 90 minuter/session) träning utförd av en arbetsterapeut.
Varje pass inkluderade 60 minuters motorisk träning i övre extremiteter (samma som i MT-gruppen) och 30 minuters egenvårdsträning (samma som i MT-gruppen).
|
Motorisk träning och ADL-träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Fugl-Meyer Bedömning av motorisk återhämtning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
Fugl-Meyer Assessment användes för att bedöma framstegen i synergistisk och frivillig rörelse vid baslinjen och efter intervention.
|
Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
|
Ändring från baslinjens funktionstest för hemiplegisk övre extremitet efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
Funktionstestet för den hemiplegiska övre extremiteten användes för att utvärdera återhämtningen av de hemiplegiska övre extremiteternas funktioner vid baslinjen och efter intervention.
|
Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Modified Barthel Index vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
Det modifierade Barthel-indexet användes för att mäta funktionell prestation i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet vid baslinjen och efter intervention.
|
Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen för manuell muskeltestning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
Manuell muskeltestning (MMT) användes för utvärdering av motorisk återhämtning och styrka hos muskelgrupper i övre extremiteterna vid baslinjen och efter intervention.
|
Baslinje och efter intervention vid vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1193-6547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .