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다감각 자극이 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복에 미치는 영향: 예비 시험

2017년 3월 23일 업데이트: Ray KF Li, Tung Wah College

뇌졸중 재활의 발전에도 불구하고 뇌졸중 후 상지 손상은 여전히 ​​주요 과제입니다. 구심성 수용체의 자극이 뇌의 신경가소성을 강화한다는 증거가 증가하고 있습니다. 연구에 따르면 다감각 자극은 뇌졸중으로 인해 중단된 감각 운동 루프를 다시 설정하여 운동 학습을 촉진하고 신경 가소성을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.

본 연구의 목적은 다감각 자극이 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복 및 자기 관리 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

노인요양병원 작업치료과로 의뢰된 뇌졸중 환자를 모집하여 다감각치료군 또는 기존 훈련군으로 무작위 배정한다. 다감각 치료 그룹은 12주(주당 2회, 회당 90분) 교육을 받았습니다. 각 세션은 15분의 감각 자극(냉각 및 진동), 45분의 운동 훈련 및 30분의 자가 관리 훈련으로 시작되었습니다. 기존 훈련 그룹에는 12주(주당 2회, 회당 90분)의 훈련이 포함되었습니다. 각 세션에는 60분의 상지 운동 연습과 30분의 자기 관리 훈련이 포함되었습니다.

결과 측정에는 다음이 포함됩니다. Brunnstrom 단계, Fugl-Meyer 평가 척도 및 편마비 상지 기능 테스트를 상지 운동 제어 및 기능에 사용했습니다. 근력 측정을 위해 수동 근력 검사를 사용했습니다. 수정된 Barthel 지수는 자가 관리 성능에 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wong Tai Sin, 홍콩
        • Wong Tai Sin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
  • 뇌졸중 발병 > 4주 및 < 6개월
  • 단일 병변
  • 상지 모터 적자
  • 심각한 인지 장애가 없으며 구두 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 자극 적용 부위의 피부 상태/상처
  • 추위 또는 진동 적용에 대한 금기 사항
  • 언어 장애 또는 글로벌 실어증
  • 근골격계 또는 심장 질환
  • 기타 신경학적 상태
  • 말초 혈관 질환 또는 신경 병증에 기인한 당뇨병 또는 감각 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다감각 치료 그룹
다중 감각 치료(MT) 그룹은 작업 치료사가 실시하는 12주(주당 2회, 회당 90분) 교육을 받았습니다. 각 세션은 15분의 감각 자극(냉각 및 진동), 45분의 운동 훈련 및 30분의 자가 관리 훈련으로 시작되었습니다.
감각 자극, 운동 훈련 및 ADL 훈련
활성 비교기: 기존 교육 그룹
기존 훈련(CT) 그룹에는 작업 치료사가 실시한 12주(2회/주, 90분/회) 훈련이 포함되었습니다. 각 세션에는 60분의 상지 운동 연습(MT 그룹과 동일)과 30분의 자기 관리 훈련(MT 그룹과 동일)이 포함되었습니다.
운동 훈련 및 ADL 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 Fugl-Meyer 운동 회복 평가에서 3개월 후의 변화
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
Fugl-Meyer 평가를 사용하여 기준선 및 개입 후 시너지 및 수의 운동의 진행 상황을 평가했습니다.
12주차 기준선 및 개입 후
3개월 시점의 편마비 상지에 대한 기준선 기능 검사로부터의 변화
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
편마비 상지 기능 검사는 기준선 및 개입 후 편마비 상지 기능의 회복을 평가하는 데 사용되었습니다.
12주차 기준선 및 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 베이스라인 Modified Barthel Index에서 변경
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
Modified Barthel Index는 기준선 및 개입 후 일상 생활의 기본 활동에서 기능적 성능을 측정하는 데 사용되었습니다.
12주차 기준선 및 개입 후
3개월 후 기준선 수동 근육 검사에서 변경
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
수동 근육 검사(MMT)는 기준선 및 중재 후 상지 근육 그룹의 운동 회복 및 강도 평가에 사용되었습니다.
12주차 기준선 및 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ray Li, Master, Occupational Therapist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청에 따라 사용 가능한 모든 데이터 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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