- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094377
다감각 자극이 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복에 미치는 영향: 예비 시험
뇌졸중 재활의 발전에도 불구하고 뇌졸중 후 상지 손상은 여전히 주요 과제입니다. 구심성 수용체의 자극이 뇌의 신경가소성을 강화한다는 증거가 증가하고 있습니다. 연구에 따르면 다감각 자극은 뇌졸중으로 인해 중단된 감각 운동 루프를 다시 설정하여 운동 학습을 촉진하고 신경 가소성을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.
본 연구의 목적은 다감각 자극이 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복 및 자기 관리 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
노인요양병원 작업치료과로 의뢰된 뇌졸중 환자를 모집하여 다감각치료군 또는 기존 훈련군으로 무작위 배정한다. 다감각 치료 그룹은 12주(주당 2회, 회당 90분) 교육을 받았습니다. 각 세션은 15분의 감각 자극(냉각 및 진동), 45분의 운동 훈련 및 30분의 자가 관리 훈련으로 시작되었습니다. 기존 훈련 그룹에는 12주(주당 2회, 회당 90분)의 훈련이 포함되었습니다. 각 세션에는 60분의 상지 운동 연습과 30분의 자기 관리 훈련이 포함되었습니다.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다. Brunnstrom 단계, Fugl-Meyer 평가 척도 및 편마비 상지 기능 테스트를 상지 운동 제어 및 기능에 사용했습니다. 근력 측정을 위해 수동 근력 검사를 사용했습니다. 수정된 Barthel 지수는 자가 관리 성능에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wong Tai Sin, 홍콩
- Wong Tai Sin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
- 뇌졸중 발병 > 4주 및 < 6개월
- 단일 병변
- 상지 모터 적자
- 심각한 인지 장애가 없으며 구두 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 자극 적용 부위의 피부 상태/상처
- 추위 또는 진동 적용에 대한 금기 사항
- 언어 장애 또는 글로벌 실어증
- 근골격계 또는 심장 질환
- 기타 신경학적 상태
- 말초 혈관 질환 또는 신경 병증에 기인한 당뇨병 또는 감각 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다감각 치료 그룹
다중 감각 치료(MT) 그룹은 작업 치료사가 실시하는 12주(주당 2회, 회당 90분) 교육을 받았습니다.
각 세션은 15분의 감각 자극(냉각 및 진동), 45분의 운동 훈련 및 30분의 자가 관리 훈련으로 시작되었습니다.
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감각 자극, 운동 훈련 및 ADL 훈련
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활성 비교기: 기존 교육 그룹
기존 훈련(CT) 그룹에는 작업 치료사가 실시한 12주(2회/주, 90분/회) 훈련이 포함되었습니다.
각 세션에는 60분의 상지 운동 연습(MT 그룹과 동일)과 30분의 자기 관리 훈련(MT 그룹과 동일)이 포함되었습니다.
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운동 훈련 및 ADL 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 Fugl-Meyer 운동 회복 평가에서 3개월 후의 변화
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
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Fugl-Meyer 평가를 사용하여 기준선 및 개입 후 시너지 및 수의 운동의 진행 상황을 평가했습니다.
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12주차 기준선 및 개입 후
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3개월 시점의 편마비 상지에 대한 기준선 기능 검사로부터의 변화
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
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편마비 상지 기능 검사는 기준선 및 개입 후 편마비 상지 기능의 회복을 평가하는 데 사용되었습니다.
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12주차 기준선 및 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 베이스라인 Modified Barthel Index에서 변경
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
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Modified Barthel Index는 기준선 및 개입 후 일상 생활의 기본 활동에서 기능적 성능을 측정하는 데 사용되었습니다.
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12주차 기준선 및 개입 후
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3개월 후 기준선 수동 근육 검사에서 변경
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
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수동 근육 검사(MMT)는 기준선 및 중재 후 상지 근육 그룹의 운동 회복 및 강도 평가에 사용되었습니다.
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12주차 기준선 및 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ray Li, Master, Occupational Therapist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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