Multisensorisen stimulaation vaikutus aivohalvauspotilaan yläraajan motoriseen palautumiseen: alustava testaus
Aivohalvauksen kuntoutuksen edistymisestä huolimatta aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen vajaatoiminta on edelleen suuri haaste. Yhä enemmän todisteita löytyy siitä, että afferentin reseptorin stimulaatio lisää aivojen neuroplastisuutta. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että multisensorinen stimulaatio voisi edistää motorista oppimista palauttamalla aivohalvauksen aiheuttaman häiriintyneen sensorimotorisen silmukan ja lisäämällä neuroplastisuutta.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää multisensorisen stimulaation vaikutusta aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriseen palautumiseen ja itsehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikäihmisten päiväsairaalan toimintaterapiaan lähetetyt aivohalvauspotilaat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti multisensoriseen hoitoryhmään tai tavanomaiseen koulutusryhmään. Multisensorinen terapiaryhmä sai 12 viikon (kaksi istuntoa/viikko; 90 minuuttia/istunto) koulutusta. Jokainen harjoitus alkoi 15 minuutilla aististimulaatiolla (kylmä ja tärinä), 45 minuutilla motoriikkaharjoittelulla ja 30 minuutilla itsehoitoharjoittelulla. Perinteinen koulutusryhmä sisälsi 12 viikon (kaksi harjoitusta/viikko; 90 minuuttia/tunti) harjoittelua. Jokainen harjoitus sisälsi 60 minuuttia yläraajojen motorista harjoittelua ja 30 minuuttia itsehoitoharjoitusta.
Tulosmittaukset sisälsivät: Brunnstromin vaihetta, Fugl-Meyerin arviointiasteikkoa ja hemiplegisen yläraajan toiminnallista testiä käytettiin yläraajan moottorin ohjaukseen ja toimintaan; ja lihasvoiman mittaamiseen käytettiin manuaalista lihastestausta. Muokattua Barthel-indeksiä käytettiin itsehoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus;
- Aivohalvaus alkaa > 4 viikkoa ja < 6 kuukautta
- Yksittäinen vaurio
- Yläraajojen motorinen puute
- Ei vakavia kognitiivisia häiriöitä ja pystyy noudattamaan suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaudet/-vammat stimulaation käyttöalueilla
- Vasta-aihe kylmälle tai tärinälle
- Puhehäiriö tai globaali afasia
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai sydämen sairaudet
- Muut neurologiset sairaudet
- Diabetes tai aistinvarainen häiriö, joka johtuu perifeerisestä verisuonisairaudesta tai neuropatiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaistinen terapiaryhmä
Multisensorisen terapian (MT) ryhmä sai 12 viikon (kaksi istuntoa/viikko; 90 minuuttia/istunto) koulutuksen, jonka johti toimintaterapeutti.
Jokainen harjoitus alkoi 15 minuutilla aististimulaatiolla (kylmä ja tärinä), 45 minuutilla motoriikkaharjoittelulla ja 30 minuutilla itsehoitoharjoittelulla.
|
Sensorinen stimulaatio, motorinen harjoittelu ja ADL-harjoittelu
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusryhmä
Perinteisen harjoittelun (CT) ryhmä sisälsi 12 viikon (kaksi istuntoa/viikko; 90 minuuttia/istunto) koulutusta, jota johti toimintaterapeutti.
Jokainen harjoitus sisälsi 60 minuuttia yläraajojen motorista harjoittelua (sama kuin MT-ryhmässä) ja 30 minuuttia itsehoitoharjoitusta (sama kuin MT-ryhmässä).
|
Moottoriharjoittelu ja ADL-harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
Fugl-Meyer-arviointia käytettiin arvioitaessa synergistisen ja vapaaehtoisen liikkeen edistymistä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
|
Muutos lähtötilanteen toiminnallisesta kokeesta hemiplegiselle yläraajalle 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
Hemiplegisen yläraajan toiminnallista testiä käytettiin arvioimaan hemiplegisten yläraajojen toimintojen palautumista lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Modifioitu Barthel-indeksi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
Modifioitua Barthel-indeksiä käytettiin mittaamaan toiminnallista suorituskykyä päivittäisen elämän perustoiminnoissa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta manuaalisesta lihastestauksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
Manuaalista lihastestausta (MMT) käytettiin yläraajojen lihasryhmien motorisen palautumisen ja voiman arvioimiseen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1193-6547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .