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Effet de la stimulation multisensorielle sur la récupération motrice des membres supérieurs chez un patient victime d'un AVC : un test préliminaire

23 mars 2017 mis à jour par: Ray KF Li, Tung Wah College

Malgré les progrès de la rééducation post-AVC, la déficience des membres supérieurs post-AVC reste un défi majeur. De plus en plus de preuves peuvent être trouvées soutenant que la stimulation du récepteur afférent améliore la neuroplasticité dans le cerveau. Des études ont suggéré que la stimulation multisensorielle pourrait favoriser l'apprentissage moteur en rétablissant la boucle sensorimotrice perturbée en raison d'un accident vasculaire cérébral et en améliorant la neuroplasticité.

L'objectif de l'étude était d'examiner l'effet de la stimulation multisensorielle sur la récupération motrice des membres supérieurs et la fonction d'auto-soins chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients victimes d'AVC dirigés vers la division d'ergothérapie d'un hôpital de jour gériatrique seront recrutés et assignés au hasard à un groupe de thérapie multisensorielle ou à un groupe de formation conventionnelle. Le groupe de thérapie multisensorielle a reçu une formation de 12 semaines (deux séances/semaine ; 90 minutes/séance). Chaque séance commençait par 15 minutes de stimulation sensorielle (froid et vibration), 45 minutes d'entraînement moteur et 30 minutes d'entraînement aux soins personnels. Le groupe d'entraînement conventionnel comprenait 12 semaines (deux sessions/semaine ; 90 minutes/session). Chaque session comprenait 60 minutes de pratique motrice des membres supérieurs et 30 minutes de formation aux soins personnels.

Les mesures de résultats comprenaient : le stade de Brunnstrom, l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer et le test fonctionnel pour le membre supérieur hémiplégique ont été utilisés pour le contrôle moteur et la fonction des membres supérieurs ; et Des tests musculaires manuels ont été utilisés pour la force musculaire. L'indice de Barthel modifié a été utilisé pour la performance des soins personnels

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Wong Tai Sin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique pour la première fois ;
  • Début de l'AVC > 4 semaines et < 6 mois
  • Lésion unique
  • Déficit moteur du membre supérieur
  • Pas de troubles cognitifs graves et capable de suivre des instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • Affections cutanées/blessures sur les zones d'application de la stimulation
  • Contre-indication pour une application à froid ou par vibration
  • Trouble de la parole ou aphasie globale
  • Troubles musculosquelettiques ou cardiaques
  • Autres conditions neurologiques
  • Antécédents de diabète ou de déficience sensorielle attribuable à une maladie vasculaire périphérique ou à une neuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie multisensorielle
Le groupe de thérapie multisensorielle (MT) a reçu une formation de 12 semaines (deux séances/semaine ; 90 minutes/séance) dirigée par un ergothérapeute. Chaque séance commençait par 15 minutes de stimulation sensorielle (froid et vibration), 45 minutes d'entraînement moteur et 30 minutes d'entraînement aux soins personnels.
Autre: Thérapie multisensorielle
Stimulation sensorielle, entraînement moteur et entraînement AVQ
Comparateur actif: Groupe de formation conventionnel
Le groupe de formation conventionnelle (CT) comprenait une formation de 12 semaines (deux séances/semaine; 90 minutes/séance) menée par un ergothérapeute. Chaque session comprenait 60 minutes de pratique motrice des membres supérieurs (comme dans le groupe MT) et 30 minutes de formation aux soins personnels (comme dans le groupe MT).
Autre: Formation conventionnelle
Entraînement moteur et entraînement AVQ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Évaluation Fugl-Meyer de la récupération motrice à 3 mois
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
L'évaluation de Fugl-Meyer a été utilisée pour évaluer les progrès du mouvement synergique et volontaire au départ et après l'intervention.
Initiation et post-intervention à la semaine 12
Changement par rapport au test fonctionnel de base pour le membre supérieur hémiplégique à 3 mois
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
Le test fonctionnel du membre supérieur hémiplégique a été utilisé pour évaluer la récupération des fonctions du membre supérieur hémiplégique au départ et après l'intervention.
Initiation et post-intervention à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Indice de Barthel modifié à 3 mois
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
L'indice de Barthel modifié a été utilisé pour mesurer la performance fonctionnelle dans les activités de base de la vie quotidienne au départ et après l'intervention.
Initiation et post-intervention à la semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base Test musculaire manuel à 3 mois
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
Le test musculaire manuel (MMT) a été utilisé pour l'évaluation de la récupération motrice et de la force des groupes musculaires des membres supérieurs au départ et après l'intervention.
Initiation et post-intervention à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tung Wah College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Première publication (Réel)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1193-6547

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Partagez toutes les données disponibles comme demandé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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