Влияние мультисенсорной стимуляции на восстановление моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом: предварительное тестирование
Несмотря на успехи в реабилитации после инсульта, постинсультное поражение верхних конечностей по-прежнему остается серьезной проблемой. Можно найти все больше доказательств, подтверждающих, что стимуляция афферентных рецепторов повышает нейропластичность в головном мозге. Исследования показали, что мультисенсорная стимуляция может способствовать моторному обучению, восстанавливая нарушенную сенсомоторную петлю из-за инсульта и повышая нейропластичность.
Целью исследования было изучить влияние мультисенсорной стимуляции на восстановление моторики верхних конечностей и функцию самообслуживания у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с инсультом, направленные в отделение трудотерапии гериатрического дневного стационара, будут набраны и случайным образом распределены в группу мультисенсорной терапии или в группу обычного обучения. Группа мультисенсорной терапии обучалась в течение 12 недель (два сеанса в неделю; 90 минут на сеанс). Каждое занятие начиналось с 15 минут сенсорной стимуляции (холод и вибрация), 45 минут двигательной тренировки и 30 минут тренировки по уходу за собой. Обычная тренировочная группа включала 12 недель (два занятия в неделю; 90 минут на занятие). Каждое занятие включало 60 минут двигательной практики верхних конечностей и 30 минут тренировки по уходу за собой.
Критерии исхода включали: стадию Бруннстрема, шкалу оценки Фугля-Мейера и функциональный тест на гемиплегию верхних конечностей использовали для моторного контроля и функции верхних конечностей; и мануальное мышечное тестирование использовалось для определения мышечной силы. Модифицированный индекс Бартеля использовался для оценки эффективности самообслуживания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wong Tai Sin, Гонконг
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- впервые перенесенный ишемический или геморрагический инсульт;
- Начало инсульта > 4 недель и < 6 месяцев
- Одиночное поражение
- Двигательный дефицит верхних конечностей
- Отсутствие серьезных когнитивных нарушений, способность выполнять словесные инструкции.
Критерий исключения:
- Кожные заболевания/травмы в области применения стимуляции
- Противопоказания для применения холода или вибрации
- Нарушение речи или глобальная афазия
- Заболевания опорно-двигательного аппарата или сердца
- Другие неврологические состояния
- Диабет в анамнезе или сенсорные нарушения, связанные с заболеванием периферических сосудов или невропатией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультисенсорной терапии
Группа мультисенсорной терапии (МТ) прошла 12-недельный курс (два сеанса в неделю; 90 минут на сеанс) под руководством эрготерапевта.
Каждое занятие начиналось с 15 минут сенсорной стимуляции (холод и вибрация), 45 минут двигательной тренировки и 30 минут тренировки по уходу за собой.
|
Сенсорная стимуляция, двигательная тренировка и тренировка ADL
|
|
Активный компаратор: Обычная тренировочная группа
Группа традиционного обучения (CT) включала 12 недель (два занятия в неделю; 90 минут на занятие) обучения, проводимого эрготерапевтом.
Каждое занятие включало 60 минут двигательной практики верхних конечностей (так же, как в группе МТ) и 30 минут тренировки по уходу за собой (так же, как в группе МТ).
|
Двигательная тренировка и тренировка ADL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторного восстановления по сравнению с базовой оценкой Fugl-Meyer через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
Оценка Fugl-Meyer использовалась для оценки прогресса в синергетических и произвольных движениях на исходном уровне и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
|
Изменение по сравнению с исходным функциональным тестом для гемиплегической верхней конечности через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
Функциональный тест для верхней конечности с гемиплегией использовался для оценки восстановления функций верхней конечности с гемиплегией на исходном уровне и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
Модифицированный индекс Бартеля использовался для измерения функциональных показателей основных видов повседневной деятельности в начале и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мануального мышечного тестирования через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) использовалось для оценки двигательного восстановления и силы групп мышц верхних конечностей в исходном состоянии и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1193-6547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .