Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av multisensorisk stimulering på motorisk restitusjon i øvre ekstremiteter hos slagpasienter: en foreløpig testing

23. mars 2017 oppdatert av: Ray KF Li, Tung Wah College

Til tross for fremskritt innen hjerneslagrehabilitering, er svekkelse av øvre ekstremiteter etter slag fortsatt en stor utfordring. Det kan bli funnet økende bevis som støtter stimulering av den afferente reseptoren øker nevroplastisiteten i hjernen. Studier har antydet at multisensorisk stimulering kan fremme motorisk læring ved å reetablere den forstyrrede sensorimotoriske sløyfen på grunn av hjerneslag og forbedre nevroplastisiteten.

Målet med studien var å undersøke effekten av multisensorisk stimulering på overekstremitetsmotorisk restitusjon og egenomsorgsfunksjon hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslagpasienter henvist til ergoterapiavdelingen ved geriatrisk dagsykehus vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til en multisensorisk terapigruppe eller en konvensjonell treningsgruppe. Den multisensoriske terapigruppen fikk 12 uker (to økter/uke; 90 minutter/økt) opplæring. Hver økt begynte med 15 minutter sansestimulering (kulde og vibrasjon), 45 minutter motorisk trening og 30 minutter egenpleietrening. Den konvensjonelle treningsgruppen inkluderte 12 uker (to økter/uke; 90 minutter/økt) trening. Hver økt inkluderte 60 minutter med motorisk trening i øvre ekstremiteter og 30 minutter med egenomsorgstrening.

Utfallsmålene inkluderte: Brunnstroms stadium, Fugl-Meyers vurderingsskala og funksjonstest for hemiplegisk øvre ekstremitet ble brukt for motorisk kontroll og funksjon i øvre lemmer; og Manuell muskeltesting ble brukt for muskelstyrke. Den modifiserte Barthel-indeksen ble brukt for egenomsorgsytelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Wong Tai Sin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang iskemisk eller hemorragisk slag;
  • Slagdebut > 4 uker og < 6 måneder
  • Enkel lesjon
  • Motoriske underekstremiteter
  • Ingen alvorlig kognitiv svikt og i stand til å følge verbale instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudforhold/skader over påføringsområdene for stimulering
  • Kontraindikasjon for kald- eller vibrasjonspåføring
  • Taleforstyrrelser eller global afasi
  • Muskuloskeletale eller hjertelidelser
  • Andre nevrologiske tilstander
  • Anamnese med diabetes eller sensorisk svekkelse som kan tilskrives perifer vaskulær sykdom eller nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multisensorisk terapigruppe
Multisensorisk terapi (MT)-gruppen fikk en 12-ukers (to økter/uke; 90 minutter/økt) opplæring utført av en ergoterapeut. Hver økt begynte med 15 minutter sansestimulering (kulde og vibrasjon), 45 minutter motorisk trening og 30 minutter egenpleietrening.
Annen: Multisensorisk terapi
Sansestimulering, motorisk trening og ADL-trening
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe
Gruppen for konvensjonell trening (CT) inkluderte 12 uker (to økter/uke; 90 minutter/økt) opplæring utført av en ergoterapeut. Hver økt inkluderte 60 minutter med motorisk trening i øvre ekstremiteter (samme som i MT-gruppen) og 30 minutter med egenomsorgstrening (samme som i MT-gruppen).
Annen: Konvensjonell trening
Motorisk trening og ADL-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervensjon i uke 12
Fugl-Meyer-vurderingen ble brukt til å vurdere fremgangen i synergistisk og frivillig bevegelse ved baseline og etter intervensjon.
Baseline og postintervensjon i uke 12
Endring fra baseline funksjonstest for hemiplegisk øvre ekstremitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervensjon i uke 12
Funksjonstesten for den hemiplegiske øvre ekstremitet ble brukt til å evaluere gjenopprettingen av de hemiplegiske øvre ekstremitetsfunksjonene ved baseline og etter intervensjon.
Baseline og postintervensjon i uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Modified Barthel Index ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervensjon i uke 12
Den modifiserte Barthel-indeksen ble brukt til å måle funksjonell ytelse i grunnleggende dagliglivsaktiviteter ved baseline og etter intervensjon.
Baseline og postintervensjon i uke 12
Endring fra baseline Manuell muskeltesting ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervensjon i uke 12
Manuell muskeltesting (MMT) ble brukt for evaluering av motorisk restitusjon og styrke til muskelgrupper i øvre ekstremiteter ved baseline og etter intervensjon.
Baseline og postintervensjon i uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tung Wah College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1193-6547

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Del alle tilgjengelige data som forespurt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multisensorisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere