- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094377
Effekt af multisensorisk stimulation på motorisk restitution i øvre ekstremiteter hos en slagtilfældepatient: en foreløbig test
På trods af fremskridtene inden for slagtilfælde-rehabilitering er svækkelse af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde stadig en stor udfordring. Der kan findes stigende beviser, der understøtter stimulering af den afferente receptor øger neuroplasticiteten i hjernen. Undersøgelser har antydet, at multisensorisk stimulation kunne fremme motorisk læring ved at genetablere den forstyrrede sensorimotoriske sløjfe på grund af slagtilfælde og forbedre neuroplasticitet.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af multisensorisk stimulation på overekstremitetsmotorisk restitution og egenomsorgsfunktion hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med slagtilfælde, der henvises til ergoterapeutisk afdeling på geriatrisk daghospital, vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en multisensorisk terapigruppe eller en konventionel træningsgruppe. Den multisensoriske terapigruppe modtog 12 ugers (to sessioner/uge; 90 minutter/session) træning. Hver session begyndte med 15 minutters sansestimulering (kulde og vibration), 45 minutters motorisk træning og 30 minutters egenomsorgstræning. Den konventionelle træningsgruppe omfattede 12 ugers (to sessioner/uge; 90 minutter/session) træning. Hver session inkluderede 60 minutters motorisk træning i overekstremiteterne og 30 minutters træning i egenpleje.
Resultatmål omfattede: Brunnstroms stadie, Fugl-Meyers vurderingsskala og funktionstest for den hemiplegiske øvre ekstremitet blev brugt til motorisk kontrol og funktion af øvre lemmer; og Manuel muskeltestning blev brugt til muskelstyrke. Det modificerede Barthel-indeks blev brugt til egenpleje
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde;
- Slagtilfælde > 4 uger og < 6 måneder
- Enkel læsion
- Motorisk underekstremitetsmangel
- Ingen alvorlig kognitiv svækkelse og i stand til at følge verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Hudforhold/skader over stimuleringsapplikationsområderne
- Kontraindikation for kulde- eller vibrationspåføring
- Taleforstyrrelser eller global afasi
- Muskuloskeletale eller hjertelidelser
- Andre neurologiske tilstande
- Anamnese med diabetes eller sensorisk svækkelse, der kan tilskrives perifer vaskulær sygdom eller neuropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multisensorisk terapigruppe
Multisensorisk terapi-gruppen (MT) modtog en 12-ugers (to sessioner/uge; 90 minutter/session) træning udført af en ergoterapeut.
Hver session begyndte med 15 minutters sansestimulering (kulde og vibration), 45 minutters motorisk træning og 30 minutters egenomsorgstræning.
|
Sansestimulering, motorisk træning og ADL-træning
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Den konventionelle træningsgruppe (CT) omfattede 12 ugers (to sessioner/uge; 90 minutter/session) træning udført af en ergoterapeut.
Hver session inkluderede 60 minutters motorisk træning i øvre ekstremiteter (samme som i MT-gruppen) og 30 minutters egenomsorgstræning (samme som i MT-gruppen).
|
Motorisk træning og ADL træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervention i uge 12
|
Fugl-Meyer-vurderingen blev brugt til at vurdere fremskridtene i synergistisk og frivillig bevægelse ved baseline og efter intervention.
|
Baseline og postintervention i uge 12
|
|
Ændring fra baseline funktionstest for hemiplegisk øvre ekstremitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervention i uge 12
|
Den funktionelle test for den hemiplegiske øvre ekstremitet blev brugt til at evaluere genopretningen af de hemiplegiske øvre ekstremitetsfunktioner ved baseline og efter intervention.
|
Baseline og postintervention i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Modified Barthel Index efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervention i uge 12
|
Det modificerede Barthel-indeks blev brugt til at måle funktionel ydeevne i daglige basale aktiviteter ved baseline og efter intervention.
|
Baseline og postintervention i uge 12
|
|
Ændring fra baseline Manuel muskeltestning efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og postintervention i uge 12
|
Manuel muskeltestning (MMT) blev brugt til evaluering af motorisk restitution og styrke af muskelgrupper i øvre ekstremiteter ved baseline og efter intervention.
|
Baseline og postintervention i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1193-6547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multisensorisk terapi
-
Muş Alparslan UniversityRekruttering
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetAngst | SmertebehandlingKalkun
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada