Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van multisensorische stimulatie op motorisch herstel van bovenste extremiteit bij patiënt met een beroerte: een voorbereidende test

23 maart 2017 bijgewerkt door: Ray KF Li, Tung Wah College

Ondanks de vooruitgang op het gebied van revalidatie na een beroerte, vormt de stoornis van de bovenste ledematen na een beroerte nog steeds een grote uitdaging. Er is steeds meer bewijs dat stimulatie van de afferente receptor de neuroplasticiteit in de hersenen ondersteunt. Studies hebben gesuggereerd dat multisensorische stimulatie het motorisch leren zou kunnen bevorderen door de verstoorde sensomotorische lus als gevolg van een beroerte te herstellen en de neuroplasticiteit te verbeteren.

Het doel van de studie was om het effect van multisensorische stimulatie op het motorisch herstel van de bovenste ledematen en de zelfzorgfunctie bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een beroerte die zijn verwezen naar de ergotherapieafdeling van het geriatrisch dagziekenhuis, worden geworven en willekeurig toegewezen aan een multisensorische therapiegroep of een conventionele trainingsgroep. De multisensorische therapiegroep kreeg 12 weken (twee sessies/week; 90 minuten/sessie) training. Elke sessie begon met 15 minuten zintuiglijke stimulatie (kou en trillingen), 45 minuten motorische training en 30 minuten zelfzorgtraining. De conventionele trainingsgroep omvatte 12 weken training (twee sessies/week; 90 minuten/sessie). Elke sessie omvatte 60 minuten motorische oefening van de bovenste ledematen en 30 minuten zelfzorgtraining.

Uitkomstmaten omvatten: het stadium van Brunnstrom, Fugl-Meyer-beoordelingsschaal en functionele test voor de hemiplegische bovenste extremiteit werden gebruikt voor motorische controle en functie van de bovenste ledematen; en handmatige spiertesten werden gebruikt voor spierkracht. De gemodificeerde Barthel-index werd gebruikt voor zelfzorgprestaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Wong Tai Sin, Hongkong
        • Wong Tai Sin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste ischemische of hemorragische beroerte;
  • Begin van een beroerte > 4 weken en < 6 maanden
  • Enkele laesie
  • Motorische stoornis van de bovenste extremiteit
  • Geen ernstige cognitieve stoornissen en in staat om mondelinge instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidaandoeningen/verwondingen op de toepassingsgebieden van de stimulatie
  • Contra-indicatie voor toepassing bij koude of trillingen
  • Spraakstoornis of globale afasie
  • Musculoskeletale of hartaandoeningen
  • Andere neurologische aandoeningen
  • Voorgeschiedenis van diabetes of sensorische stoornissen toe te schrijven aan perifere vasculaire ziekte of neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multisensorische therapiegroep
De groep met multisensorische therapie (MT) kreeg een training van 12 weken (twee sessies/week; 90 minuten/sessie) onder leiding van een ergotherapeut. Elke sessie begon met 15 minuten zintuiglijke stimulatie (kou en trillingen), 45 minuten motorische training en 30 minuten zelfzorgtraining.
Ander: Multisensorische therapie
Zintuiglijke stimulatie, motorische training en ADL-training
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
De conventionele training (CT)-groep omvatte 12 weken (twee sessies/week; 90 minuten/sessie) training onder leiding van een ergotherapeut. Elke sessie omvatte 60 minuten motorische oefening van de bovenste ledematen (hetzelfde als in de MT-groep) en 30 minuten zelfzorgtraining (hetzelfde als in de MT-groep).
Ander: Conventionele opleiding
Motorische training en ADL training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Fugl-Meyer-beoordeling van motorisch herstel na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
De Fugl-Meyer-beoordeling werd gebruikt om de voortgang in synergetische en vrijwillige beweging bij aanvang en na de interventie te beoordelen.
Baseline en post-interventie in week 12
Verandering ten opzichte van baseline functionele test voor de hemiplegische bovenste extremiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
De functionele test voor de hemiplegische bovenste extremiteit werd gebruikt om het herstel van de functies van de hemiplegische bovenste extremiteit bij aanvang en na de interventie te evalueren.
Baseline en post-interventie in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Modified Barthel Index na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
De Modified Barthel Index werd gebruikt om functionele prestaties te meten in basisactiviteiten van het dagelijks leven bij aanvang en na de interventie.
Baseline en post-interventie in week 12
Verandering ten opzichte van baseline Handmatige spiertest na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
Manuele spiertesten (MMT) werden gebruikt voor de evaluatie van het motorisch herstel en de kracht van de spiergroepen van de bovenste ledematen bij baseline en na de interventie.
Baseline en post-interventie in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tung Wah College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1193-6547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Deel alle beschikbare gegevens zoals gevraagd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multisensorische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren