- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03094377
Efecto de la estimulación multisensorial en la recuperación motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: una prueba preliminar
A pesar de los avances en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, el deterioro de las extremidades superiores posterior al accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío importante. Se pueden encontrar pruebas cada vez mayores que respaldan que la estimulación del receptor aferente mejora la neuroplasticidad en el cerebro. Los estudios han sugerido que la estimulación multisensorial podría promover el aprendizaje motor al restablecer el circuito sensoriomotor interrumpido debido al accidente cerebrovascular y mejorar la neuroplasticidad.
El objetivo del estudio fue examinar el efecto de la estimulación multisensorial en la recuperación motora de las extremidades superiores y la función de autocuidado en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular derivados a la división de terapia ocupacional del hospital de día geriátrico serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de terapia multisensorial o a un grupo de entrenamiento convencional. El grupo de terapia multisensorial recibió un entrenamiento de 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión). Cada sesión comenzó con 15 minutos de estimulación sensorial (frío y vibración), 45 minutos de entrenamiento motor y 30 minutos de entrenamiento de autocuidado. El grupo de entrenamiento convencional incluyó 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión) de entrenamiento. Cada sesión incluyó 60 minutos de práctica motora de las extremidades superiores y 30 minutos de entrenamiento de autocuidado.
Las medidas de resultado incluyeron: el estadio de Brunnstrom, la escala de evaluación de Fugl-Meyer y la prueba funcional para la extremidad superior hemipléjica se utilizaron para el control y la función motora de las extremidades superiores; y Se utilizó la prueba muscular manual para la fuerza muscular. Se utilizó el índice de Barthel modificado para el desempeño del autocuidado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Wong Tai Sin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico por primera vez;
- Inicio del ictus > 4 semanas y < 6 meses
- Lesión única
- Déficit motor de las extremidades superiores
- Sin deterioro cognitivo severo y capaz de seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Afecciones/lesiones de la piel sobre las áreas de aplicación de la estimulación
- Contraindicación para aplicación de frío o vibración
- Trastorno del habla o afasia global
- Trastornos musculoesqueléticos o cardíacos
- Otras condiciones neurológicas
- Historia de diabetes o deterioro sensorial atribuible a enfermedad vascular periférica o neuropatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia multisensorial
El grupo de terapia multisensorial (MT) recibió un entrenamiento de 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión) realizado por un terapeuta ocupacional.
Cada sesión comenzó con 15 minutos de estimulación sensorial (frío y vibración), 45 minutos de entrenamiento motor y 30 minutos de entrenamiento de autocuidado.
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Estimulación sensorial, entrenamiento motor y entrenamiento AVD
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional
El grupo de entrenamiento convencional (CT) incluyó 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión) de entrenamiento realizado por un terapeuta ocupacional.
Cada sesión incluyó 60 minutos de práctica motora de las extremidades superiores (igual que en el grupo MT) y 30 minutos de entrenamiento en autocuidado (igual que en el grupo MT).
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Entrenamiento motor y entrenamiento AVD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la evaluación inicial de Fugl-Meyer de la recuperación motora a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
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La evaluación de Fugl-Meyer se utilizó para evaluar el progreso en el movimiento sinérgico y voluntario al inicio y después de la intervención.
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Línea de base y post intervención en la semana 12
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Cambio desde la prueba funcional inicial para la extremidad superior hemipléjica a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
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La prueba funcional para la extremidad superior hemipléjica se utilizó para evaluar la recuperación de las funciones de la extremidad superior hemipléjica al inicio y después de la intervención.
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Línea de base y post intervención en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial Índice de Barthel modificado a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
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Se utilizó el índice de Barthel modificado para medir el rendimiento funcional en las actividades básicas de la vida diaria al inicio y después de la intervención.
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Línea de base y post intervención en la semana 12
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Cambio desde el inicio Prueba muscular manual a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
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Se utilizó la prueba muscular manual (MMT) para la evaluación de la recuperación motora y la fuerza de los grupos musculares de las extremidades superiores al inicio y después de la intervención.
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Línea de base y post intervención en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1193-6547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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