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Efecto de la estimulación multisensorial en la recuperación motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: una prueba preliminar

23 de marzo de 2017 actualizado por: Ray KF Li, Tung Wah College

A pesar de los avances en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, el deterioro de las extremidades superiores posterior al accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío importante. Se pueden encontrar pruebas cada vez mayores que respaldan que la estimulación del receptor aferente mejora la neuroplasticidad en el cerebro. Los estudios han sugerido que la estimulación multisensorial podría promover el aprendizaje motor al restablecer el circuito sensoriomotor interrumpido debido al accidente cerebrovascular y mejorar la neuroplasticidad.

El objetivo del estudio fue examinar el efecto de la estimulación multisensorial en la recuperación motora de las extremidades superiores y la función de autocuidado en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con accidente cerebrovascular derivados a la división de terapia ocupacional del hospital de día geriátrico serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de terapia multisensorial o a un grupo de entrenamiento convencional. El grupo de terapia multisensorial recibió un entrenamiento de 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión). Cada sesión comenzó con 15 minutos de estimulación sensorial (frío y vibración), 45 minutos de entrenamiento motor y 30 minutos de entrenamiento de autocuidado. El grupo de entrenamiento convencional incluyó 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión) de entrenamiento. Cada sesión incluyó 60 minutos de práctica motora de las extremidades superiores y 30 minutos de entrenamiento de autocuidado.

Las medidas de resultado incluyeron: el estadio de Brunnstrom, la escala de evaluación de Fugl-Meyer y la prueba funcional para la extremidad superior hemipléjica se utilizaron para el control y la función motora de las extremidades superiores; y Se utilizó la prueba muscular manual para la fuerza muscular. Se utilizó el índice de Barthel modificado para el desempeño del autocuidado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Wong Tai Sin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico por primera vez;
  • Inicio del ictus > 4 semanas y < 6 meses
  • Lesión única
  • Déficit motor de las extremidades superiores
  • Sin deterioro cognitivo severo y capaz de seguir instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Afecciones/lesiones de la piel sobre las áreas de aplicación de la estimulación
  • Contraindicación para aplicación de frío o vibración
  • Trastorno del habla o afasia global
  • Trastornos musculoesqueléticos o cardíacos
  • Otras condiciones neurológicas
  • Historia de diabetes o deterioro sensorial atribuible a enfermedad vascular periférica o neuropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia multisensorial
El grupo de terapia multisensorial (MT) recibió un entrenamiento de 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión) realizado por un terapeuta ocupacional. Cada sesión comenzó con 15 minutos de estimulación sensorial (frío y vibración), 45 minutos de entrenamiento motor y 30 minutos de entrenamiento de autocuidado.
Estimulación sensorial, entrenamiento motor y entrenamiento AVD
Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional
El grupo de entrenamiento convencional (CT) incluyó 12 semanas (dos sesiones/semana; 90 minutos/sesión) de entrenamiento realizado por un terapeuta ocupacional. Cada sesión incluyó 60 minutos de práctica motora de las extremidades superiores (igual que en el grupo MT) y 30 minutos de entrenamiento en autocuidado (igual que en el grupo MT).
Entrenamiento motor y entrenamiento AVD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la evaluación inicial de Fugl-Meyer de la recuperación motora a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
La evaluación de Fugl-Meyer se utilizó para evaluar el progreso en el movimiento sinérgico y voluntario al inicio y después de la intervención.
Línea de base y post intervención en la semana 12
Cambio desde la prueba funcional inicial para la extremidad superior hemipléjica a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
La prueba funcional para la extremidad superior hemipléjica se utilizó para evaluar la recuperación de las funciones de la extremidad superior hemipléjica al inicio y después de la intervención.
Línea de base y post intervención en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial Índice de Barthel modificado a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
Se utilizó el índice de Barthel modificado para medir el rendimiento funcional en las actividades básicas de la vida diaria al inicio y después de la intervención.
Línea de base y post intervención en la semana 12
Cambio desde el inicio Prueba muscular manual a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención en la semana 12
Se utilizó la prueba muscular manual (MMT) para la evaluación de la recuperación motora y la fuerza de los grupos musculares de las extremidades superiores al inicio y después de la intervención.
Línea de base y post intervención en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Comparta todos los datos disponibles según lo solicitado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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