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Effetto della stimolazione multisensoriale sul recupero motorio dell'arto superiore nel paziente con ictus: un test preliminare

23 marzo 2017 aggiornato da: Ray KF Li, Tung Wah College

Nonostante i progressi nella riabilitazione dell'ictus, la compromissione degli arti superiori post-ictus è ancora una sfida importante. È possibile trovare prove crescenti a sostegno della stimolazione del recettore afferente che migliora la neuroplasticità nel cervello. Gli studi hanno suggerito che la stimolazione multisensoriale potrebbe promuovere l'apprendimento motorio ristabilendo il ciclo sensomotorio interrotto a causa dell'ictus e migliorando la neuroplasticità.

L'obiettivo dello studio era esaminare l'effetto della stimolazione multisensoriale sul recupero motorio degli arti superiori e sulla funzione di auto-cura nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus indirizzati alla divisione di terapia occupazionale del day hospital geriatrico saranno reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di terapia multisensoriale oa un gruppo di formazione convenzionale. Il gruppo di terapia multisensoriale ha ricevuto una formazione di 12 settimane (due sessioni/settimana; 90 minuti/sessione). Ogni sessione è iniziata con 15 minuti di stimolazione sensoriale (freddo e vibrazione), 45 minuti di allenamento motorio e 30 minuti di allenamento per la cura di sé. Il gruppo di allenamento convenzionale comprendeva 12 settimane (due sessioni/settimana; 90 minuti/sessione) di allenamento. Ogni sessione comprendeva 60 minuti di pratica motoria degli arti superiori e 30 minuti di allenamento per la cura di sé.

Le misure di esito includevano: lo stadio di Brunnstrom, la scala di valutazione Fugl-Meyer e il test funzionale per l'arto superiore emiplegico sono stati utilizzati per il controllo e la funzione motoria dell'arto superiore; e il test muscolare manuale è stato utilizzato per la forza muscolare. L'indice Barthel modificato è stato utilizzato per le prestazioni di cura di sé

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Wong Tai Sin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus ischemico o emorragico;
  • Insorgenza dell'ictus > 4 settimane e < 6 mesi
  • Singola lesione
  • Deficit motorio dell'arto superiore
  • Nessun grave deterioramento cognitivo e capacità di seguire le istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cutanee/lesioni sulle aree di applicazione della stimolazione
  • Controindicazione per l'applicazione a freddo o con vibrazioni
  • Disturbo del linguaggio o afasia globale
  • Disturbi muscoloscheletrici o cardiaci
  • Altre condizioni neurologiche
  • Storia di diabete o compromissione sensoriale attribuibile a malattia vascolare periferica o neuropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia multisensoriale
Il gruppo di terapia multisensoriale (MT) ha ricevuto una formazione di 12 settimane (due sessioni/settimana; 90 minuti/sessione) condotta da un terapista occupazionale. Ogni sessione è iniziata con 15 minuti di stimolazione sensoriale (freddo e vibrazione), 45 minuti di allenamento motorio e 30 minuti di allenamento per la cura di sé.
Altro: Terapia multisensoriale
Stimolazione sensoriale, allenamento motorio e allenamento ADL
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale
Il gruppo di formazione convenzionale (CT) comprendeva 12 settimane (due sessioni/settimana; 90 minuti/sessione) di formazione condotta da un terapista occupazionale. Ogni sessione includeva 60 minuti di pratica motoria degli arti superiori (come nel gruppo MT) e 30 minuti di allenamento per la cura di sé (come nel gruppo MT).
Altro: Formazione convenzionale
Allenamento motorio e allenamento ADL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e post intervento alla settimana 12
La valutazione Fugl-Meyer è stata utilizzata per valutare i progressi nel movimento sinergico e volontario al basale e dopo l'intervento.
Basale e post intervento alla settimana 12
Variazione rispetto al test funzionale basale per l'arto superiore emiplegico a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e post intervento alla settimana 12
Il test funzionale per l'arto superiore emiplegico è stato utilizzato per valutare il recupero delle funzioni dell'arto superiore emiplegico al basale e dopo l'intervento.
Basale e post intervento alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Indice di Barthel modificato a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e post intervento alla settimana 12
L'indice di Barthel modificato è stato utilizzato per misurare le prestazioni funzionali nelle attività di base della vita quotidiana al basale e dopo l'intervento.
Basale e post intervento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale Test muscolare manuale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e post intervento alla settimana 12
Il test muscolare manuale (MMT) è stato utilizzato per la valutazione del recupero motorio e della forza dei gruppi muscolari degli arti superiori al basale e dopo l'intervento.
Basale e post intervento alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tung Wah College

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray Li, Master, Occupational Therapist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1193-6547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Condividi tutti i dati disponibili come richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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