Vliv multisenzorické stimulace na zotavení motoru horních končetin u pacienta s mrtvicí: předběžné testování
I přes pokroky v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě stále velkým problémem. Lze nalézt stále více důkazů podporujících stimulaci aferentního receptoru, která zvyšuje neuroplasticitu v mozku. Studie naznačují, že multisenzorická stimulace by mohla podporovat motorické učení obnovením narušené senzomotorické smyčky v důsledku mrtvice a zvýšením neuroplasticity.
Cílem studie bylo zkoumat vliv multisenzorické stimulace na regeneraci motoriky horních končetin a sebeobslužnou funkci u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou odeslaní do oddělení pracovní terapie geriatrického denního stacionáře budou přijati a náhodně rozděleni do skupiny multisenzorické terapie nebo konvenční tréninkové skupiny. Skupina multisenzorické terapie absolvovala 12 týdnů (dvě sezení/týden; 90 minut/sezení) školení. Každé sezení začalo 15 minutami smyslové stimulace (chlad a vibrace), 45 minutami motorického tréninku a 30 minutami tréninku sebeobsluhy. Skupina konvenčního školení zahrnovala 12 týdnů (dvě lekce/týden; 90 minut/sezení) školení. Každé sezení zahrnovalo 60 minut motorického cvičení horních končetin a 30 minut tréninku sebeobsluhy.
Výsledky zahrnovaly: Brunnstromovo stadium, Fugl-Meyerova hodnotící škála a funkční test pro hemiplegickou horní končetinu byly použity pro kontrolu motoriky a funkce horních končetin; a Manuální svalové testování bylo použito pro svalovou sílu. Modifikovaný Barthel Index byl použit pro výkon sebeobsluhy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První ischemická nebo hemoragická mrtvice;
- Nástup mrtvice > 4 týdny a < 6 měsíců
- Jediná léze
- Motorický deficit horních končetin
- Bez závažného kognitivního postižení a schopný dodržovat verbální pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Kožní onemocnění/zranění v oblastech aplikace stimulace
- Kontraindikace pro aplikaci za studena nebo vibrace
- Porucha řeči nebo globální afázie
- Muskuloskeletální nebo srdeční poruchy
- Jiné neurologické stavy
- Diabetes nebo senzorické poškození v anamnéze, které lze připsat onemocnění periferních cév nebo neuropatii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multisenzorická terapeutická skupina
Skupina multisenzorické terapie (MT) absolvovala 12týdenní (dvě sezení/týden; 90 minut/sezení) školení vedené ergoterapeutem.
Každé sezení začalo 15 minutami smyslové stimulace (chlad a vibrace), 45 minutami motorického tréninku a 30 minutami tréninku sebeobsluhy.
|
Smyslová stimulace, motorický trénink a trénink ADL
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina
Skupina konvenčního tréninku (CT) zahrnovala 12 týdnů (dvě sezení/týden; 90 minut/sezení) školení vedené ergoterapeutem.
Každé sezení zahrnovalo 60 minut motorického cvičení horních končetin (stejné jako ve skupině MT) a 30 minut nácviku sebeobsluhy (stejné jako ve skupině MT).
|
Motorický trénink a ADL trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení motorické regenerace po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
Fugl-Meyerovo hodnocení bylo použito k posouzení pokroku v synergickém a dobrovolném pohybu na začátku a po intervenci.
|
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
|
Změna od základního funkčního testu pro hemiplegickou horní končetinu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
Funkční test pro hemiplegickou horní končetinu byl použit k hodnocení obnovy hemiplegických funkcí horní končetiny na začátku a po intervenci.
|
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího modifikovaného Barthelova indexu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
Modifikovaný Barthelův index byl použit k měření funkční výkonnosti v základních činnostech každodenního života na začátku a po intervenci.
|
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
|
Změna od výchozího manuálního svalového testování po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
Manuální svalové testování (MMT) bylo použito pro hodnocení motorické regenerace a síly svalových skupin horních končetin na začátku a po intervenci.
|
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray Li, Master, Occupational Therapist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1193-6547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .