多感觉刺激对中风患者上肢运动恢复的影响：初步测试
2017年3月23日 更新者：Ray KF Li、Tung Wah College
尽管中风康复取得了进展，但中风后上肢损伤仍然是一个重大挑战。 越来越多的证据表明，刺激传入受体可增强大脑的神经可塑性。 研究表明，多感官刺激可以通过重建因中风而中断的感觉运动回路来促进运动学习，并增强神经可塑性。
该研究的目的是检查多感觉刺激对中风患者上肢运动恢复和自我护理功能的影响。
研究概览
详细说明
转诊至老年日间医院职业治疗部的中风患者将被招募并随机分配到多感官治疗组或常规训练组。 多感官治疗组接受了 12 周（两次会议/周；90 分钟/会议）的培训。 每节课以 15 分钟的感官刺激（冷和振动）、45 分钟的运动训练和 30 分钟的自我护理训练开始。 常规训练组包括 12 周（两次课程/周；90 分钟/课程）训练。 每节课包括 60 分钟的上肢运动练习和 30 分钟的自我护理训练。
结果测量包括：Brunnstrom 分期、Fugl-Meyer 评估量表和偏瘫上肢功能测试用于上肢运动控制和功能；手动肌肉测试用于肌肉力量。 修改后的 Barthel 指数用于自我护理表现
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wong Tai Sin、香港
- Wong Tai Sin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次缺血性或出血性中风；
- 中风发作 > 4 周且 < 6 个月
- 单个病灶
- 上肢运动障碍
- 没有严重的认知障碍，能够听从口头指示。
排除标准：
- 刺激应用区域的皮肤状况/受伤
- 寒冷或振动应用的禁忌症
- 言语障碍或整体性失语
- 肌肉骨骼或心脏疾病
- 其他神经系统疾病
- 糖尿病史或外周血管疾病或神经病变引起的感觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多感官治疗组
多感官疗法 (MT) 组接受了由职业治疗师进行的为期 12 周（两次会议/周；90 分钟/会议）的培训。
每节课以 15 分钟的感官刺激（冷和振动）、45 分钟的运动训练和 30 分钟的自我护理训练开始。
|
感官刺激、运动训练和 ADL 训练
|
|
有源比较器：常规训练组
常规训练 (CT) 组包括由职业治疗师进行的 12 周（每周两次；每次 90 分钟）训练。
每节课包括 60 分钟的上肢运动练习（与 MT 组相同）和 30 分钟的自我护理训练（与 MT 组相同）。
|
运动训练和 ADL 训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时运动恢复的基线 Fugl-Meyer 评估的变化
大体时间：第 12 周的基线和干预后
|
Fugl-Meyer 评估用于评估基线和干预后协同和自愿运动的进展。
|
第 12 周的基线和干预后
|
|
偏瘫上肢 3 个月时基线功能测试的变化
大体时间：第 12 周的基线和干预后
|
偏瘫上肢功能测试用于评估偏瘫上肢功能在基线和干预后的恢复情况。
|
第 12 周的基线和干预后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时基线修正 Barthel 指数的变化
大体时间：第 12 周的基线和干预后
|
改良 Barthel 指数用于衡量基线和干预后日常生活基本活动的功能表现。
|
第 12 周的基线和干预后
|
|
与基线相比的变化 3 个月时手动肌肉测试
大体时间：第 12 周的基线和干预后
|
手动肌肉测试 (MMT) 用于评估基线和干预后上肢肌肉群的运动恢复和力量。
|
第 12 周的基线和干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ray Li, Master、Occupational Therapist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多感官疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的