脳卒中誘発性失語症患者に対する集中的な学際的治療プログラム
2017年3月24日 更新者：Elizabeth Hoover、Boston University Charles River Campus
夏の間、サージェント大学の失語症リソースセンター (ARC) の定期診療サービスの一環として、集中的な学際的な治療プログラムが実施されました。 このプログラムは、説明どおりに 3 年間実行されました。 2013 年 6 月中の 4 週間の集中的な学際的治療プログラムに参加するために、軽度または中等度の失語症と多分野のリハビリテーション (OT、PT、SLP、栄養) の必要性を持つ英語母語話者をボストンのコミュニティから 6 人以下で採用しました。 。 このプログラムは、4 週間の間隔で週 5 日、毎日約 6 時間の学際的な治療で構成されています。 治療は、臨床現場で一般的に受け入れられている現在の科学的根拠に基づいた治療アプローチを使用して個別化され、言語聴覚科学、作業療法（OT）、理学療法（PT）、センターの臨床教員およびスタッフによって管理されます。神経リハビリテーションと栄養補給に。 このような種類の治療の一部は、失語症リソース センターのサービスの一環として少額の料金で利用できます。ただし、この包括的で学際的なプログラムは、この調査研究では利用できません。
週に約 30 時間の治療が提供されます。言語病理学、理学療法、作業療法、栄養カウンセリングからなる 5 日間で 1 日あたり 6 時間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認定言語聴覚士による診断による、単発脳卒中に続発する軽度または中等度の失語症の臨床診断。
- 会話に使用できるレベルの聴覚理解を実証できなければなりません。
- 脳卒中による可動性または感覚障害を証明する必要があります。
- 心臓/栄養ニーズを証明する必要があります。
- 少なくとも 500 フィートは他人の身体的援助なしで歩行できる必要があります。
- エレベーターと階段を個別に交渉できる必要がある
- 介助なしでトイレのニーズを管理できる必要があります。
- 脳卒中発症後 12 か月以上経過している必要があります。
- 18 歳から 75 歳までである必要があります。
- 英語をネイティブスピーカーである必要があります
- 8 年生以上の教育を受けている必要があります。
- 機能的な読み取りを行うには十分な視力が必要です
- 会話に十分な聴力が必要です
除外基準:
- 上記の対象基準を満たしているが、バイリンガルである、および/または神経疾患を併発している被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：失語症の集中治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中影響スケール（変化を評価するため）
時間枠：介入前 1 か月、介入直前、介入後 1 週間、介入完了後 3 か月
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脳卒中生存者のQoL指標
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介入前 1 か月、介入直前、介入後 1 週間、介入完了後 3 か月
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カナダの職業パフォーマンス測定 (変化を評価するため)
時間枠：介入前 1 か月、介入直前、介入後 1 週間、介入完了後 3 か月
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有意義な活動への参加と満足度を測定する
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介入前 1 か月、介入直前、介入後 1 週間、介入完了後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標達成度の評価 (変化を評価するため)
時間枠：介入前 1 か月、介入直前、介入後 1 週間、介入完了後 3 か月
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個人/個人のコミュニティベースの目標の達成を測定する
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介入前 1 か月、介入直前、介入後 1 週間、介入完了後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。