Intensief interdisciplinair behandelprogramma voor personen met door een beroerte veroorzaakte afasie
Tijdens de zomer werd een intensief, interdisciplinair behandelprogramma uitgevoerd als onderdeel van de reguliere kliniekdiensten in het Aphasia Resource Centre (ARC) van Sargent College. Dit programma werd gedurende drie jaar uitgevoerd zoals beschreven. Niet meer dan zes moedertaalsprekers Engels met milde of matige profielen van afasie en multidisciplinaire revalidatiebehoeften (OT,PT, SLP en voeding) werden gerekruteerd uit de Boston-gemeenschap om deel te nemen aan een intensief interdisciplinair behandelprogramma gedurende vier weken in de maand juni 2013 . Het programma bestaat uit ongeveer zes uur interdisciplinaire behandeling per dag, vijf dagen per week met een tussenpoos van vier weken. De behandeling wordt geïndividualiseerd met behulp van de huidige evidence-based behandelingsbenaderingen, die algemeen aanvaarde protocollen zijn in de klinische praktijk en zal worden toegediend door de klinische faculteit en personeel van spraak-, taal- en gehoorwetenschappen, ergotherapie (OT), fysiotherapie (PT), het centrum voor neurorevalidatie en voeding. Segmenten van dit soort behandelingen zijn tegen een kleine vergoeding beschikbaar als onderdeel van onze service in het Aphasia Resource Center; dit uitgebreide, interdisciplinaire programma is echter niet beschikbaar in dit onderzoek.
Er wordt ongeveer 30 uur therapie per week gegeven - 6 uur per dag gedurende 5 dagen, bestaande uit spraak-taalpathologie, fysiotherapie, ergotherapie en voedingsadvies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van mild of matig profiel van afasie secundair aan een enkele beroerte, zoals gediagnosticeerd door een gediplomeerd logopedist.
- Moet auditief begrip kunnen aantonen op een niveau dat functioneel is voor conversatie.
- Moet mobiliteit of sensorische stoornissen vertonen als gevolg van de beroerte.
- Moet hart- / voedingsbehoeften aantonen.
- Moet minstens 500 voet kunnen lopen zonder de fysieke hulp van een andere persoon.
- Moet zelfstandig kunnen omgaan met liften en trappen
- Moet in staat zijn om de badkamerbehoeften zonder hulp te beheren.
- Moet meer dan twaalf maanden na het begin van de beroerte zijn.
- Moet tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
- Moet moedertaalsprekers van het Engels zijn
- Moet een opleidingsniveau van de 8e klas of hoger hebben.
- Moet voldoende zicht hebben voor functioneel lezen
- Moet voldoende gehoor hebben voor een gesprek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die aan de bovenstaande inclusiecriteria voldoen, maar ook tweetalig zijn en/of een bijkomende neurologische aandoening hebben, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve behandeling voor afasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte-impactschaal (om verandering te beoordelen)
Tijdsspanne: 1 maand pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de interventie, de week na de interventie, 3 maanden nadat de interventie was voltooid
|
KvL-indicator voor overlevenden van een beroerte
|
1 maand pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de interventie, de week na de interventie, 3 maanden nadat de interventie was voltooid
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (om verandering te beoordelen)
Tijdsspanne: 1 maand pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de interventie, de week na de interventie, 3 maanden nadat de interventie was voltooid
|
Meet participatie en tevredenheid in zinvolle activiteiten
|
1 maand pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de interventie, de week na de interventie, 3 maanden nadat de interventie was voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelbereiking Schaling (om verandering te beoordelen)
Tijdsspanne: 1 maand pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de interventie, de week na de interventie, 3 maanden nadat de interventie was voltooid
|
Meet het behalen van geïndividualiseerde/persoonlijke gemeenschapsdoelen
|
1 maand pre-interventie, onmiddellijk voorafgaand aan de interventie, de week na de interventie, 3 maanden nadat de interventie was voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3174E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .