Intensivt tverrfaglig behandlingsprogram for personer med hjerneslag-indusert afasi
Et intensivt, tverrfaglig behandlingsprogram ble administrert i løpet av sommeren som en del av vanlige klinikktjenester i Aphasia Resource Center (ARC) ved Sargent College. Dette programmet ble kjørt program som beskrevet i tre år. Ikke mer enn seks engelsktalende som morsmål med mild eller moderat profil av afasi og tverrfaglige rehabiliteringsbehov (OT, PT, SLP og ernæring) ble rekruttert fra Boston-samfunnet for å delta i et intensivt tverrfaglig behandlingsprogram i fire uker i løpet av juni måned 2013 . Programmet består av cirka seks timer tverrfaglig behandling hver dag, fem dager per uke over et fire ukers intervall. Behandlingen er individualisert ved bruk av gjeldende evidensbaserte behandlingstilnærminger, som er allment aksepterte protokoller i klinisk praksis og vil bli administrert av klinisk fakultet og ansatte fra tale-språk- og hørselsvitenskap, ergoterapi (OT), fysioterapi (PT), senteret for nevrorehabilitering og ernæring. Segmenter av denne typen behandlinger er tilgjengelig for en liten avgift som en del av vår tjeneste i Afasiressurssenteret; Imidlertid er dette omfattende, tverrfaglige programmet ikke tilgjengelig for denne forskningsstudien.
Omtrent 30 timers terapi per uke gis -- 6 timer per dag over 5 dager, bestående av logopedi, fysioterapi, ergoterapi og ernæringsrådgivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av mild eller moderat profil av afasi sekundært til et enkelt slag, diagnostisert av en sertifisert logopedolog.
- Må kunne demonstrere auditiv forståelse på et nivå som er funksjonelt for samtale.
- Må demonstrere mobilitet eller sensoriske mangler som følge av hjerneslaget.
- Må demonstrere hjerte/ernæringsbehov.
- Må kunne ambulere uten fysisk hjelp fra en annen person i minst 500 fot.
- Må kunne kjøre heis og trapper selvstendig
- Må kunne håndtere baderomsbehov uten assistanse.
- Må være mer enn tolv måneder etter utbruddet av hjerneslag.
- Må være mellom 18 og 75 år.
- Må ha engelsk som morsmål
- Må ha utdanning på 8. klasse eller høyere.
- Må ha tilstrekkelig syn for funksjonell lesing
- Må ha tilstrekkelig hørsel for samtale
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor, men som også er tospråklige, og/eller har samtidig nevrologisk sykdom, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv behandling for afasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (for å vurdere endring)
Tidsramme: 1 måned før intervensjon, umiddelbart før intervensjon, uken etter intervensjon, 3 måneder etter at intervensjonen ble fullført
|
QoL-indikator for slagoverlevere
|
1 måned før intervensjon, umiddelbart før intervensjon, uken etter intervensjon, 3 måneder etter at intervensjonen ble fullført
|
|
Kanadisk yrkesytelsesmål (for å vurdere endring)
Tidsramme: 1 måned før intervensjon, umiddelbart før intervensjon, uken etter intervensjon, 3 måneder etter at intervensjonen ble fullført
|
Måler deltakelse og tilfredshet i meningsfulle aktiviteter
|
1 måned før intervensjon, umiddelbart før intervensjon, uken etter intervensjon, 3 måneder etter at intervensjonen ble fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalering av måloppnåelse (for å vurdere endring)
Tidsramme: 1 måned før intervensjon, umiddelbart før intervensjon, uken etter intervensjon, 3 måneder etter at intervensjonen ble fullført
|
Måler oppnåelse av individualiserte/personlige fellesskapsbaserte mål
|
1 måned før intervensjon, umiddelbart før intervensjon, uken etter intervensjon, 3 måneder etter at intervensjonen ble fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3174E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivt omfattende afasiprogram
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeFullførtType 2 diabetes mellitus | Kognitiv svikt | Kognitiv dysfunksjon | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitusSingapore
-
Seoul National University HospitalSeoul Metropolitan GovernmentFullførtAlzheimers sykdomKorea, Republikken
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | SelvmordForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervektForente stater
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | TelerehabiliteringEgypt
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtAstma | Medfølelse | Mental Helse | Meditasjon | TankefullhetForente stater
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...FullførtKreft | Tobakksavvenning | Tobakksrøyking
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMental Helse | HelseForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige