Intensywny Interdyscyplinarny Program Leczenia Osób z Afazją Udarową
Intensywny, interdyscyplinarny program leczenia był realizowany latem w ramach regularnych usług klinicznych w Centrum Zasobów Afazji (ARC) w Sargent College. Ten program był prowadzony zgodnie z opisem przez trzy lata. Nie więcej niż sześciu rodzimych użytkowników języka angielskiego z łagodnym lub umiarkowanym profilem afazji i multidyscyplinarnymi potrzebami rehabilitacyjnymi (OT, PT, SLP i odżywianie) zostało zrekrutowanych ze społeczności Bostonu do udziału w intensywnym interdyscyplinarnym programie leczenia przez cztery tygodnie w miesiącu czerwcu 2013 r. . Program składa się z około sześciu godzin leczenia interdyscyplinarnego każdego dnia, pięć dni w tygodniu w odstępie czterech tygodni. Leczenie jest zindywidualizowane przy użyciu aktualnych metod leczenia opartych na dowodach, które są powszechnie akceptowanymi protokołami w praktyce klinicznej i będą prowadzone przez wydział kliniczny i personel z nauk o mowie, języku i słuchu, terapii zajęciowej (OT), fizjoterapii (PT), Centrum dla Neurorehabilitacji i Żywienia. Segmenty tego typu zabiegów są dostępne za niewielką opłatą w ramach naszej usługi w Centrum Zasobów Afazji; jednak ten kompleksowy, interdyscyplinarny program nie jest dostępny w tym badaniu.
Zapewnione jest około 30 godzin terapii tygodniowo - 6 godzin dziennie przez 5 dni, składające się z patologii mowy i języka, fizjoterapii, terapii zajęciowej i poradnictwa żywieniowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego profilu afazji wtórnej do pojedynczego udaru, zdiagnozowane przez certyfikowanego logopedę.
- Musi być w stanie zademonstrować rozumienie ze słuchu na poziomie umożliwiającym rozmowę.
- Musi wykazywać deficyty ruchowe lub sensoryczne w wyniku udaru.
- Musi wykazywać potrzeby sercowe/żywieniowe.
- Musi być w stanie poruszać się bez fizycznej pomocy innej osoby przez co najmniej 500 stóp.
- Musi być w stanie samodzielnie pokonywać windę i schody
- Musi być w stanie poradzić sobie z potrzebami łazienki bez pomocy.
- Musi upłynąć więcej niż dwanaście miesięcy od wystąpienia udaru.
- Musi mieć od 18 do 75 lat.
- Musi być native speakerem języka angielskiego
- Musi mieć wykształcenie na poziomie 8 klasy lub wyższym.
- Musi mieć odpowiedni wzrok do czytania funkcjonalnego
- Musi mieć odpowiedni słuch do rozmowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy spełniają powyższe kryteria włączenia, ale są również dwujęzyczni i/lub mają współistniejącą chorobę neurologiczną, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne leczenie afazji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru mózgu (w celu oceny zmiany)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, bezpośrednio przed interwencją, tydzień po interwencji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wskaźnik QoL dla osób po udarze mózgu
|
1 miesiąc przed interwencją, bezpośrednio przed interwencją, tydzień po interwencji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (w celu oceny zmiany)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, bezpośrednio przed interwencją, tydzień po interwencji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Mierzy udział i satysfakcję w znaczących działaniach
|
1 miesiąc przed interwencją, bezpośrednio przed interwencją, tydzień po interwencji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie realizacji celu (w celu oceny zmiany)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed interwencją, bezpośrednio przed interwencją, tydzień po interwencji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Mierzy osiągnięcie zindywidualizowanych/osobistych celów opartych na społeczności
|
1 miesiąc przed interwencją, bezpośrednio przed interwencją, tydzień po interwencji, 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3174E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .