- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096015
Intensives interdisziplinäres Behandlungsprogramm für Personen mit Schlaganfall-Aphasie
Im Rahmen der regulären Klinikdienste wurde im Sommer im Aphasia Resource Center (ARC) am Sargent College ein intensives, interdisziplinäres Behandlungsprogramm durchgeführt. Dieses Programm wurde drei Jahre lang wie beschrieben durchgeführt. Nicht mehr als sechs englische Muttersprachler mit leichten oder mittelschweren Aphasieprofilen und multidisziplinärem Rehabilitationsbedarf (OT, PT, SLP und Ernährung) wurden aus der Bostoner Gemeinde rekrutiert, um im Juni 2013 vier Wochen lang an einem intensiven interdisziplinären Behandlungsprogramm teilzunehmen . Das Programm besteht aus etwa sechs Stunden interdisziplinärer Behandlung pro Tag, fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Die Behandlung erfolgt individualisiert unter Verwendung aktueller evidenzbasierter Behandlungsansätze, die allgemein anerkannte Protokolle in der klinischen Praxis sind und von klinischen Fakultäten und Mitarbeitern der Sprach- und Hörwissenschaften, der Ergotherapie (OT), der Physiotherapie (PT) und des Zentrums durchgeführt werden für Neurorehabilitation und Ernährung. Abschnitte dieser Art von Behandlungen sind gegen eine geringe Gebühr im Rahmen unseres Service im Aphasia Resource Center erhältlich; Dieses umfassende, interdisziplinäre Programm steht dieser Forschungsstudie jedoch nicht zur Verfügung.
Es werden ca. 30 Stunden Therapie pro Woche angeboten – 6 Stunden pro Tag über 5 Tage, bestehend aus Logopädie, Physiotherapie, Ergotherapie und Ernährungsberatung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines leichten oder mittelschweren Aphasieprofils infolge eines einzelnen Schlaganfalls, diagnostiziert durch einen zertifizierten Logopäden.
- Muss in der Lage sein, ein Hörverständnis auf einem Niveau zu demonstrieren, das für Gespräche geeignet ist.
- Muss aufgrund des Schlaganfalls Beweglichkeits- oder sensorische Defizite aufweisen.
- Muss Herz-/Ernährungsbedürfnisse nachweisen.
- Sie müssen in der Lage sein, mindestens 500 Fuß ohne die körperliche Hilfe einer anderen Person zu gehen.
- Sie müssen in der Lage sein, Aufzüge und Treppen selbstständig zu bewältigen
- Muss in der Lage sein, die Toilettenbedürfnisse ohne Hilfe zu bewältigen.
- Muss mehr als zwölf Monate nach Ausbruch des Schlaganfalls liegen.
- Muss zwischen 18 und 75 Jahre alt sein.
- Muss Muttersprachler der englischen Sprache sein
- Muss über einen Bildungsabschluss der 8. Klasse oder höher verfügen.
- Für funktionelles Lesen muss ein ausreichendes Sehvermögen vorhanden sein
- Für Gespräche muss ein ausreichendes Hörvermögen vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, aber auch zweisprachig sind und/oder eine begleitende neurologische Erkrankung haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensivbehandlung bei Aphasie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (zur Beurteilung von Veränderungen)
Zeitfenster: 1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Lebensqualitätsindikator für Schlaganfallüberlebende
|
1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
|
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (zur Beurteilung von Veränderungen)
Zeitfenster: 1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Misst die Teilnahme und Zufriedenheit an sinnvollen Aktivitäten
|
1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielerreichungsskalierung (zur Bewertung von Veränderungen)
Zeitfenster: 1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Misst das Erreichen individueller/persönlicher gemeinschaftsbasierter Ziele
|
1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3174E
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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