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Intensives interdisziplinäres Behandlungsprogramm für Personen mit Schlaganfall-Aphasie

24. März 2017 aktualisiert von: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Im Rahmen der regulären Klinikdienste wurde im Sommer im Aphasia Resource Center (ARC) am Sargent College ein intensives, interdisziplinäres Behandlungsprogramm durchgeführt. Dieses Programm wurde drei Jahre lang wie beschrieben durchgeführt. Nicht mehr als sechs englische Muttersprachler mit leichten oder mittelschweren Aphasieprofilen und multidisziplinärem Rehabilitationsbedarf (OT, PT, SLP und Ernährung) wurden aus der Bostoner Gemeinde rekrutiert, um im Juni 2013 vier Wochen lang an einem intensiven interdisziplinären Behandlungsprogramm teilzunehmen . Das Programm besteht aus etwa sechs Stunden interdisziplinärer Behandlung pro Tag, fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Die Behandlung erfolgt individualisiert unter Verwendung aktueller evidenzbasierter Behandlungsansätze, die allgemein anerkannte Protokolle in der klinischen Praxis sind und von klinischen Fakultäten und Mitarbeitern der Sprach- und Hörwissenschaften, der Ergotherapie (OT), der Physiotherapie (PT) und des Zentrums durchgeführt werden für Neurorehabilitation und Ernährung. Abschnitte dieser Art von Behandlungen sind gegen eine geringe Gebühr im Rahmen unseres Service im Aphasia Resource Center erhältlich; Dieses umfassende, interdisziplinäre Programm steht dieser Forschungsstudie jedoch nicht zur Verfügung.

Es werden ca. 30 Stunden Therapie pro Woche angeboten – 6 Stunden pro Tag über 5 Tage, bestehend aus Logopädie, Physiotherapie, Ergotherapie und Ernährungsberatung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines leichten oder mittelschweren Aphasieprofils infolge eines einzelnen Schlaganfalls, diagnostiziert durch einen zertifizierten Logopäden.
  • Muss in der Lage sein, ein Hörverständnis auf einem Niveau zu demonstrieren, das für Gespräche geeignet ist.
  • Muss aufgrund des Schlaganfalls Beweglichkeits- oder sensorische Defizite aufweisen.
  • Muss Herz-/Ernährungsbedürfnisse nachweisen.
  • Sie müssen in der Lage sein, mindestens 500 Fuß ohne die körperliche Hilfe einer anderen Person zu gehen.
  • Sie müssen in der Lage sein, Aufzüge und Treppen selbstständig zu bewältigen
  • Muss in der Lage sein, die Toilettenbedürfnisse ohne Hilfe zu bewältigen.
  • Muss mehr als zwölf Monate nach Ausbruch des Schlaganfalls liegen.
  • Muss zwischen 18 und 75 Jahre alt sein.
  • Muss Muttersprachler der englischen Sprache sein
  • Muss über einen Bildungsabschluss der 8. Klasse oder höher verfügen.
  • Für funktionelles Lesen muss ein ausreichendes Sehvermögen vorhanden sein
  • Für Gespräche muss ein ausreichendes Hörvermögen vorhanden sein

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, aber auch zweisprachig sind und/oder eine begleitende neurologische Erkrankung haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensivbehandlung bei Aphasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala (zur Beurteilung von Veränderungen)
Zeitfenster: 1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Lebensqualitätsindikator für Schlaganfallüberlebende
1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (zur Beurteilung von Veränderungen)
Zeitfenster: 1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Misst die Teilnahme und Zufriedenheit an sinnvollen Aktivitäten
1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskalierung (zur Bewertung von Veränderungen)
Zeitfenster: 1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Misst das Erreichen individueller/persönlicher gemeinschaftsbasierter Ziele
1 Monat vor der Intervention, unmittelbar vor der Intervention, in der Woche nach der Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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