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Programa Intensivo de Tratamento Interdisciplinar para Indivíduos com Afasia Induzida por AVC

24 de março de 2017 atualizado por: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Um programa de tratamento intensivo e interdisciplinar foi administrado durante o verão como parte dos serviços clínicos regulares no Aphasia Resource Center (ARC) no Sargent College. Este programa foi executado conforme descrito por três anos. Não mais do que seis falantes nativos de inglês com perfis leves ou moderados de afasia e necessidades de reabilitação multidisciplinar (OT, PT, SLP e nutrição) foram recrutados na comunidade de Boston para participar de um programa intensivo de tratamento interdisciplinar por quatro semanas durante o mês de junho de 2013 . O programa consiste em aproximadamente seis horas de tratamento interdisciplinar por dia, cinco dias por semana durante um intervalo de quatro semanas. O tratamento é individualizado usando abordagens atuais de tratamento baseadas em evidências, que são protocolos comumente aceitos na prática clínica e serão administrados por professores e funcionários clínicos de Fonoaudiologia, Terapia Ocupacional (TO), Fisioterapia (PT), o Centro de Neurorreabilitação e Nutrição. Segmentos desses tipos de tratamentos estão disponíveis por uma pequena taxa como parte de nosso serviço no Aphasia Resource Center; no entanto, este programa abrangente e interdisciplinar não está disponível neste estudo de pesquisa.

São fornecidas aproximadamente 30 horas de terapia por semana - 6 horas por dia durante 5 dias, consistindo em Fonoaudiologia, Fisioterapia, Terapia Ocupacional e Aconselhamento Nutricional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de perfil leve ou moderado de afasia secundária a um único acidente vascular cerebral, diagnosticado por um fonoaudiólogo certificado.
  • Deve ser capaz de demonstrar compreensão auditiva em um nível funcional para conversação.
  • Deve demonstrar mobilidade ou déficits sensoriais como resultado do acidente vascular cerebral.
  • Deve demonstrar necessidades cardíacas/nutricionais.
  • Deve ser capaz de deambular sem a ajuda física de outra pessoa por pelo menos 500 pés.
  • Deve ser capaz de negociar elevador e escadas de forma independente
  • Deve ser capaz de administrar as necessidades do banheiro sem assistência.
  • Deve ter mais de doze meses após o início do AVC.
  • Deve ter entre 18 e 75 anos de idade.
  • Devem ser falantes nativos de inglês
  • Deve ter nível de escolaridade de 8ª série ou superior.
  • Deve ter visão adequada para leitura funcional
  • Deve ter audição adequada para conversar

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão acima, mas que também forem bilíngues e/ou tiverem doença neurológica concomitante serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Intensivo para Afasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto do AVC (para avaliar a mudança)
Prazo: 1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
Indicador de qualidade de vida para sobreviventes de AVC
1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (para avaliar a mudança)
Prazo: 1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
Mede a participação e satisfação em atividades significativas
1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas (para avaliar a mudança)
Prazo: 1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
Mede a realização de metas baseadas na comunidade individualizadas/pessoais
1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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