- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096015
Programa Intensivo de Tratamento Interdisciplinar para Indivíduos com Afasia Induzida por AVC
Um programa de tratamento intensivo e interdisciplinar foi administrado durante o verão como parte dos serviços clínicos regulares no Aphasia Resource Center (ARC) no Sargent College. Este programa foi executado conforme descrito por três anos. Não mais do que seis falantes nativos de inglês com perfis leves ou moderados de afasia e necessidades de reabilitação multidisciplinar (OT, PT, SLP e nutrição) foram recrutados na comunidade de Boston para participar de um programa intensivo de tratamento interdisciplinar por quatro semanas durante o mês de junho de 2013 . O programa consiste em aproximadamente seis horas de tratamento interdisciplinar por dia, cinco dias por semana durante um intervalo de quatro semanas. O tratamento é individualizado usando abordagens atuais de tratamento baseadas em evidências, que são protocolos comumente aceitos na prática clínica e serão administrados por professores e funcionários clínicos de Fonoaudiologia, Terapia Ocupacional (TO), Fisioterapia (PT), o Centro de Neurorreabilitação e Nutrição. Segmentos desses tipos de tratamentos estão disponíveis por uma pequena taxa como parte de nosso serviço no Aphasia Resource Center; no entanto, este programa abrangente e interdisciplinar não está disponível neste estudo de pesquisa.
São fornecidas aproximadamente 30 horas de terapia por semana - 6 horas por dia durante 5 dias, consistindo em Fonoaudiologia, Fisioterapia, Terapia Ocupacional e Aconselhamento Nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de perfil leve ou moderado de afasia secundária a um único acidente vascular cerebral, diagnosticado por um fonoaudiólogo certificado.
- Deve ser capaz de demonstrar compreensão auditiva em um nível funcional para conversação.
- Deve demonstrar mobilidade ou déficits sensoriais como resultado do acidente vascular cerebral.
- Deve demonstrar necessidades cardíacas/nutricionais.
- Deve ser capaz de deambular sem a ajuda física de outra pessoa por pelo menos 500 pés.
- Deve ser capaz de negociar elevador e escadas de forma independente
- Deve ser capaz de administrar as necessidades do banheiro sem assistência.
- Deve ter mais de doze meses após o início do AVC.
- Deve ter entre 18 e 75 anos de idade.
- Devem ser falantes nativos de inglês
- Deve ter nível de escolaridade de 8ª série ou superior.
- Deve ter visão adequada para leitura funcional
- Deve ter audição adequada para conversar
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão acima, mas que também forem bilíngues e/ou tiverem doença neurológica concomitante serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Intensivo para Afasia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto do AVC (para avaliar a mudança)
Prazo: 1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
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Indicador de qualidade de vida para sobreviventes de AVC
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1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (para avaliar a mudança)
Prazo: 1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mede a participação e satisfação em atividades significativas
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1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de alcance de metas (para avaliar a mudança)
Prazo: 1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mede a realização de metas baseadas na comunidade individualizadas/pessoais
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1 mês antes da intervenção, imediatamente antes da intervenção, na semana após a intervenção, 3 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3174E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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