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Programma di trattamento interdisciplinare intensivo per individui con afasia indotta da ictus

24 marzo 2017 aggiornato da: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Durante l'estate è stato somministrato un programma di trattamento intensivo e interdisciplinare come parte dei normali servizi clinici presso l'Aphasia Resource Center (ARC) del Sargent College. Questo programma è stato eseguito programma come descritto per tre anni. Non più di sei madrelingua inglese con profili lievi o moderati di afasia e bisogni riabilitativi multidisciplinari (OT, PT, SLP e nutrizione) sono stati reclutati dalla comunità di Boston per partecipare a un programma di trattamento interdisciplinare intensivo per quattro settimane durante il mese di giugno 2013 . Il programma consiste in circa sei ore di trattamento interdisciplinare al giorno, cinque giorni alla settimana per un intervallo di quattro settimane. Il trattamento è individualizzato utilizzando gli attuali approcci terapeutici basati sull'evidenza, che sono protocolli comunemente accettati nella pratica clinica e saranno somministrati da docenti clinici e personale di Scienze del linguaggio e dell'udito, Terapia occupazionale (OT), Terapia fisica (PT), il Centro di Neuroriabilitazione e Nutrizione. Segmenti di questi tipi di trattamenti sono disponibili a un piccolo costo come parte del nostro servizio nel Centro risorse per l'afasia; tuttavia, questo programma completo e interdisciplinare non è disponibile per questo studio di ricerca.

Vengono fornite circa 30 ore di terapia a settimana - 6 ore al giorno per 5 giorni consistenti in patologia del linguaggio, terapia fisica, terapia occupazionale e consulenza nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di profilo lieve o moderato di afasia secondaria a un singolo ictus, diagnosticata da un logopedista certificato.
  • Deve essere in grado di dimostrare una comprensione uditiva a un livello funzionale alla conversazione.
  • Deve dimostrare mobilità o deficit sensoriali a seguito dell'ictus.
  • Deve dimostrare esigenze cardiache/nutrizionali.
  • Deve essere in grado di deambulare senza l'assistenza fisica di un'altra persona per almeno 500 piedi.
  • Deve essere in grado di negoziare l'ascensore e le scale in modo indipendente
  • Deve essere in grado di gestire le esigenze del bagno senza assistenza.
  • Devono essere trascorsi più di dodici mesi dall'insorgenza dell'ictus.
  • Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni.
  • Devono essere madrelingua inglese
  • Deve avere un livello di istruzione di 8 ° grado o superiore.
  • Deve avere una visione adeguata per la lettura funzionale
  • Deve avere un udito adeguato per la conversazione

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra, ma che sono anche bilingue e/o hanno una malattia neurologica concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento intensivo per l'afasia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroke Impact Scale (per valutare il cambiamento)
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Indicatore QoL per i sopravvissuti all'ictus
1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Canadian Occupational Performance Measure (per valutare il cambiamento)
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Misura la partecipazione e la soddisfazione in attività significative
1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (per valutare il cambiamento)
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Misura il raggiungimento di obiettivi individualizzati/personali basati sulla comunità
1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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