- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096015
Programma di trattamento interdisciplinare intensivo per individui con afasia indotta da ictus
Durante l'estate è stato somministrato un programma di trattamento intensivo e interdisciplinare come parte dei normali servizi clinici presso l'Aphasia Resource Center (ARC) del Sargent College. Questo programma è stato eseguito programma come descritto per tre anni. Non più di sei madrelingua inglese con profili lievi o moderati di afasia e bisogni riabilitativi multidisciplinari (OT, PT, SLP e nutrizione) sono stati reclutati dalla comunità di Boston per partecipare a un programma di trattamento interdisciplinare intensivo per quattro settimane durante il mese di giugno 2013 . Il programma consiste in circa sei ore di trattamento interdisciplinare al giorno, cinque giorni alla settimana per un intervallo di quattro settimane. Il trattamento è individualizzato utilizzando gli attuali approcci terapeutici basati sull'evidenza, che sono protocolli comunemente accettati nella pratica clinica e saranno somministrati da docenti clinici e personale di Scienze del linguaggio e dell'udito, Terapia occupazionale (OT), Terapia fisica (PT), il Centro di Neuroriabilitazione e Nutrizione. Segmenti di questi tipi di trattamenti sono disponibili a un piccolo costo come parte del nostro servizio nel Centro risorse per l'afasia; tuttavia, questo programma completo e interdisciplinare non è disponibile per questo studio di ricerca.
Vengono fornite circa 30 ore di terapia a settimana - 6 ore al giorno per 5 giorni consistenti in patologia del linguaggio, terapia fisica, terapia occupazionale e consulenza nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di profilo lieve o moderato di afasia secondaria a un singolo ictus, diagnosticata da un logopedista certificato.
- Deve essere in grado di dimostrare una comprensione uditiva a un livello funzionale alla conversazione.
- Deve dimostrare mobilità o deficit sensoriali a seguito dell'ictus.
- Deve dimostrare esigenze cardiache/nutrizionali.
- Deve essere in grado di deambulare senza l'assistenza fisica di un'altra persona per almeno 500 piedi.
- Deve essere in grado di negoziare l'ascensore e le scale in modo indipendente
- Deve essere in grado di gestire le esigenze del bagno senza assistenza.
- Devono essere trascorsi più di dodici mesi dall'insorgenza dell'ictus.
- Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni.
- Devono essere madrelingua inglese
- Deve avere un livello di istruzione di 8 ° grado o superiore.
- Deve avere una visione adeguata per la lettura funzionale
- Deve avere un udito adeguato per la conversazione
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra, ma che sono anche bilingue e/o hanno una malattia neurologica concomitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento intensivo per l'afasia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroke Impact Scale (per valutare il cambiamento)
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Indicatore QoL per i sopravvissuti all'ictus
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1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Canadian Occupational Performance Measure (per valutare il cambiamento)
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misura la partecipazione e la soddisfazione in attività significative
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1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (per valutare il cambiamento)
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misura il raggiungimento di obiettivi individualizzati/personali basati sulla comunità
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1 mese prima dell'intervento, immediatamente prima dell'intervento, la settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3174E
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