- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096015
뇌졸중 유발 실어증 환자를 위한 집중적인 학제간 치료 프로그램
여름 동안 Sargent College의 실어증 리소스 센터(ARC)에서 정기적인 클리닉 서비스의 일환으로 집중적인 학제간 치료 프로그램이 시행되었습니다. 이 프로그램은 3년 동안 설명된 대로 프로그램을 실행했습니다. 2013년 6월 한 달 동안 4주 동안 집중적인 학제간 치료 프로그램에 참여하기 위해 보스턴 커뮤니티에서 실어증 및 다학제적 재활 요구(OT, PT, SLP 및 영양)의 경도 또는 중등도 프로파일을 가진 6명 이하의 원어민을 모집했습니다. . 이 프로그램은 4주 간격으로 주당 5일, 매일 약 6시간의 학제간 치료로 구성됩니다. 치료는 임상 실습에서 일반적으로 허용되는 프로토콜인 현재 증거 기반 치료 접근법을 사용하여 개별화되며 언어 및 청각 과학, 작업 치료(OT), 물리 치료(PT), 센터의 임상 교수진과 직원이 관리합니다. 신경 재활 및 영양. 실어증 자원 센터 서비스의 일부로 소액의 비용으로 이러한 유형의 치료 세그먼트를 이용할 수 있습니다. 그러나이 포괄적 인 학제 간 프로그램은이 연구에서 사용할 수 없습니다.
주당 약 30시간의 치료가 제공됩니다. 하루 6시간씩 5일 동안 언어 병리학, 물리 치료, 작업 치료 및 영양 상담으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인증된 언어 병리학자가 진단한 단일 뇌졸중에 이차적인 실어증의 경도 또는 중등도 프로필의 임상 진단.
- 대화에 필요한 수준의 청각적 이해력을 보여줄 수 있어야 합니다.
- 뇌졸중으로 인한 이동성 또는 감각 장애를 입증해야 합니다.
- 심장/영양 요구 사항을 입증해야 합니다.
- 최소 500피트를 다른 사람의 신체적 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.
- 엘리베이터와 계단을 독립적으로 협상할 수 있어야 합니다.
- 도움 없이 욕실을 관리할 수 있어야 합니다.
- 뇌졸중 발생 후 12개월 이상이어야 합니다.
- 18세에서 75세 사이여야 합니다.
- 영어 원어민이어야 합니다.
- 8학년 이상의 교육을 받아야 합니다.
- 기능적 독서를 위한 적절한 시력이 있어야 합니다.
- 대화를 위한 적절한 청력이 있어야 함
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지만 이중 언어를 구사하고/하거나 수반되는 신경계 질환이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실어증 집중 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(변화 평가용)
기간: 개입 전 1개월, 개입 직전, 개입 후 일주일, 개입 완료 후 3개월
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뇌졸중 생존자를 위한 QoL 지표
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개입 전 1개월, 개입 직전, 개입 후 일주일, 개입 완료 후 3개월
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캐나다 직업 성과 측정(변화 평가용)
기간: 개입 전 1개월, 개입 직전, 개입 후 일주일, 개입 완료 후 3개월
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의미 있는 활동에 대한 참여도와 만족도를 측정합니다.
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개입 전 1개월, 개입 직전, 개입 후 일주일, 개입 완료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 달성 척도(변화 평가용)
기간: 개입 전 1개월, 개입 직전, 개입 후 일주일, 개입 완료 후 3개월
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개인화/개인 커뮤니티 기반 목표 달성 측정
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개입 전 1개월, 개입 직전, 개입 후 일주일, 개입 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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