- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03096015
Intensivt tvärvetenskapligt behandlingsprogram för individer med strokeinducerad afasi
Ett intensivt, tvärvetenskapligt behandlingsprogram administrerades under sommaren som en del av ordinarie kliniktjänster i Aphasia Resource Center (ARC) vid Sargent College. Detta program kördes enligt beskrivningen under tre år. Inte mer än sex engelska som modersmål med mild eller måttlig profil av afasi och multidisciplinära rehabiliteringsbehov (OT, PT, SLP och nutrition) rekryterades från Boston-gemenskapen för att delta i ett intensivt tvärvetenskapligt behandlingsprogram under fyra veckor under juni månad 2013 . Programmet består av cirka sex timmars tvärvetenskaplig behandling varje dag, fem dagar i veckan under ett fyraveckorsintervall. Behandlingen är individualiserad med hjälp av nuvarande evidensbaserade behandlingsmetoder, som är allmänt accepterade protokoll i klinisk praxis och kommer att administreras av klinisk fakultet och personal från Tal- och hörselvetenskap, Arbetsterapi (OT), Sjukgymnastik (PT), centret för neurorehabilitering och nutrition. Segment av dessa typer av behandlingar är tillgängliga för en liten avgift som en del av vår tjänst i Afasiresurscentret; detta omfattande, tvärvetenskapliga program är dock inte tillgängligt för denna forskningsstudie.
Cirka 30 timmars terapi per vecka tillhandahålls -- 6 timmar per dag under 5 dagar bestående av logopedi, sjukgymnastik, arbetsterapi och kostrådgivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mild eller måttlig profil av afasi sekundärt till en enda stroke, som diagnostiserats av en certifierad logoped.
- Måste kunna visa hörselförståelse på en nivå som är funktionell för samtal.
- Måste uppvisa rörlighet eller sensoriska brister till följd av stroken.
- Måste visa hjärt/näringsbehov.
- Måste kunna ambulera utan fysisk hjälp av en annan person i minst 500 fot.
- Du ska självständigt kunna köra hiss och trappor
- Måste kunna hantera badrumsbehov utan hjälp.
- Måste vara mer än tolv månader efter debut av stroke.
- Måste vara mellan 18 och 75 år.
- Måste ha engelska som modersmål
- Måste ha utbildning i årskurs 8 eller högre.
- Måste ha tillräcklig syn för funktionell läsning
- Måste ha tillräcklig hörsel för samtal
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som uppfyller ovanstående inklusionskriterier, men som också är tvåspråkiga och/eller har samtidig neurologisk sjukdom kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intensiv behandling för afasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stroke Impact Scale (för att bedöma förändring)
Tidsram: 1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
|
QoL-indikator för strokeöverlevande
|
1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
|
Kanadensiskt yrkesprestationsmått (för att bedöma förändring)
Tidsram: 1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
|
Mäter delaktighet och tillfredsställelse i meningsfulla aktiviteter
|
1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skalning av måluppfyllelse (för att bedöma förändring)
Tidsram: 1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
|
Mäter uppnåendet av individualiserade/personliga samhällsbaserade mål
|
1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3174E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivt omfattande afasiprogram
-
Seoul National University HospitalSeoul Metropolitan GovernmentAvslutadAlzheimers sjukdomKorea, Republiken av
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...AvslutadCancer | Tobaksavvänjning | Tobaksrökning
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadMental hälsa | HälsaFörenta staterna
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige