Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensivt tvärvetenskapligt behandlingsprogram för individer med strokeinducerad afasi

24 mars 2017 uppdaterad av: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Ett intensivt, tvärvetenskapligt behandlingsprogram administrerades under sommaren som en del av ordinarie kliniktjänster i Aphasia Resource Center (ARC) vid Sargent College. Detta program kördes enligt beskrivningen under tre år. Inte mer än sex engelska som modersmål med mild eller måttlig profil av afasi och multidisciplinära rehabiliteringsbehov (OT, PT, SLP och nutrition) rekryterades från Boston-gemenskapen för att delta i ett intensivt tvärvetenskapligt behandlingsprogram under fyra veckor under juni månad 2013 . Programmet består av cirka sex timmars tvärvetenskaplig behandling varje dag, fem dagar i veckan under ett fyraveckorsintervall. Behandlingen är individualiserad med hjälp av nuvarande evidensbaserade behandlingsmetoder, som är allmänt accepterade protokoll i klinisk praxis och kommer att administreras av klinisk fakultet och personal från Tal- och hörselvetenskap, Arbetsterapi (OT), Sjukgymnastik (PT), centret för neurorehabilitering och nutrition. Segment av dessa typer av behandlingar är tillgängliga för en liten avgift som en del av vår tjänst i Afasiresurscentret; detta omfattande, tvärvetenskapliga program är dock inte tillgängligt för denna forskningsstudie.

Cirka 30 timmars terapi per vecka tillhandahålls -- 6 timmar per dag under 5 dagar bestående av logopedi, sjukgymnastik, arbetsterapi och kostrådgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av mild eller måttlig profil av afasi sekundärt till en enda stroke, som diagnostiserats av en certifierad logoped.
  • Måste kunna visa hörselförståelse på en nivå som är funktionell för samtal.
  • Måste uppvisa rörlighet eller sensoriska brister till följd av stroken.
  • Måste visa hjärt/näringsbehov.
  • Måste kunna ambulera utan fysisk hjälp av en annan person i minst 500 fot.
  • Du ska självständigt kunna köra hiss och trappor
  • Måste kunna hantera badrumsbehov utan hjälp.
  • Måste vara mer än tolv månader efter debut av stroke.
  • Måste vara mellan 18 och 75 år.
  • Måste ha engelska som modersmål
  • Måste ha utbildning i årskurs 8 eller högre.
  • Måste ha tillräcklig syn för funktionell läsning
  • Måste ha tillräcklig hörsel för samtal

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som uppfyller ovanstående inklusionskriterier, men som också är tvåspråkiga och/eller har samtidig neurologisk sjukdom kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv behandling för afasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Impact Scale (för att bedöma förändring)
Tidsram: 1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
QoL-indikator för strokeöverlevande
1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
Kanadensiskt yrkesprestationsmått (för att bedöma förändring)
Tidsram: 1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
Mäter delaktighet och tillfredsställelse i meningsfulla aktiviteter
1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalning av måluppfyllelse (för att bedöma förändring)
Tidsram: 1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention
Mäter uppnåendet av individualiserade/personliga samhällsbaserade mål
1 månad före intervention, omedelbart före intervention, veckan efter intervention, 3 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Första postat (Faktisk)

30 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivt omfattande afasiprogram

3
Prenumerera