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Programa de Tratamiento Interdisciplinario Intensivo para Personas con Afasia Inducida por Accidente Cerebrovascular

24 de marzo de 2017 actualizado por: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Se administró un programa de tratamiento intensivo e interdisciplinario durante el verano como parte de los servicios clínicos regulares en el Centro de Recursos para la Afasia (ARC) en Sargent College. Este programa se ejecutó como se describe durante tres años. No más de seis hablantes nativos de inglés con perfiles leves o moderados de afasia y necesidades de rehabilitación multidisciplinaria (OT, PT, SLP y nutrición) fueron reclutados de la comunidad de Boston para participar en un programa de tratamiento interdisciplinario intensivo durante cuatro semanas durante el mes de junio de 2013 . El programa consta de aproximadamente seis horas de tratamiento interdisciplinario cada día, cinco días a la semana durante un intervalo de cuatro semanas. El tratamiento se individualiza utilizando enfoques de tratamiento actuales basados ​​en la evidencia, que son protocolos comúnmente aceptados en la práctica clínica y serán administrados por el cuerpo docente clínico y el personal de Ciencias del Habla, Lenguaje y Audición, Terapia Ocupacional (OT), Terapia Física (PT), el Centro de Neurorehabilitación y Nutrición. Los segmentos de estos tipos de tratamientos están disponibles por una pequeña tarifa como parte de nuestro servicio en el Centro de recursos para la afasia; sin embargo, este programa integral e interdisciplinario no está disponible en este estudio de investigación.

Se brindan aproximadamente 30 horas de terapia por semana: 6 horas por día durante 5 días que consisten en patología del habla y lenguaje, fisioterapia, terapia ocupacional y asesoramiento nutricional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de perfil leve o moderado de afasia secundaria a un solo accidente cerebrovascular, según lo diagnosticado por un patólogo del habla y lenguaje certificado.
  • Debe ser capaz de demostrar comprensión auditiva a un nivel que sea funcional para la conversación.
  • Debe demostrar movilidad o déficits sensoriales como resultado del accidente cerebrovascular.
  • Debe demostrar necesidades cardíacas/nutricionales.
  • Debe poder deambular sin la ayuda física de otra persona por lo menos 500 pies.
  • Debe poder negociar el ascensor y las escaleras de forma independiente
  • Debe poder manejar las necesidades del baño sin ayuda.
  • Debe ser más de doce meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
  • Debe tener entre 18 y 75 años de edad.
  • Deben ser hablantes nativos de inglés.
  • Debe tener un nivel de educación de octavo grado o superior.
  • Debe tener una visión adecuada para la lectura funcional.
  • Debe tener una audición adecuada para conversar.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión anteriores, pero que también sean bilingües y/o tengan una enfermedad neurológica concomitante serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Intensivo para la Afasia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
Indicador de calidad de vida para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
Mide la participación y la satisfacción en actividades significativas.
1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de logro de objetivos (para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
Mide el logro de objetivos individualizados/personales basados ​​en la comunidad
1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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