- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03096015
Programa de Tratamiento Interdisciplinario Intensivo para Personas con Afasia Inducida por Accidente Cerebrovascular
Se administró un programa de tratamiento intensivo e interdisciplinario durante el verano como parte de los servicios clínicos regulares en el Centro de Recursos para la Afasia (ARC) en Sargent College. Este programa se ejecutó como se describe durante tres años. No más de seis hablantes nativos de inglés con perfiles leves o moderados de afasia y necesidades de rehabilitación multidisciplinaria (OT, PT, SLP y nutrición) fueron reclutados de la comunidad de Boston para participar en un programa de tratamiento interdisciplinario intensivo durante cuatro semanas durante el mes de junio de 2013 . El programa consta de aproximadamente seis horas de tratamiento interdisciplinario cada día, cinco días a la semana durante un intervalo de cuatro semanas. El tratamiento se individualiza utilizando enfoques de tratamiento actuales basados en la evidencia, que son protocolos comúnmente aceptados en la práctica clínica y serán administrados por el cuerpo docente clínico y el personal de Ciencias del Habla, Lenguaje y Audición, Terapia Ocupacional (OT), Terapia Física (PT), el Centro de Neurorehabilitación y Nutrición. Los segmentos de estos tipos de tratamientos están disponibles por una pequeña tarifa como parte de nuestro servicio en el Centro de recursos para la afasia; sin embargo, este programa integral e interdisciplinario no está disponible en este estudio de investigación.
Se brindan aproximadamente 30 horas de terapia por semana: 6 horas por día durante 5 días que consisten en patología del habla y lenguaje, fisioterapia, terapia ocupacional y asesoramiento nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de perfil leve o moderado de afasia secundaria a un solo accidente cerebrovascular, según lo diagnosticado por un patólogo del habla y lenguaje certificado.
- Debe ser capaz de demostrar comprensión auditiva a un nivel que sea funcional para la conversación.
- Debe demostrar movilidad o déficits sensoriales como resultado del accidente cerebrovascular.
- Debe demostrar necesidades cardíacas/nutricionales.
- Debe poder deambular sin la ayuda física de otra persona por lo menos 500 pies.
- Debe poder negociar el ascensor y las escaleras de forma independiente
- Debe poder manejar las necesidades del baño sin ayuda.
- Debe ser más de doce meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
- Debe tener entre 18 y 75 años de edad.
- Deben ser hablantes nativos de inglés.
- Debe tener un nivel de educación de octavo grado o superior.
- Debe tener una visión adecuada para la lectura funcional.
- Debe tener una audición adecuada para conversar.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión anteriores, pero que también sean bilingües y/o tengan una enfermedad neurológica concomitante serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Intensivo para la Afasia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
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Indicador de calidad de vida para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
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1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
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Mide la participación y la satisfacción en actividades significativas.
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1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de logro de objetivos (para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
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Mide el logro de objetivos individualizados/personales basados en la comunidad
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1 mes antes de la intervención, inmediatamente antes de la intervención, la semana después de la intervención, 3 meses después de que se completó la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3174E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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