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Programme de traitement interdisciplinaire intensif pour les personnes atteintes d'aphasie induite par un AVC

24 mars 2017 mis à jour par: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Un programme de traitement intensif et interdisciplinaire a été administré pendant l'été dans le cadre des services cliniques réguliers du Centre de ressources sur l'aphasie (ARC) du Sargent College. Ce programme a été exécuté comme décrit pendant trois ans. Pas plus de six locuteurs natifs anglais avec des profils légers ou modérés d'aphasie et des besoins de réadaptation multidisciplinaire (ergothérapie, physiothérapie, orthophonie et nutrition) ont été recrutés dans la communauté de Boston pour participer à un programme de traitement interdisciplinaire intensif pendant quatre semaines au cours du mois de juin 2013 . Le programme consiste en environ six heures de traitement interdisciplinaire chaque jour, cinq jours par semaine sur un intervalle de quatre semaines. Le traitement est individualisé à l'aide d'approches thérapeutiques actuelles fondées sur des données probantes, qui sont des protocoles couramment acceptés dans la pratique clinique et seront administrés par le corps professoral clinique et le personnel des sciences de l'orthophonie et de l'ouïe, de l'ergothérapie (OT), de la physiothérapie (PT), du Centre pour la neuroréhabilitation et la nutrition. Des segments de ces types de traitements sont disponibles pour une somme modique dans le cadre de notre service au Centre de ressources sur l'aphasie ; cependant, ce programme interdisciplinaire complet n'est pas disponible pour cette étude de recherche.

Environ 30 heures de thérapie par semaine sont fournies - 6 heures par jour sur 5 jours comprenant de l'orthophonie, de la physiothérapie, de l'ergothérapie et des conseils en nutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de profil léger ou modéré d'aphasie secondaire à un seul AVC, tel que diagnostiqué par un orthophoniste certifié.
  • Doit être capable de démontrer une compréhension auditive à un niveau fonctionnel pour la conversation.
  • Doit démontrer une mobilité ou des déficits sensoriels à la suite de l'AVC.
  • Doit démontrer des besoins cardiaques / nutritionnels.
  • Doit être capable de se déplacer sans l'aide physique d'une autre personne sur au moins 500 pieds.
  • Doit être capable de négocier l'ascenseur et les escaliers de manière indépendante
  • Doit être capable de gérer les besoins de la salle de bain sans aide.
  • Doit être plus de douze mois après le début de l'AVC.
  • Avoir entre 18 et 75 ans.
  • Doit être de langue maternelle anglaise
  • Doit avoir un niveau d'études de 8e année ou plus.
  • Doit avoir une vision adéquate pour la lecture fonctionnelle
  • Doit avoir une audition adéquate pour la conversation

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion ci-dessus, mais qui sont également bilingues et/ou qui ont une maladie neurologique concomitante seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement intensif de l'aphasie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'AVC (pour évaluer le changement)
Délai: 1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
Indicateur de qualité de vie pour les survivants d'un AVC
1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
Mesure canadienne du rendement occupationnel (pour évaluer le changement)
Délai: 1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
Mesure la participation et la satisfaction dans des activités significatives
1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réalisation des objectifs (pour évaluer le changement)
Délai: 1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
Mesure l'atteinte d'objectifs communautaires individualisés/personnels
1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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