- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03096015
Programme de traitement interdisciplinaire intensif pour les personnes atteintes d'aphasie induite par un AVC
Un programme de traitement intensif et interdisciplinaire a été administré pendant l'été dans le cadre des services cliniques réguliers du Centre de ressources sur l'aphasie (ARC) du Sargent College. Ce programme a été exécuté comme décrit pendant trois ans. Pas plus de six locuteurs natifs anglais avec des profils légers ou modérés d'aphasie et des besoins de réadaptation multidisciplinaire (ergothérapie, physiothérapie, orthophonie et nutrition) ont été recrutés dans la communauté de Boston pour participer à un programme de traitement interdisciplinaire intensif pendant quatre semaines au cours du mois de juin 2013 . Le programme consiste en environ six heures de traitement interdisciplinaire chaque jour, cinq jours par semaine sur un intervalle de quatre semaines. Le traitement est individualisé à l'aide d'approches thérapeutiques actuelles fondées sur des données probantes, qui sont des protocoles couramment acceptés dans la pratique clinique et seront administrés par le corps professoral clinique et le personnel des sciences de l'orthophonie et de l'ouïe, de l'ergothérapie (OT), de la physiothérapie (PT), du Centre pour la neuroréhabilitation et la nutrition. Des segments de ces types de traitements sont disponibles pour une somme modique dans le cadre de notre service au Centre de ressources sur l'aphasie ; cependant, ce programme interdisciplinaire complet n'est pas disponible pour cette étude de recherche.
Environ 30 heures de thérapie par semaine sont fournies - 6 heures par jour sur 5 jours comprenant de l'orthophonie, de la physiothérapie, de l'ergothérapie et des conseils en nutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de profil léger ou modéré d'aphasie secondaire à un seul AVC, tel que diagnostiqué par un orthophoniste certifié.
- Doit être capable de démontrer une compréhension auditive à un niveau fonctionnel pour la conversation.
- Doit démontrer une mobilité ou des déficits sensoriels à la suite de l'AVC.
- Doit démontrer des besoins cardiaques / nutritionnels.
- Doit être capable de se déplacer sans l'aide physique d'une autre personne sur au moins 500 pieds.
- Doit être capable de négocier l'ascenseur et les escaliers de manière indépendante
- Doit être capable de gérer les besoins de la salle de bain sans aide.
- Doit être plus de douze mois après le début de l'AVC.
- Avoir entre 18 et 75 ans.
- Doit être de langue maternelle anglaise
- Doit avoir un niveau d'études de 8e année ou plus.
- Doit avoir une vision adéquate pour la lecture fonctionnelle
- Doit avoir une audition adéquate pour la conversation
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion ci-dessus, mais qui sont également bilingues et/ou qui ont une maladie neurologique concomitante seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement intensif de l'aphasie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC (pour évaluer le changement)
Délai: 1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
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Indicateur de qualité de vie pour les survivants d'un AVC
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1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (pour évaluer le changement)
Délai: 1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesure la participation et la satisfaction dans des activités significatives
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1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réalisation des objectifs (pour évaluer le changement)
Délai: 1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesure l'atteinte d'objectifs communautaires individualisés/personnels
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1 mois avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, la semaine après l'intervention, 3 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3174E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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