Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная междисциплинарная программа лечения лиц с афазией, вызванной инсультом

24 марта 2017 г. обновлено: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

Интенсивная междисциплинарная программа лечения проводилась летом в рамках обычных клиник Ресурсного центра афазии (ARC) в колледже Сарджент. Эта программа выполнялась как описано в течение трех лет. Не более шести носителей английского языка с легким или умеренным профилем афазии и потребностью в междисциплинарной реабилитации (OT, PT, SLP и питание) были набраны из бостонского сообщества для участия в интенсивной междисциплинарной программе лечения в течение четырех недель в течение июня 2013 г. . Программа состоит примерно из шести часов междисциплинарного лечения каждый день, пять дней в неделю с четырехнедельным интервалом. Лечение индивидуализируется с использованием современных подходов к лечению, основанных на доказательствах, которые являются общепринятыми протоколами в клинической практике и будут проводиться клиническим факультетом и персоналом из отделений речевых и слуховых наук, трудотерапии (ОТ), физиотерапии (ФТ), Центра по нейрореабилитации и питанию. Сегменты этих видов лечения доступны за небольшую плату в рамках наших услуг в Ресурсном центре по афазии; однако эта комплексная междисциплинарная программа недоступна для данного исследования.

Предоставляется примерно 30 часов терапии в неделю - 6 часов в день в течение 5 дней, состоящих из патологии речи, физиотерапии, трудотерапии и консультирования по вопросам питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз легкой или умеренной степени афазии, вторичной по отношению к одиночному инсульту, установленный сертифицированным логопедом.
  • Должен быть в состоянии продемонстрировать слуховое восприятие на уровне, пригодном для разговора.
  • Должен продемонстрировать нарушение подвижности или чувствительности в результате инсульта.
  • Должен продемонстрировать сердечные / пищевые потребности.
  • Должен быть в состоянии передвигаться без физической помощи другого человека не менее 500 футов.
  • Должен уметь самостоятельно преодолевать лифт и лестницу
  • Должен быть в состоянии управлять потребностями ванной без посторонней помощи.
  • Должно быть более двенадцати месяцев после начала инсульта.
  • Должен быть в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Должны быть носителями английского языка
  • Должен иметь 8-й уровень образования или выше.
  • Должен иметь адекватное зрение для функционального чтения
  • Должен иметь достаточный слух для разговора

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые соответствуют вышеуказанным критериям включения, но которые также говорят на двух языках и/или имеют сопутствующее неврологическое заболевание, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивное лечение афазии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воздействия инсульта (для оценки изменений)
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, через неделю после вмешательства, через 3 месяца после завершения вмешательства
Индикатор качества жизни перенесших инсульт
1 месяц до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, через неделю после вмешательства, через 3 месяца после завершения вмешательства
Канадская профессиональная оценка эффективности (для оценки изменений)
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, через неделю после вмешательства, через 3 месяца после завершения вмешательства
Измеряет участие и удовлетворенность значимой деятельностью
1 месяц до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, через неделю после вмешательства, через 3 месяца после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштабирование достижения цели (для оценки изменений)
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, через неделю после вмешательства, через 3 месяца после завершения вмешательства
Измеряет достижение индивидуальных/личных общественных целей
1 месяц до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, через неделю после вмешательства, через 3 месяца после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться