- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03096015
Intenzív interdiszciplináris kezelési program stroke-indukált afáziás egyének számára
A nyár folyamán intenzív, interdiszciplináris kezelési programot alkalmaztak a Sargent College Aphasia Resource Center (ARC) rendszeres klinikai szolgáltatásainak részeként. Ez a program a leírtak szerint három évig futott. Legfeljebb hat angol anyanyelvű, enyhe vagy közepes profilú afáziával és multidiszciplináris rehabilitációs szükségletekkel (OT, PT, SLP és táplálkozás) toboroztak a bostoni közösségből, hogy vegyenek részt egy intenzív interdiszciplináris kezelési programban 2013 júniusában négy héten keresztül. . A program körülbelül hat óra interdiszciplináris kezelésből áll minden nap, heti öt napon, négyhetes időközönként. A kezelés egyénre szabott, a jelenlegi, bizonyítékokon alapuló kezelési megközelítésekkel, amelyek a klinikai gyakorlatban általánosan elfogadott protokollok, és a beszéd-nyelv- és hallástudományok, a foglalkozásterápia (OT), a fizikoterápia (PT), a Központ klinikai oktatói és munkatársai végzik. Neurorehabilitáció és Táplálkozás. Az ilyen típusú kezelések szegmensei csekély díj ellenében elérhetők szolgáltatásunk részeként az Aphasia Resource Centerben; ez az átfogó, interdiszciplináris program azonban ebből a kutatásból nem áll rendelkezésre.
Körülbelül heti 30 óra terápia biztosított – napi 6 óra 5 napon keresztül, amely beszéd-nyelvi patológiából, fizikoterápiából, foglalkozási terápiából és táplálkozási tanácsadásból áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen stroke után kialakuló enyhe vagy közepes profilú afázia klinikai diagnózisa, okleveles beszédnyelv-patológus által diagnosztizált.
- Képesnek kell lennie a hallási megértés olyan szintű bemutatására, amely alkalmas a beszélgetésre.
- Bizonyítania kell az agyvérzés következtében kialakuló mobilitási vagy érzékszervi hiányosságokat.
- Be kell mutatnia a szív/táplálkozási igényeket.
- Képesnek kell lennie egy másik személy fizikai segítsége nélkül legalább 500 méteres mozgásra.
- Képesnek kell lennie önállóan tárgyalni a lifttel és a lépcsőkkel kapcsolatban
- Segítség nélkül képesnek kell lennie a fürdőszobai igények kezelésére.
- Több mint tizenkét hónappal a stroke megjelenése után kell eltelnie.
- 18 és 75 év közöttinek kell lennie.
- Angol anyanyelvűnek kell lennie
- Nyolcadik osztályos vagy magasabb végzettséggel kell rendelkeznie.
- Megfelelő látással kell rendelkeznie a funkcionális olvasáshoz
- A beszélgetéshez megfelelő hallással kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Azokat az alanyokat, akik megfelelnek a fenti felvételi kritériumoknak, de kétnyelvűek és/vagy egyidejűleg neurológiai betegségük van, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Afázia intenzív kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Skála (a változás értékeléséhez)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
QoL indikátor stroke túlélők számára
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése (a változás értékeléséhez)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az értelmes tevékenységekben való részvételt és elégedettséget méri
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérés skálázása (a változás értékeléséhez)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Egyéni/személyes közösségi alapú célok elérését méri
|
1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3174E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .