Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív interdiszciplináris kezelési program stroke-indukált afáziás egyének számára

2017. március 24. frissítette: Elizabeth Hoover, Boston University Charles River Campus

A nyár folyamán intenzív, interdiszciplináris kezelési programot alkalmaztak a Sargent College Aphasia Resource Center (ARC) rendszeres klinikai szolgáltatásainak részeként. Ez a program a leírtak szerint három évig futott. Legfeljebb hat angol anyanyelvű, enyhe vagy közepes profilú afáziával és multidiszciplináris rehabilitációs szükségletekkel (OT, PT, SLP és táplálkozás) toboroztak a bostoni közösségből, hogy vegyenek részt egy intenzív interdiszciplináris kezelési programban 2013 júniusában négy héten keresztül. . A program körülbelül hat óra interdiszciplináris kezelésből áll minden nap, heti öt napon, négyhetes időközönként. A kezelés egyénre szabott, a jelenlegi, bizonyítékokon alapuló kezelési megközelítésekkel, amelyek a klinikai gyakorlatban általánosan elfogadott protokollok, és a beszéd-nyelv- és hallástudományok, a foglalkozásterápia (OT), a fizikoterápia (PT), a Központ klinikai oktatói és munkatársai végzik. Neurorehabilitáció és Táplálkozás. Az ilyen típusú kezelések szegmensei csekély díj ellenében elérhetők szolgáltatásunk részeként az Aphasia Resource Centerben; ez az átfogó, interdiszciplináris program azonban ebből a kutatásból nem áll rendelkezésre.

Körülbelül heti 30 óra terápia biztosított – napi 6 óra 5 napon keresztül, amely beszéd-nyelvi patológiából, fizikoterápiából, foglalkozási terápiából és táplálkozási tanácsadásból áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetlen stroke után kialakuló enyhe vagy közepes profilú afázia klinikai diagnózisa, okleveles beszédnyelv-patológus által diagnosztizált.
  • Képesnek kell lennie a hallási megértés olyan szintű bemutatására, amely alkalmas a beszélgetésre.
  • Bizonyítania kell az agyvérzés következtében kialakuló mobilitási vagy érzékszervi hiányosságokat.
  • Be kell mutatnia a szív/táplálkozási igényeket.
  • Képesnek kell lennie egy másik személy fizikai segítsége nélkül legalább 500 méteres mozgásra.
  • Képesnek kell lennie önállóan tárgyalni a lifttel és a lépcsőkkel kapcsolatban
  • Segítség nélkül képesnek kell lennie a fürdőszobai igények kezelésére.
  • Több mint tizenkét hónappal a stroke megjelenése után kell eltelnie.
  • 18 és 75 év közöttinek kell lennie.
  • Angol anyanyelvűnek kell lennie
  • Nyolcadik osztályos vagy magasabb végzettséggel kell rendelkeznie.
  • Megfelelő látással kell rendelkeznie a funkcionális olvasáshoz
  • A beszélgetéshez megfelelő hallással kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Azokat az alanyokat, akik megfelelnek a fenti felvételi kritériumoknak, de kétnyelvűek és/vagy egyidejűleg neurológiai betegségük van, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Afázia intenzív kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke Impact Skála (a változás értékeléséhez)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
QoL indikátor stroke túlélők számára
1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése (a változás értékeléséhez)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az értelmes tevékenységekben való részvételt és elégedettséget méri
1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célelérés skálázása (a változás értékeléséhez)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Egyéni/személyes közösségi alapú célok elérését méri
1 hónappal a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni héten, 3 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel