Intenzivní interdisciplinární léčebný program pro jedince s afázií vyvolanou mrtvicí
Intenzivní interdisciplinární léčebný program byl veden během léta jako součást pravidelných klinických služeb v Aphasia Resource Center (ARC) na Sargent College. Tento program byl spuštěn podle popisu po dobu tří let. Z bostonské komunity bylo naverbováno ne více než šest rodilých anglických mluvčích s mírným nebo středním profilem afázie a multidisciplinárními rehabilitačními potřebami (OT, PT, SLP a výživa), aby se zúčastnili intenzivního interdisciplinárního léčebného programu po dobu čtyř týdnů během měsíce června 2013. . Program se skládá z přibližně šesti hodin interdisciplinárního ošetření každý den, pět dní v týdnu během čtyřtýdenního intervalu. Léčba je individualizována pomocí současných léčebných přístupů založených na důkazech, které jsou běžně přijímanými protokoly v klinické praxi a budou podávány klinickými fakultami a zaměstnanci z oboru řeči, řeči a sluchu, ergoterapie (OT), fyzikální terapie (PT), centra pro neurorehabilitaci a výživu. Segmenty těchto typů ošetření jsou k dispozici za malý poplatek jako součást naší služby v Aphasia Resource Center; tento komplexní, interdisciplinární program však není v této výzkumné studii k dispozici.
Týdně je poskytováno přibližně 30 hodin terapie -- 6 hodin denně po dobu 5 dnů sestávající z řečové patologie, fyzikální terapie, ergoterapie a výživového poradenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírného nebo středního profilu afázie sekundárního k jedné cévní mozkové příhodě, jak ji diagnostikoval certifikovaný řečový patolog.
- Musí být schopen prokázat sluchové porozumění na úrovni, která je funkční pro konverzaci.
- Musí prokázat pohyblivost nebo senzorické deficity v důsledku mrtvice.
- Musí prokázat srdeční/nutriční potřeby.
- Musí být schopen chůze bez fyzické pomoci jiné osoby alespoň 500 stop.
- Musí být schopen samostatně zvládnout výtah a schodiště
- Musí být schopen zvládnout potřeby koupelny bez pomoci.
- Musí být více než dvanáct měsíců po propuknutí mrtvice.
- Musí být ve věku 18 až 75 let.
- Musí být rodilí mluvčí angličtiny
- Musí mít vzdělání 8. třídy nebo vyšší.
- Pro funkční čtení musí mít dostatečný zrak
- Pro konverzaci musí mít dostatečný sluch
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení, ale kteří jsou také bilingvní a/nebo mají souběžné neurologické onemocnění, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní léčba afázie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu tahu (k posouzení změny)
Časové okno: 1 měsíc před intervencí, bezprostředně před intervencí, týden po intervenci, 3 měsíce po dokončení intervence
|
Indikátor QoL pro osoby, které přežily mrtvici
|
1 měsíc před intervencí, bezprostředně před intervencí, týden po intervenci, 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Kanadské měřítko pracovního výkonu (k posouzení změny)
Časové okno: 1 měsíc před intervencí, bezprostředně před intervencí, týden po intervenci, 3 měsíce po dokončení intervence
|
Měří účast a spokojenost ve smysluplných činnostech
|
1 měsíc před intervencí, bezprostředně před intervencí, týden po intervenci, 3 měsíce po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škálování dosažení cíle (k posouzení změny)
Časové okno: 1 měsíc před intervencí, bezprostředně před intervencí, týden po intervenci, 3 měsíce po dokončení intervence
|
Měří dosažení individualizovaných/osobních komunitních cílů
|
1 měsíc před intervencí, bezprostředně před intervencí, týden po intervenci, 3 měsíce po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3174E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .