- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03096015
Intensivt tværfagligt behandlingsprogram for personer med slagtilfælde-induceret afasi
Et intensivt, tværfagligt behandlingsprogram blev administreret i løbet af sommeren som en del af almindelige kliniktjenester i Aphasia Resource Center (ARC) på Sargent College. Dette program blev kørt program som beskrevet i tre år. Ikke mere end seks engelsktalende som modersmål med mild eller moderat profil af afasi og multidisciplinære rehabiliteringsbehov (OT, PT, SLP og ernæring) blev rekrutteret fra Boston-samfundet til at deltage i et intensivt tværfagligt behandlingsprogram i fire uger i løbet af juni måned 2013 . Programmet består af cirka seks timers tværfaglig behandling hver dag, fem dage om ugen over et interval på fire uger. Behandlingen er individualiseret ved hjælp af nuværende evidensbaserede behandlingstilgange, som er almindeligt accepterede protokoller i klinisk praksis og vil blive administreret af det kliniske fakultet og personale fra Speech-Language and Hearing Sciences, Occupational Therapy (OT), Physical Therapy (PT), Centret til neurorehabilitering og ernæring. Segmenter af disse typer behandlinger er tilgængelige mod et mindre gebyr som en del af vores service i Afasiressourcecenteret; dette omfattende, tværfaglige program er dog ikke tilgængeligt for denne forskningsundersøgelse.
Der tilbydes ca. 30 timers terapi om ugen -- 6 timer om dagen over 5 dage bestående af tale-sprogpatologi, fysioterapi, ergoterapi og ernæringsrådgivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mild eller moderat profil af afasi sekundært til et enkelt slagtilfælde, som diagnosticeret af en certificeret tale-sprog patolog.
- Skal kunne demonstrere auditiv forståelse på et niveau, der er funktionelt for samtale.
- Skal demonstrere mobilitet eller sensoriske underskud som følge af slagtilfældet.
- Skal demonstrere hjerte/ernæringsbehov.
- Skal være i stand til at ambulere uden fysisk assistance fra en anden person i mindst 500 fod.
- Skal selvstændigt kunne forhandle elevator og trapper
- Skal kunne klare badeværelsesbehov uden assistance.
- Skal være mere end tolv måneder efter debut af slagtilfælde.
- Skal være mellem 18 og 75 år.
- Skal have engelsk som modersmål
- Skal have 8. klasses uddannelse eller højere.
- Skal have tilstrækkeligt syn til funktionel læsning
- Skal have tilstrækkelig hørelse til samtale
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der opfylder ovenstående inklusionskriterier, men som også er tosprogede og/eller har samtidig neurologisk sygdom, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv behandling for afasi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala (for at vurdere ændring)
Tidsramme: 1 måned før intervention, umiddelbart før intervention, ugen efter intervention, 3 måneder efter intervention var afsluttet
|
QoL-indikator for slagtilfældeoverlevere
|
1 måned før intervention, umiddelbart før intervention, ugen efter intervention, 3 måneder efter intervention var afsluttet
|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsmål (for at vurdere ændringer)
Tidsramme: 1 måned før intervention, umiddelbart før intervention, ugen efter intervention, 3 måneder efter intervention var afsluttet
|
Måler deltagelse og tilfredshed i meningsfulde aktiviteter
|
1 måned før intervention, umiddelbart før intervention, ugen efter intervention, 3 måneder efter intervention var afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalering af målopnåelse (for at vurdere forandring)
Tidsramme: 1 måned før intervention, umiddelbart før intervention, ugen efter intervention, 3 måneder efter intervention var afsluttet
|
Måler opnåelsen af individualiserede/personlige samfundsbaserede mål
|
1 måned før intervention, umiddelbart før intervention, ugen efter intervention, 3 måneder efter intervention var afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3174E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivt omfattende afasiprogram
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitusSingapore
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Tele-rehabiliteringEgypten
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...AfsluttetKræft | Tobaksophør | Tobaksrygning
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetMentalt helbred | SundhedForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet