アトピー性皮膚炎患者を対象としたKHK4083の第1相試験

包含基準:

1. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセント
2. 日本皮膚科学会が定めたアトピー性皮膚炎の定義と診断基準（アトピー性皮膚炎診療ガイドライン2016）に基づいて診断されたアトピー性皮膚炎
3. -Rajka＆Langeland Severity Indexによると、スクリーニング時のアトピー性皮膚炎の中等度または重度（4.5以上）の症状
4. -スクリーニング時の調査員総合評価（IGA）≧3（中等度）

除外基準:

1. 以下の臨床的に重要な併発疾患のいずれか：

   • 1型糖尿病
   • コントロール不良の2型糖尿病（HbA1c >8.5%）
   • うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類のクラスⅡ～Ⅳ）
   • 1年以内の心筋梗塞
   • 1年以内の不安定狭心症
   • -制御不良の高血圧（スクリーニング時の収縮期血圧> 150 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hg）
   • 酸素療法を必要とする重度の慢性肺疾患
   • 多発性硬化症またはその他の脱髄疾患
   • -アクティブな悪性腫瘍、またはインフォームドコンセント前の5年以内の悪性腫瘍の発症または治療歴（子宮頸部の切除または外科的に治癒された上皮癌、皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、または乳管癌を除く）
2. 臨床的に重要な心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、血液、中枢神経系、精神、または自己免疫疾患/障害の現在または過去の病歴 1)以外の疾患/障害
3. アルコール依存症、または薬物依存症、または薬物乱用検査項目のいずれかで陽性の結果
4. 薬物アレルギーの過去または現在の病歴
5. -登録前8週間以内の入院または抗生物質のIV投与を必要とする臨床的に重大な感染症
6. 研究中に計画された外科的治療
7. 臨床症状の評価に影響を与える可能性のある皮膚疾患
8. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に子供を産む意思のある女性