KHK4083 在特应性皮炎患者中的 1 期研究

纳入标准：

1. 自愿书面知情同意参与研究
2. 根据日本皮肤病学会制定的特应性皮炎定义和诊断标准（特应性皮炎管理指南 2016）诊断的特应性皮炎
3. 根据 Rajka & Langeland 严重程度指数，筛选时出现中度或重度 (≥4.5) 特应性皮炎症状
4. 筛选时研究者总体评估 (IGA) ≥3（中等）

排除标准：

1. 任何以下具有临床意义的并发疾病：

   • 1型糖尿病
   • 控制不佳的 2 型糖尿病 (HbA1c >8.5%)
   • 充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类 II 至 IV 级）
   • 1年内心肌梗死
   • 1年内不稳定型心绞痛
   • 高血压控制不佳（筛选时收缩压 >150 mm Hg 或舒张压 >90 mm Hg）
   • 需要氧疗的严重慢性肺部疾病
   • 多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病
   • 活动性恶性肿瘤，或知情同意前 5 年内发生或有恶性肿瘤治疗史（切除或手术治愈的子宫颈上皮癌、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或导管癌除外）
2. 当前或既往有临床意义的心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、血液系统、中枢神经系统、精神疾病或自身免疫性疾病/病症的病史，但 1) 中除外
3. 酒精依赖、药物依赖或任何药物滥用测试项目呈阳性
4. 过去或现在有药物过敏史
5. 预登记前 8 周内任何需要住院治疗或静脉注射抗生素的有临床意义的感染
6. 研究期间任何计划的手术治疗
7. 任何可能影响临床症状评估的皮肤病
8. 孕妇或哺乳期妇女，或愿意在研究期间生育孩子的妇女