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症候性不可逆性歯髄炎の歯内治療における術後疼痛に対する XP Endo フィニッシャーと超音波活性化洗浄の効果 (RCT)

2017年8月21日 更新者：Nouran Ahmed Hany Asal、Cairo University

XPエンドフィニッシャーと超音波活性化洗浄を1回の来院で使用した場合の術後疼痛に対する効果 症候性不可逆性歯髄炎を伴う歯の歯内治療：無作為対照試験

徴候性の不可逆性歯髄炎を有する募集患者は、介入群（XPエンドフィニッシャーファイル）および対照群（超音波活性化洗浄）に割り当てられ、1回の訪問歯内治療を受け、その後術後の痛みを記録します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、カイロ大学の口腔および歯学部の歯内療法クリニックから患者を募集します。

基準に適格であることが判明した患者は、対照群（超音波活性化洗浄）または介入群（XPエンドフィニッシャーファイル）のいずれかに無作為に割り当てられます。 根管治療は1回の来院で行います。

訪問後、患者は与えられたシートにNRS（Numerical Rate Scale）によって術後の痛みを記録するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 医学的に - 全身疾患がない
  2. 男性か女性
  3. 25～45歳の患者
  4. 根尖性歯周炎を伴わない単根単管歯における症候性の不可逆性歯髄炎。
  5. 根元が成熟した歯
  6. 修復可能な歯
  7. 根管が石灰化していない歯
  8. 根カリエスのない歯
  9. 内外歯根吸収のない歯
  10. 亀裂形成の兆候のない歯
  11. 解剖学的異常のない歯

除外基準:

  1. 妊娠中の女性。
  2. 鎮痛剤が術前2週間以内に投与された場合。
  3. 歯ぎしりや食いしばりのある患者。
  4. 多根性または多管状の歯。
  5. 腫れまたは急性の根尖周囲膿瘍のある患者。
  6. 以前に根管治療を受けた歯
  7. 歯周病の影響を受けた歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：XP Endo フィニッシャー ファイル
XP Endo Finisher ファイルは、灌漑プロトコルの最終ステップとして灌漑を有効にするために使用されます。
デバイス：XP遠藤フィニッシャー
小径でテーパーのない柔軟な使い捨て NiTi ファイルで、体温でストレート M 相から A 相に変化します。
アクティブコンパレータ：超音波活性化灌漑
灌漑プロトコルの最終ステップとしての超音波活性化灌漑
デバイス：超音波活性化灌漑
Satelec、アクテオン、フランス
他の名前：
  • イリセーフ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：ご来店後1週間まで
NRS (Numerical Rate Scale) で測定
ご来店後1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の服用数
時間枠：ご来店後1週間以内
患者が数え、所定のカルテに記録する
ご来店後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Nouran A Hany, BDS、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • スタディディレクター：Shaimaa I Gawdat, PHD、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • スタディチェア：Hebatallah M El-Far, Professor、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月15日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月25日

最初の投稿 (実際)

2017年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月21日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBC-CU-2017-03-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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