Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af XP Endo Finisher versus ultralydsaktiveret irrigation på postoperativ smerte ved endodontisk behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis (RCT)

21. august 2017 opdateret af: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Effekt af brug af XP Endo Finisher versus ultralydsaktiveret skylning på postoperativ smerte ved enkeltbesøg Endodontisk behandling af tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Rekrutterede patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis tildeles interventionel (XP Endo Finisher-fil) og kontrolgruppe (ultralyd aktiveret irrigation) for at gennemgå endodontisk enkeltbesøgsbehandling og efterfølgende registrere postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren vil rekruttere patienter fra klinikken for endodonti på fakultetet for oral og dental medicin, Cairo universitet.

De patienter, der findes kvalificerede til kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (ultralyd aktiveret irrigation) eller til interventionsgruppen (XP Endo-Finisher-fil). Endodontisk behandling vil foregå i et enkelt besøg.

Efter besøget vil patienterne blive bedt om at registrere postoperativ smerte ved hjælp af NRS (Numerical Rate Scale) på et givet ark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinsk-fri for enhver systemisk sygdom
  2. Mand eller kvinde
  3. Patienter i aldersgruppen 25-45
  4. Symptomatisk irreversibel pulpitis i enkeltrodede enkeltkanaltænder uden apikal parodontitis.
  5. Tænder med moden rod
  6. Genoprettelige tænder
  7. Tænder uden forkalkede rodkanaler
  8. Tænder uden rodkaries
  9. Tænder uden intern eller ekstern rodresorption
  10. Tænder uden tegn på revnedannelse
  11. Tænder uden anatomiske abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige hunner.
  2. Hvis analgetika er blevet administreret inden for de sidste to uger præoperativt.
  3. Patienter med bruxisme eller knugende.
  4. Multirodede eller multikanalede tænder.
  5. Patienter med hævelse eller akut peri-apikal byld.
  6. Tidligere endodontisk behandlede tænder
  7. periodontalt påvirkede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: XP Endo Finisher-fil
XP Endo Finisher-fil bruges til at aktivere kunstvanding som et sidste trin i vandingsprotokollen
Enhed: XP Endo Finisher
en fleksibel engangs NiTi-fil med lille diameter og ingen tilspidsning, skifter fra lige M-fase til A-fase i kropstemperatur
Aktiv komparator: ultralyds aktiveret kunstvanding
ultralydsaktiveret kunstvanding som et sidste trin i vandingsprotokollen
Enhed: ultralyds aktiveret kunstvanding
af Satelec, Acteon, Frankrig
Andre navne:
  • Irrisafe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: op til 1 uge efter besøget
målt ved NRS (Numerical rate scale)
op til 1 uge efter besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indtagne smertestillende tabletter
Tidsramme: inden for en uge efter besøget
tælles af patienten og registreres i et givet diagram
inden for en uge efter besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studieleder: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studiestol: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-03-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med XP Endo Finisher

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner