Effect van XP Endo Finisher versus ultrasone geactiveerde irrigatie op postoperatieve pijn bij endodontische behandeling van symptomatische onomkeerbare pulpitis (RCT)
21 augustus 2017 bijgewerkt door: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University
Effect van het gebruik van XP Endo Finisher versus ultrasone geactiveerde irrigatie op postoperatieve pijn bij eenmalig bezoek Endodontische behandeling van tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gerekruteerde patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis worden toegewezen aan de interventiegroep (XP Endo Finisher-bestand) en de controlegroep (ultrasoon geactiveerde irrigatie) om een endodontische behandeling bij een enkel bezoek te ondergaan en postoperatieve pijn daarna vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal patiënten rekruteren uit de kliniek voor endodontie van de faculteit orale en tandheelkundige geneeskunde van de universiteit van Caïro.
De patiënten die in aanmerking komen voor de criteria, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (ultrasoon geactiveerde irrigatie) of aan de interventiegroep (XP Endo-Finisher-bestand). De endodontische behandeling vindt plaats in één bezoek.
Na het bezoek wordt aan de patiënten gevraagd om postoperatieve pijn op te nemen met behulp van NRS (Numerical Rate Scale) op een bepaald blad.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contact:
- Nouran A Hany, BDS
- Telefoonnummer: +2 01223626996
- E-mail: nouranhany11@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch vrij van enige systemische ziekte
- Man of vrouw
- Patiënten met een leeftijdscategorie van 25-45 jaar
- Symptomatische onomkeerbare pulpitis bij tanden met één enkele wortel zonder apicale parodontitis.
- Tanden met volwassen wortel
- Herstelbare tanden
- Tanden zonder verkalkte wortelkanalen
- Tanden zonder wortelcariës
- Tanden zonder interne of externe wortelresorptie
- Tanden zonder tekenen van scheurvorming
- Tanden zonder anatomische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes.
- Als de afgelopen twee weken preoperatief analgetica zijn toegediend.
- Patiënten met bruxisme of klemmen.
- Tanden met meerdere wortels of met meerdere kanalen.
- Patiënten met zwelling of acuut peri-apicaal abces.
- Eerder endodontisch behandelde tanden
- parodontaal aangetaste tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: XP Endo Finisher-bestand
Het XP Endo Finisher-bestand wordt gebruikt om irrigatie te activeren als laatste stap in het irrigatieprotocol
|
een flexibele NiTi-vijl voor eenmalig gebruik met een kleine diameter en geen conus, verandert van rechte M-fase naar A-fase in lichaamstemperatuur
|
|
Actieve vergelijker: ultrasoon geactiveerde irrigatie
ultrasoon geactiveerde irrigatie als laatste stap in het irrigatieprotocol
|
door Satelec, Acteon, Frankrijk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 1 week na het bezoek
|
gemeten door NRS (Numerieke tariefschaal)
|
tot 1 week na het bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingenomen pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: binnen een week na het bezoek
|
geteld door de patiënt en vastgelegd in een bepaalde grafiek
|
binnen een week na het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Studie directeur: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Studie stoel: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2017-03-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .