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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096587
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염의 근관 치료에서 수술 후 통증에 대한 XP Endo 피니셔 대 초음파 활성화 관류의 효과 (RCT)
2017년 8월 21일 업데이트: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 단일 방문 근관 치료에서 수술 후 통증에 대한 XP Endo 피니셔 대 초음파 활성화 세척의 효과: 무작위 대조 시험
비가역적 치수염 증상이 있는 모집된 환자를 중재적(XP Endo Finisher 파일) 및 대조군(초음파 활성 세척)으로 배정하여 1회 내원 근관치료를 시행하고 수술 후 통증을 기록하였다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 카이로 대학교 구강 및 치의학 학부의 근관 치료 클리닉에서 환자를 모집할 것입니다.
기준에 적합한 것으로 확인된 환자는 통제 그룹(초음파 활성화 관주) 또는 중재 그룹(XP Endo-Finisher 파일)에 무작위로 배정됩니다. 근관 치료는 한 번의 방문으로 이루어집니다.
방문 후 환자는 주어진 시트에 NRS(Numerical Rate Scale)로 수술 후 통증을 기록하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
연락하다:
- Nouran A Hany, BDS
- 전화번호: +2 01223626996
- 이메일: nouranhany11@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 전신 질환이 없음
- 남성 또는 여성
- 25-45세의 환자
- 근단 치주염이 없는 단근 단일관 치아의 비가역적 치수염의 증상.
- 뿌리가 성숙한 치아
- 복원 가능한 치아
- 석회화된 근관이 없는 치아
- 뿌리우식증이 없는 치아
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 없는 치아
- 균열 형성의 징후가 없는 치아
- 해부학적 이상이 없는 치아
제외 기준:
- 임신한 암컷.
- 수술 전 지난 2주 동안 진통제를 투여한 경우.
- 이갈이 또는 이악물기가 있는 환자.
- 다 뿌리 또는 다관 치아.
- 부종 또는 급성 치근단 주위 농양이 있는 환자.
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
- 치주적으로 영향을 받은 치아 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: XP 엔도 피니셔 파일
XP Endo Finisher 파일은 관개 프로토콜의 마지막 단계로 관개를 활성화하는 데 사용됩니다.
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직경이 작고 테이퍼가 없는 유연한 일회용 NiTi 파일, 체온에서 직선 M상에서 A상으로 변경
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활성 비교기: 초음파 활성 관개
관개 프로토콜의 마지막 단계로 초음파 활성화 관개
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Satelec, Acteon, 프랑스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 방문 후 최대 1주일
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NRS(Numerical rate scale)로 측정
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방문 후 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복용 진통제 수
기간: 방문 후 일주일 이내
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환자가 계산하고 주어진 차트에 기록
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방문 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- 연구 책임자: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- 연구 의자: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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