- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03096587
Az XP Endo Finisher kontra ultrahangos aktivált öntözés hatása a műtét utáni fájdalomra a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis endodontiás kezelésében (RCT)
Az XP Endo Finisher és az ultrahangos aktivált öntözés használatának hatása a posztoperatív fájdalomra egyetlen látogatás során A fogak endodontiás kezelése tüneti irreverzibilis pulpitissel: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló a kairói egyetem száj- és fogorvosi karának endodontiai klinikájáról toboroz majd betegeket.
A kritériumoknak megfelelőnek talált betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (ultrahangos aktivált öntözés), vagy az intervenciós csoportba (XP Endo-Finisher fájl). Az endodonciai kezelés egyetlen vizitben történik.
A vizit után a betegeket felkérik, hogy egy adott lapra rögzítsék a műtét utáni fájdalmat NRS-sel (Numerical Rate Scale).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Nouran A Hany, BDS
- Telefonszám: +2 01223626996
- E-mail: nouranhany11@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag minden szisztémás betegségtől mentes
- Férfi vagy nő
- 25-45 éves betegek
- Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis egygyökerű egycsatornás fogakban, apikális parodontitis nélkül.
- Érett gyökerű fogak
- Helyreállítható fogak
- Elmeszesedett gyökércsatornák nélküli fogak
- Fogak gyökérszuvasodás nélkül
- Belső vagy külső gyökérreszorpció nélküli fogak
- A fogak repedésképződés jele nélkül
- Fogak anatómiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Ha fájdalomcsillapítót adtak be az elmúlt két hétben a műtét előtt.
- Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő betegek.
- Többgyökerezett vagy többcsatornás fogak.
- Duzzanatban vagy akut periapikális tályogban szenvedő betegek.
- Korábban endodontiailag kezelt fogak
- periodontálisan érintett fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: XP Endo Finisher fájl
Az XP Endo Finisher fájl az öntözés aktiválására szolgál az öntözési protokoll utolsó lépéseként
|
rugalmas egyszer használatos NiTi reszelő kis átmérőjű és nem kúpos, egyenes M-fázisról A-fázisra változik a testhőmérsékletben
|
Aktív összehasonlító: ultrahangos aktivált öntözés
ultrahangos aktivált öntözés az öntözési protokoll utolsó lépéseként
|
Satelec, Acteon, Franciaország
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: a látogatás után legfeljebb 1 hétig
|
NRS-vel (Numerical rate Skála) mérve
|
a látogatás után legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: a látogatást követő egy héten belül
|
a páciens megszámolja és egy adott diagramon rögzíti
|
a látogatást követő egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Tanulmányi igazgató: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Tanulmányi szék: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-03-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzás
-
DR SURINDER SACHDEVAToborzás
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
Klinikai vizsgálatok a XP Endo finiser
-
Bulent Ecevit UniversityBefejezveGyulladásos válasz | Gyökércsatorna fertőzésPulyka
-
Tanta UniversityBefejezveÖntözés aktiválásaEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
SVSE 2000 Ltd.IsmeretlenAorta aneurizma, hasi | Leriche szindrómaNémetország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve
-
Zimmer BiometMég nincs toborzásMedián Sternotomia | Merev lemezrögzítésEgyesült Államok
-
Helse Stavanger HFBefejezve
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)ToborzásBenzodiazepinek leírásaBelgium
-
Minia UniversityIsmeretlenAz elemek hatásaiEgyiptom
-
Minia UniversityIsmeretlen