Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az XP Endo Finisher kontra ultrahangos aktivált öntözés hatása a műtét utáni fájdalomra a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis endodontiás kezelésében (RCT)

2017. augusztus 21. frissítette: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Az XP Endo Finisher és az ultrahangos aktivált öntözés használatának hatása a posztoperatív fájdalomra egyetlen látogatás során A fogak endodontiás kezelése tüneti irreverzibilis pulpitissel: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeket besorolják az intervenciós (XP Endo Finisher fájl) és a kontrollcsoportba (ultrahangos aktivált irrigáció), hogy egyszeri vizittel essen át endodonciai kezelésen, és ezt követően rögzítsék a posztoperatív fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgáló a kairói egyetem száj- és fogorvosi karának endodontiai klinikájáról toboroz majd betegeket.

A kritériumoknak megfelelőnek talált betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (ultrahangos aktivált öntözés), vagy az intervenciós csoportba (XP Endo-Finisher fájl). Az endodonciai kezelés egyetlen vizitben történik.

A vizit után a betegeket felkérik, hogy egy adott lapra rögzítsék a műtét utáni fájdalmat NRS-sel (Numerical Rate Scale).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orvosilag minden szisztémás betegségtől mentes
  2. Férfi vagy nő
  3. 25-45 éves betegek
  4. Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis egygyökerű egycsatornás fogakban, apikális parodontitis nélkül.
  5. Érett gyökerű fogak
  6. Helyreállítható fogak
  7. Elmeszesedett gyökércsatornák nélküli fogak
  8. Fogak gyökérszuvasodás nélkül
  9. Belső vagy külső gyökérreszorpció nélküli fogak
  10. A fogak repedésképződés jele nélkül
  11. Fogak anatómiai rendellenességek nélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nőstények.
  2. Ha fájdalomcsillapítót adtak be az elmúlt két hétben a műtét előtt.
  3. Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő betegek.
  4. Többgyökerezett vagy többcsatornás fogak.
  5. Duzzanatban vagy akut periapikális tályogban szenvedő betegek.
  6. Korábban endodontiailag kezelt fogak
  7. periodontálisan érintett fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: XP Endo Finisher fájl
Az XP Endo Finisher fájl az öntözés aktiválására szolgál az öntözési protokoll utolsó lépéseként
rugalmas egyszer használatos NiTi reszelő kis átmérőjű és nem kúpos, egyenes M-fázisról A-fázisra változik a testhőmérsékletben
Aktív összehasonlító: ultrahangos aktivált öntözés
ultrahangos aktivált öntözés az öntözési protokoll utolsó lépéseként
Satelec, Acteon, Franciaország
Más nevek:
  • Irrisafe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: a látogatás után legfeljebb 1 hétig
NRS-vel (Numerical rate Skála) mérve
a látogatás után legfeljebb 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: a látogatást követő egy héten belül
a páciens megszámolja és egy adott diagramon rögzíti
a látogatást követő egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Tanulmányi igazgató: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Tanulmányi szék: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a XP Endo finiser

3
Iratkozz fel