Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek XP Endo Finisher versus ultrazvukem aktivovaná irigace na pooperační bolest při endodontické léčbě symptomatické ireverzibilní pulpitidy (RCT)

21. srpna 2017 aktualizováno: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Vliv použití XP Endo Finisher versus ultrazvukem aktivovaná irigace na pooperační bolest při jedné návštěvě Endodontické ošetření zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rekrutovaní pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou jsou zařazeni do intervenční (soubor XP Endo Finisher) a kontrolní skupiny (ultrazvukem aktivovaná irigace), aby podstoupili endodontické ošetření na jednu návštěvu a následně zaznamenali pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řešitel přijme pacienty z kliniky endodoncie Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity.

Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že splňují kritéria, budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (ultrazvukem aktivovaná irigace) nebo do intervenční skupiny (XP Endo-Finisher soubor). Endodontické ošetření bude provedeno během jedné návštěvy.

Po návštěvě budou pacienti požádáni, aby zaznamenali pooperační bolest pomocí NRS (Numerical Rate Scale) do daného listu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lékařsky bez jakéhokoli systémového onemocnění
  2. Muž nebo žena
  3. Pacienti ve věku 25-45 let
  4. Symptomatická ireverzibilní pulpitida u jednokořenových jednokanálkových zubů bez apikální parodontitidy.
  5. Zuby se zralým kořenem
  6. Obnovitelné zuby
  7. Zuby bez zvápenatělých kořenových kanálků
  8. Zuby bez kořenového kazu
  9. Zuby bez vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  10. Zuby bez známek tvorby trhlin
  11. Zuby bez anatomických abnormalit

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Pokud byla během posledních dvou týdnů před operací podávána analgetika.
  3. Pacienti s bruxismem nebo sevřením.
  4. Zuby s více kořeny nebo s více kanálky.
  5. Pacienti s otokem nebo akutním periapikálním abscesem.
  6. Dříve endodonticky ošetřené zuby
  7. parodontálně postižené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soubor XP Endo Finisher
Soubor XP Endo Finisher se používá k aktivaci zavlažování jako posledního kroku v protokolu zavlažování
Přístroj: XP Endo Finisher
flexibilní pilník NiTi na jedno použití s ​​malým průměrem a bez zkosení, mění tělesnou teplotu z přímé M-fáze na A-fázi
Aktivní komparátor: ultrazvukem aktivované zavlažování
ultrazvukem aktivovaná irigace jako poslední krok v irigačním protokolu
Přístroj: ultrazvukem aktivované zavlažování
od Satelec, Acteon, Francie
Ostatní jména:
  • Irrisafe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: do 1 týdne po návštěvě
měřeno NRS (numerická stupnice)
do 1 týdne po návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet požitých analgetických tablet
Časové okno: do týdne po návštěvě
spočítané pacientem a zaznamenané v dané tabulce
do týdne po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Ředitel studie: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studijní židle: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-03-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na XP Endo Finisher

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit