Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av XP Endo Finisher versus ultralydaktivert irrigasjon på postoperativ smerte ved endodontisk behandling av symptomatisk irreversibel pulpitt (RCT)

21. august 2017 oppdatert av: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Effekt av bruk av XP Endo Finisher versus ultralydaktivert irrigasjon på postoperativ smerte ved enkeltbesøk Endodontisk behandling av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Rekrutterte pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt blir tildelt intervensjon (XP Endo Finisher-fil) og kontrollgruppe (ultralydaktivert irrigasjon) for å gjennomgå endodontisk enkeltbesøksbehandling og registrere postoperativ smerte etterpå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren vil rekruttere pasienter fra klinikken for endodonti ved fakultetet for oral og tannmedisin, Kairo universitet.

Pasientene som er funnet kvalifisert for kriteriene, vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (ultralydaktivert vanning) eller til intervensjonsgruppen (XP Endo-Finisher-fil). Endodontisk behandling vil bli utført ved enkelt besøk.

Etter besøket vil pasientene bli bedt om å registrere postoperativ smerte ved hjelp av NRS (Numerical Rate Scale) i et gitt ark.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Medisinsk fri for systemisk sykdom
  2. Mann eller kvinne
  3. Pasienter i aldersgruppen 25-45
  4. Symptomatisk irreversibel pulpitt i enkeltrotede enkeltkanaltenner uten apikal periodontitt.
  5. Tenner med moden rot
  6. Restaurerbare tenner
  7. Tenner uten forkalkede rotkanaler
  8. Tenner uten rotkaries
  9. Tenner uten intern eller ekstern rotresorpsjon
  10. Tenner uten tegn til sprekkdannelse
  11. Tenner uten anatomiske avvik

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Hvis analgetika har blitt administrert i løpet av de siste to ukene preoperativt.
  3. Pasienter som har bruksisme eller klemmer.
  4. Multirotede eller multikanalede tenner.
  5. Pasienter med hevelse eller akutt periapikal abscess.
  6. Tidligere endodontisk behandlede tenner
  7. periodontalt påvirkede tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: XP Endo Finisher-fil
XP Endo Finisher-fil brukes til å aktivere vanning som et siste trinn i vanningsprotokollen
Enhet: XP Endo Finisher
en fleksibel engangs NiTi-fil med liten diameter og ingen avsmalning, skifter fra rett M-fase til A-fase i kroppstemperatur
Aktiv komparator: ultralyd aktivert vanning
ultralydaktivert vanning som et siste trinn i vanningsprotokollen
Enhet: ultralyd aktivert vanning
av Satelec, Acteon, Frankrike
Andre navn:
  • Irrisafe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: inntil 1 uke etter besøket
målt ved NRS (Numerical rate scale)
inntil 1 uke etter besøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tatt smertestillende tabletter
Tidsramme: innen en uke etter besøket
telles av pasienten og registreres i et gitt diagram
innen en uke etter besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studieleder: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Studiestol: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-03-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere