Efecto de XP Endo Finisher frente a irrigación activada por ultrasonidos sobre el dolor posoperatorio en el tratamiento endodóntico de la pulpitis irreversible sintomática (RCT)
21 de agosto de 2017 actualizado por: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University
Efecto del uso de XP Endo Finisher versus irrigación activada por ultrasonidos sobre el dolor posoperatorio en el tratamiento endodóntico de visita única de dientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorizado
Los pacientes reclutados con pulpitis irreversible sintomática se asignan al grupo de intervención (archivo XP Endo Finisher) y al grupo de control (irrigación activada por ultrasonidos) para someterse a un tratamiento de endodoncia en una sola visita y registrar el dolor posoperatorio después.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador reclutará pacientes de la clínica de endodoncia de la facultad de medicina oral y dental de la Universidad de El Cairo.
Los pacientes que cumplan con los criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de control (irrigación ultrasónica activada) o al grupo de intervención (archivo XP Endo-Finisher). El tratamiento de endodoncia se realizará en una sola visita.
Después de la visita, se les pedirá a los pacientes que registren el dolor postoperatorio mediante NRS (Escala de tasa numérica) en una hoja determinada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contacto:
- Nouran A Hany, BDS
- Número de teléfono: +2 01223626996
- Correo electrónico: nouranhany11@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicamente libre de cualquier enfermedad sistémica
- Masculino o femenino
- Pacientes con rango de edad 25-45
- Pulpitis irreversible sintomática en dientes monorradiculares sin periodontitis apical.
- Dientes con raíz madura
- Dientes restaurables
- Dientes sin conductos radiculares calcificados
- Dientes sin caries radicular
- Dientes sin reabsorción radicular interna o externa
- Dientes sin signos de formación de grietas
- Dientes sin anomalías anatómicas
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Si se han administrado analgésicos durante las últimas dos semanas antes de la operación.
- Pacientes que tienen bruxismo o apretamiento.
- Dientes multirradiculares o multicanales.
- Pacientes con hinchazón o absceso periapical agudo.
- Dientes previamente tratados con endodoncia
- Dientes periodontalmente afectados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Archivo XP Endo Finisher
El archivo XP Endo Finisher se utiliza para activar el riego como paso final en el protocolo de riego
|
una lima NiTi flexible de un solo uso con un diámetro pequeño y sin conicidad, cambios de fase M directa a fase A en la temperatura corporal
|
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Comparador activo: irrigación activada por ultrasonidos
irrigación activada por ultrasonidos como paso final en el protocolo de irrigación
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por Satelec,Acteon, Francia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después de la visita
|
medido por NRS (escala de tasa numérica)
|
hasta 1 semana después de la visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos tomados
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la visita
|
contados por el paciente y registrados en un gráfico dado
|
dentro de una semana después de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Director de estudio: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Silla de estudio: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-03-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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