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Effetto di XP Endo Finisher rispetto all'irrigazione ultrasonica attivata sul dolore post-operatorio nel trattamento endodontico della pulpite sintomatica irreversibile (RCT)

21 agosto 2017 aggiornato da: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Effetto dell'uso di XP Endo Finisher rispetto all'irrigazione ultrasonica attivata sul dolore post-operatorio nel trattamento endodontico in singola visita dei denti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato randomizzato

I pazienti reclutati con pulpite irreversibile sintomatica vengono assegnati al gruppo interventistico (file XP Endo Finisher) e di controllo (irrigazione attivata da ultrasuoni) per sottoporsi a un trattamento endodontico in una singola visita e registrare successivamente il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sperimentatore recluterà pazienti dalla clinica di endodonzia presso la facoltà di medicina orale e dentale dell'Università del Cairo.

I pazienti che risulteranno idonei ai criteri verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (irrigazione ad ultrasuoni attivata) o al gruppo di intervento (file XP Endo-Finisher). Il trattamento endodontico verrà effettuato in un'unica visita.

Dopo la visita, ai pazienti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio mediante NRS (Numerical Rate Scale) in un apposito foglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Medicalmente privo di qualsiasi malattia sistemica
  2. Maschio o femmina
  3. Pazienti con fascia di età 25-45
  4. Pulpite irreversibile sintomatica in denti monocanale a radice singola senza parodontite apicale.
  5. Denti con radice matura
  6. Denti ripristinabili
  7. Denti senza canali radicolari calcificati
  8. Denti senza carie radicolare
  9. Denti senza riassorbimento radicolare interno o esterno
  10. Denti senza segni di formazione di crepe
  11. Denti senza anomalie anatomiche

Criteri di esclusione:

  1. Femmine gravide.
  2. Se gli analgesici sono stati somministrati nelle ultime due settimane prima dell'intervento.
  3. Pazienti con bruxismo o serramento.
  4. Denti multiradice o multicanale.
  5. Pazienti con tumefazione o ascesso periapicale acuto.
  6. Denti precedentemente trattati endodonticamente
  7. denti colpiti parodontalmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: File di rifinitura endodontica XP
Il file XP Endo Finisher viene utilizzato per attivare l'irrigazione come fase finale del protocollo di irrigazione
Dispositivo: Rifinitore endodontico XP
una lima NiTi monouso flessibile con diametro ridotto e senza conicità, passa dalla fase M diritta alla fase A in base alla temperatura corporea
Comparatore attivo: irrigazione attivata da ultrasuoni
irrigazione ad ultrasuoni attivata come fase finale del protocollo di irrigazione
Dispositivo: irrigazione attivata da ultrasuoni
di Satelec, Acteon, Francia
Altri nomi:
  • Irrisafe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo la visita
misurato da NRS (scala di velocità numerica)
fino a 1 settimana dopo la visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse analgesiche assunte
Lasso di tempo: entro una settimana dalla visita
contati dal paziente e registrati in una data cartella
entro una settimana dalla visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Direttore dello studio: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Cattedra di studio: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-03-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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