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XP Endo Finisher 与超声激活冲洗对症状性不可逆性牙髓炎根管治疗术后疼痛的影响 (RCT)

2017年8月21日 更新者:Nouran Ahmed Hany Asal、Cairo University

使用 XP Endo Finisher 与超声激活冲洗对有症状不可逆性牙髓炎牙齿单次牙髓治疗术后疼痛的影响:一项随机对照试验

招募的症状性不可逆性牙髓炎患者被分配到介入组(XP Endo Finisher file)和对照组(超声激活冲洗)进行单次牙髓治疗并记录术后疼痛。

研究概览

详细说明

研究者将从开罗大学口腔和牙科医学院牙髓病学诊所招募患者。

符合标准的患者将被随机分配到对照组(超声波激活冲洗)或干预组(XP Endo-Finisher 文件)。 牙髓治疗将在单次访问中完成。

就诊后,患者将被要求在给定的表格中通过 NRS(数值评分量表)记录术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 医学上无任何全身性疾病
  2. 男女不限
  3. 年龄在 25-45 岁之间的患者
  4. 无根尖周炎的单根单管牙有症状的不可逆牙髓炎。
  5. 有成熟根的牙
  6. 可修复的牙齿
  7. 没有钙化根管的牙齿
  8. 没有龋齿的牙齿
  9. 没有内部或外部牙根吸收的牙齿
  10. 没有裂缝形成迹象的牙齿
  11. 牙齿无解剖异常

排除标准:

  1. 怀孕的女性。
  2. 如果在术前的过去两周内服用过止痛药。
  3. 患有磨牙症或咬牙症的患者。
  4. 多根或多管牙。
  5. 肿胀或急性根尖周脓肿患者。
  6. 以前接受牙髓治疗的牙齿
  7. 牙周病的牙齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:XP Endo 整理器文件
XP Endo Finisher 文件用于激活灌溉,作为灌溉协议的最后一步
小直径无锥度的柔性一次性镍钛锉,体温从直M相到A相的变化
有源比较器:超声波激活灌溉
超声波激活冲洗作为冲洗方案的最后一步
法国 Acteon 的 Satelec
其他名称:
  • 免疫安全

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:访问后最多 1 周
由 NRS(数字比率量表)测量
访问后最多 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服用止痛药片数
大体时间:访问后一周内
由患者计数并记录在给定的图表中
访问后一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nouran A Hany, BDS、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • 研究主任:Shaimaa I Gawdat, PHD、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • 学习椅:Hebatallah M El-Far, Professor、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月15日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月25日

首次发布 (实际的)

2017年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月21日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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