- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096587
Efeito do XP Endo Finisher versus irrigação ativada por ultrassom na dor pós-operatória no tratamento endodôntico da pulpite irreversível sintomática (RCT)
Efeito do uso do XP Endo Finisher versus irrigação ativada por ultrassom na dor pós-operatória em sessão única Tratamento endodôntico de dentes com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador recrutará pacientes da clínica de endodontia da faculdade de medicina oral e odontológica da Universidade do Cairo.
Os pacientes considerados elegíveis para os critérios serão aleatoriamente designados para o grupo de controle (irrigação ativada por ultrassom) ou para o grupo de intervenção (arquivo XP Endo-Finisher). O tratamento endodôntico será feito em sessão única.
Após a visita, os pacientes serão solicitados a registrar a dor pós-operatória por NRS (Numerical Rate Scale) em uma determinada folha.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contato:
- Nouran A Hany, BDS
- Número de telefone: +2 01223626996
- E-mail: nouranhany11@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamente livre de qualquer doença sistêmica
- Macho ou fêmea
- Pacientes com faixa etária de 25 a 45 anos
- Pulpite irreversível sintomática em dentes de canal único radiculares sem periodontite apical.
- Dentes com raiz madura
- dentes restauráveis
- Dentes sem canais radiculares calcificados
- Dentes sem cárie radicular
- Dentes sem reabsorção radicular interna ou externa
- Dentes sem sinal de formação de trincas
- Dentes sem anormalidades anatômicas
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Se analgésicos foram administrados durante as duas últimas semanas antes da cirurgia.
- Pacientes com bruxismo ou apertamento.
- Dentes com múltiplas raízes ou com vários canais.
- Pacientes com edema ou abscesso periapical agudo.
- Dentes previamente tratados endodonticamente
- dentes afetados periodontalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ficheiro XP Endo Finisher
O arquivo XP Endo Finisher é usado para ativar a irrigação como uma etapa final no protocolo de irrigação
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uma lima de NiTi flexível de uso único com diâmetro pequeno e sem conicidade, muda da fase M direta para a fase A na temperatura corporal
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Comparador Ativo: irrigação ativada por ultrassom
irrigação ultrassônica ativada como etapa final no protocolo de irrigação
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por Satelec, Acteon, França
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós operatória
Prazo: até 1 semana após a visita
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medido por NRS (escala de taxa numérica)
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até 1 semana após a visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos tomados
Prazo: dentro de uma semana após a visita
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contados pelo paciente e registrados em um determinado prontuário
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dentro de uma semana após a visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Diretor de estudo: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Cadeira de estudo: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-03-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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