Влияние эндодонтического финишера XP по сравнению с ультразвуковой ирригацией на послеоперационную боль при эндодонтическом лечении симптоматического необратимого пульпита (RCT)
21 августа 2017 г. обновлено: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University
Влияние использования XP Endo Finisher по сравнению с ультразвуковой ирригацией на послеоперационную боль за одно посещение Эндодонтическое лечение зубов с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
Набранные пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом распределяются в интервенционную (файл XP Endo Finisher) и контрольную группу (ультразвуковая активированная ирригация) для прохождения однократного эндодонтического лечения и последующей регистрации послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь будет набирать пациентов из клиники эндодонтии на факультет оральной и стоматологической медицины Каирского университета.
Пациенты, соответствующие критериям, будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (ультразвуковая активированная ирригация), либо в группу вмешательства (файл XP Endo-Finisher). Эндодонтическое лечение проводится за одно посещение.
После визита пациентов попросят записать послеоперационную боль по NRS (числовой шкале оценки) в заданном листе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Контакт:
- Nouran A Hany, BDS
- Номер телефона: +2 01223626996
- Электронная почта: nouranhany11@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С медицинской точки зрения - без каких-либо системных заболеваний
- Мужчина или женщина
- Пациенты в возрасте 25-45 лет
- Симптоматический необратимый пульпит в однокорневых одноканальных зубах без апикального периодонтита.
- Зубы со зрелым корнем
- Реставрируемые зубы
- Зубы без обызвествленных корневых каналов
- Зубы без корневого кариеса
- Зубы без внутренней или внешней резорбции корня
- Зубы без признаков образования трещин
- Зубы без анатомических аномалий
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Если в течение последних двух недель перед операцией применялись анальгетики.
- Пациенты, имеющие бруксизм или стискивание.
- Многокорневые или многоканальные зубы.
- Пациенты с отеком или острым периапикальным абсцессом.
- Ранее эндодонтически леченные зубы
- пораженные пародонтом зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Файл XP Endo Finisher
Файл XP Endo Finisher используется для активации ирригации в качестве последнего шага в протоколе ирригации.
|
гибкий одноразовый никель-титановый файл малого диаметра без конусности, переход от прямой М-фазы к А-фазе в зависимости от температуры тела
|
|
Активный компаратор: ультразвуковая активированная ирригация
ультразвуковая ирригация в качестве заключительного шага в протоколе ирригации
|
Сателек, Актеон, Франция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: до 1 недели после визита
|
измеряется NRS (числовая шкала скорости)
|
до 1 недели после визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество принятых обезболивающих таблеток
Временное ограничение: в течение недели после визита
|
подсчитываются пациентом и записываются в данную карту
|
в течение недели после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Директор по исследованиям: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
- Учебный стул: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Alves FR, Andrade-Junior CV, Marceliano-Alves MF, Perez AR, Rocas IN, Versiani MA, Sousa-Neto MD, Provenzano JC, Siqueira JF Jr. Adjunctive Steps for Disinfection of the Mandibular Molar Root Canal System: A Correlative Bacteriologic, Micro-Computed Tomography, and Cryopulverization Approach. J Endod. 2016 Nov;42(11):1667-1672. doi: 10.1016/j.joen.2016.08.003. Epub 2016 Sep 15.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-03-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .