Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ irygacji XP Endo Finisher w porównaniu z irygacją aktywowaną ultradźwiękami na ból pooperacyjny w leczeniu endodontycznym objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi (RCT)

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Wpływ stosowania XP Endo Finisher w porównaniu z irygacją aktywowaną ultradźwiękami na ból pooperacyjny podczas jednej wizyty Leczenie endodontyczne zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane, kontrolowane badanie

Zrekrutowani pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi są przypisywani do grupy interwencyjnej (karta XP Endo Finisher) i kontrolnej (irygacja aktywowana ultradźwiękami) w celu poddania się jednowizytowemu leczeniu endodontycznemu i rejestracji bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz będzie rekrutował pacjentów z kliniki endodoncji na wydziale medycyny jamy ustnej i stomatologii uniwersytetu w Kairze.

Pacjenci spełniający kryteria zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (irygacja aktywowana ultradźwiękami) lub do grupy interwencyjnej (plik XP Endo-Finisher). Leczenie endodontyczne odbędzie się podczas jednej wizyty.

Po wizycie pacjent zostanie poproszony o zapisanie bólu pooperacyjnego według NRS (Numerical Rate Scale) w danej karcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Medycznie wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
  2. Mężczyzna czy kobieta
  3. Pacjenci w wieku 25-45 lat
  4. Objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi w zębach jednokorzeniowych jednokanałowych bez zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
  5. Zęby z dojrzałym korzeniem
  6. Zęby do odbudowy
  7. Zęby bez zwapniałych kanałów korzeniowych
  8. Zęby bez próchnicy korzeniowej
  9. Zęby bez wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzeni
  10. Zęby bez śladów powstawania pęknięć
  11. Zęby bez wad anatomicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Jeśli leki przeciwbólowe były podawane w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed operacją.
  3. Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem.
  4. Zęby wielokorzeniowe lub wielokanałowe.
  5. Pacjenci z obrzękiem lub ostrym ropniem okołowierzchołkowym.
  6. Zęby wcześniej leczone endodontycznie
  7. zęby dotknięte chorobą przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plik XP Endo Finisher
Plik XP Endo Finisher służy do aktywacji irygacji jako ostatniego kroku w protokole irygacji
Urządzenie: Endofiniszer XP
elastyczny pilnik NiTi jednorazowego użytku o małej średnicy i bez stożka, zmienia się z prostej fazy M na fazę A w temperaturze ciała
Aktywny komparator: irygacja aktywowana ultradźwiękami
irygacja aktywowana ultradźwiękami jako ostatni krok w protokole irygacji
Urządzenie: irygacja aktywowana ultradźwiękami
przez Satelec, Acteon, Francja
Inne nazwy:
  • Irrisafe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po wizycie
mierzone za pomocą NRS (skala wskaźnika numerycznego)
do 1 tygodnia po wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjmowanych tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po wizycie
zliczane przez pacjenta i zapisywane w danej karcie
w ciągu tygodnia po wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Dyrektor Studium: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Krzesło do nauki: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2017-03-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj