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Effet du XP Endo Finisher par rapport à l'irrigation activée par ultrasons sur la douleur postopératoire dans le traitement endodontique de la pulpite irréversible symptomatique (RCT)

21 août 2017 mis à jour par: Nouran Ahmed Hany Asal, Cairo University

Effet de l'utilisation du XP Endo Finisher par rapport à l'irrigation activée par ultrasons sur la douleur postopératoire dans le traitement endodontique à visite unique des dents atteintes de pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé randomisé

Les patients recrutés atteints de pulpite irréversible symptomatique sont affectés au groupe interventionnel (dossier XP Endo Finisher) et au groupe témoin (irrigation activée par ultrasons) pour subir un traitement endodontique en une seule visite et enregistrer ensuite la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enquêteur recrutera des patients de la clinique d'endodontie de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'université du Caire.

Les patients jugés éligibles aux critères seront assignés au hasard soit au groupe témoin (irrigation activée par ultrasons) soit au groupe d'intervention (fichier XP Endo-Finisher). Le traitement endodontique se fera en une seule visite.

Après la visite, les patients seront invités à enregistrer la douleur post-opératoire par NRS (Numerical Rate Scale) dans une feuille donnée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Médicalement indemne de toute maladie systémique
  2. Masculin ou féminin
  3. Patients âgés de 25 à 45 ans
  4. Pulpites irréversibles symptomatiques sur des dents monocanales à racine unique sans parodontite apicale.
  5. Dents avec racine mature
  6. Dents restaurables
  7. Dents sans canaux radiculaires calcifiés
  8. Dents sans carie radiculaire
  9. Dents sans résorption radiculaire interne ou externe
  10. Dents sans signe de formation de fissures
  11. Dents sans anomalies anatomiques

Critère d'exclusion:

  1. Femelles enceintes.
  2. Si des antalgiques ont été administrés au cours des deux dernières semaines en préopératoire.
  3. Patients souffrant de bruxisme ou de crispation.
  4. Dents multiradiculées ou multicanalées.
  5. Patients présentant un gonflement ou un abcès péri-apical aigu.
  6. Dents préalablement traitées par endodontie
  7. dents atteintes parodontalement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fichier XP Endo Finisher
Le fichier XP Endo Finisher est utilisé pour activer l'irrigation en tant qu'étape finale du protocole d'irrigation
Dispositif: Finisseur XP Endo
une lime NiTi flexible à usage unique de petit diamètre et sans cône, passe de la phase M droite à la phase A en température corporelle
Comparateur actif: irrigation activée par ultrasons
irrigation activée par ultrasons comme étape finale du protocole d'irrigation
Dispositif: irrigation activée par ultrasons
par Satelec,Actéon, France
Autres noms:
  • Irrisafe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: jusqu'à 1 semaine après la visite
mesuré par NRS (Numerical rate scale)
jusqu'à 1 semaine après la visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés analgésiques pris
Délai: dans la semaine suivant la visite
compté par le patient et consigné dans un dossier donné
dans la semaine suivant la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nouran A Hany, BDS, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Directeur d'études: Shaimaa I Gawdat, PHD, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • Chaise d'étude: Hebatallah M El-Far, Professor, Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBC-CU-2017-03-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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